华创医药周观点：华东医药糖尿病和减重管线梳理

证券研究报告 华创医药周观点： 华东医药糖尿病和减重管线梳理 2023/05/26 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com 执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数上涨0.01%，跑赢沪深300指数2.38个百分点，在中信30个一级行业中排名第6位。 •本周涨幅前十名股票为辰光医疗、三诺生物、翰宇药业、海翔药业、吉贝尔、康弘药业、济民医疗、特一药业、创新医疗、达仁堂。 •本周跌幅前十名股票为*ST紫鑫、重药控股、金石亚药、第一医药、怡和嘉业、春立医疗、泰格医药、华厦眼科、兰卫医学、光正眼科。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 1% 电力及公用事业 机械汽车电子通信医药综合 基础化工电力设备及新能源 食品饮料计算机家电 轻工制造 建材纺织服装消费者服务 钢铁商贸零售国防军工农林牧渔交通运输石油石化 传媒有色金属 银行房地产 非银行金融综合金融 建筑煤炭 0% -1% -2% -3% -4% -5% -6% -7% -22.92% -10.16% -8.67% -8.59% -7.77% -7.54% -7.37% -7.20% -7.03% -6.88% *ST紫鑫重药控股金石亚药第一医药怡和嘉业春立医疗泰格医药华厦眼科兰卫医学光正眼科 辰光医疗三诺生物翰宇药业海翔药业吉贝尔康弘药业济民医疗特一药业创新医疗达仁堂 47.76% 18.10% 16.59% 16.52% 13.00% 12.49% 11.74% 11.31% 10.21% 10.01% -25%-20%-15%-10%-5%0%0%10%20%30%40%50%60% 资料来源：Wind，华创证券资料来源：Wind，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：1）医药板块调整时间长，从21q1开始调整；2）估值水平低，一季报已披露完毕，医药整体TTM仍处于历史低位；3）配置低，去年二三季度中间配置比例略微提升了一些，但是22q4的抗疫、23q1的AI等热门主题对医药的配置比例产生扰动；4）景气度加速，医疗端需求恢复3月好于2月，2月好于1月；预计二季度同比和环比数据将更为强劲，尤其关注上海区域业务比例较高的公司；5）行情特征，持续散发，百花齐放，市值不拘泥于大小，风格不拘泥于成长或价值。 •创新药：创新药板块经过2个多月的调整，整体估值较低，头部biotech空间较大，港股小市值公司普遍处于破净状态。叠加Q2是板块临床进展披露最密集、国产新药获批最多的阶段，当前配置创新药性价比较高。技术方向首选ADC和双抗，尤其看好PD-1联用ADC大主线。建议关注：A股：贝达药业，恒瑞医药，科伦药业等。科创板：百利天恒-U、首药控股-U、迈威生物-U、百奥泰等。港股：康方生物、康宁杰瑞制药-B、康诺亚-B、和黄医药等。 •医疗器械：1）高值耗材关注已落地和即将落地的集采，关注手术量恢复，首推春立医疗，其他关注惠泰医疗、三友医疗、威高骨科等；2）IVD关注集采弹性和高增长，首推普门科技、迪瑞医疗，关注新产业；3）医疗设备受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求，具有滞后于医院经营一个季度左右的特征，预计将在三四季度看到较高增量，首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗；4）低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单，首推维力医疗，关注振德医疗。 •中药：1）品牌OTC关注提价，推荐同仁堂，建议关注健民集团、片仔癀；2）院内中药关注产品和在研管线、销售能力重要程度凸显，首推以岭药业、康缘药业，建议关注达仁堂、方盛制药等；3）中药OTC关注品牌和渠道，首推华润三九。 •医疗服务：1）强稀缺性，固生堂，复制中医，走向全国；2）相对低估，普瑞眼科；3）其他稀缺包括：锦欣生殖、海吉亚医疗。 •药房：我们预计23-24年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%；估值性价比突出。低估值推荐一心堂、龙头推荐益丰药房。 •医药工业：原料药低位等业绩，仿制药关注业务转型和创新，CDMO等周期，血制品供需弹性均较大。推荐信立泰、华东医药，建议关注 人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 •生命科学服务：国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间大；干扰项有新冠和产品竞争力。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 5 ┃糖尿病：从口服到注射，华东医药糖尿病全产品线布局 •华东医药在糖尿病临床主流治疗靶点上形成了创新药和差异化仿制药产品管线的全面布局，目前糖尿病商业化及在研产品达二十余款，涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物。 •1）仿制药：公司在糖尿病领域销售积淀深厚，拥有强大的糖尿病销售渠道，培育出了30亿（集采前）的拳头产品阿卡波糖，2010年上市的吡格列酮二甲双胍销售额也在2021年突破了10亿大关。2020年和2021年公司还先后上市了西格列汀二甲双胍和恩格列净二甲双胍（首仿）两个糖尿病复方，两款产品均有望借助公司现有渠道实现快速放量。 •2）创新药及生物类似药：GLP-1受体激动剂已成为糖尿病治疗领域的重磅产品，公司糖尿病新药管线战略聚焦GLP-1，除利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症已于2023年3月获批，减肥适应症预计于2023Q3获批）和司美格鲁肽注射液两款生物类似药外，公司还拥有HDM1002、HDM1005两款自研GLP-1以及TTP273、SCO094等多款海外引进品种。 ┃糖尿病：公司GLP-1布局全面、进度领先 •在GLP-1领域，公司通过自研+外部引进的方式打造出了国内最为全面的产品管线，从生物类似药到创新药、从注射液到口服片剂、从短效日制剂到长效周制剂、从单靶点到多靶点均有相关在研产品。 •除了产品布局全面，公司GLP-1的研发进度在国内也较为领先：1）利拉鲁肽糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准，成为首个上市的国产利拉鲁肽，其减肥适应症也有望于今年年内上市；2）参股子公司杭州九源的司美格鲁肽注射液是国内最先进入临床III期的司美格鲁肽生物类似药，公司与重庆派金合作开发的司美格鲁肽注射液预计2023H2进入III期临床；3）2017年公司从美国vTv公司引进的TTP273是国内临床进度最快的口服小分子GLP-1；4）公司自研的GLP-1小分子HDM1002为首个中美双报的国产GLP-1；5）控股子公司道尔生物的GLP-1三靶点产品DR10624正在新西兰开展I期临床，国内已进行临床申报。 华东医药GLP-1糖尿病适应症研发布局 分类 药品 药物类型 分子类型 给药方式 给药频率 靶点 研发模式 研发进展 备注 单靶点 利拉鲁肽 生物类似药 重组多肽 注射剂 日制剂 GLP1R 杭州九源引进 中国上市（2023） 首个获批的国产利拉鲁肽 司美格鲁肽 生物类似药 重组多肽 注射剂 周制剂 GLP1R 参股子公司杭州九源产品 中国III期临床 国内进度最快的司美格鲁肽生物类似药 司美格鲁肽 生物类似药 重组多肽 注射剂 周制剂 GLP1R 参股子公司重庆派金产品 中国I期临床 预计2023H2进入III期临床 TTP-273 创新药 小分子 口服 日制剂 GLP1R 美国vTv引进 中国II期临床 国内进展最快的口服小分子GLP-1 HDM-1002 创新药 小分子 口服 - GLP1R 自研 中美IND获批 首个中美双报的国产GLP-1小分子 双靶点 DR-10627 创新药 合成多肽 注射剂 日制剂 GLP1R/GIPR 控股子公司道尔生物产品 中国I期临床 - DR-10628 创新药 合成多肽 注射剂 周制剂 GLP1R/GIPR 控股子公司道尔生物产品 中国IND获受 - HDM-1005 创新药 多肽 注射剂 周制剂 GLP1R/GIPR 自研 临床前 - 三靶点 DR-10624 创新药 大分子 注射剂 - GLP1R/GCGR/FGF21R 控股子公司道尔生物产品 新西兰I期临床、中国申报临床 暂无其他国产厂家在研三靶点GLP-1 ┃糖尿病：首个国产利拉鲁肽获批上市 •利拉鲁肽原研为诺和诺德，2011年3月在中国获批用于治疗II型糖尿病，2022年诺和诺德利拉鲁肽在中国销售收入为15亿丹麦克朗（约15亿人民币），同比减少4%。2017年8月，华东医药受让了杭州九源利拉鲁肽糖尿病适应症的新药技术，2023年3月公司利拉鲁肽糖尿病适应症获得NMPA批准，成为首个上市的国产利拉鲁肽。 •从竞争格局来看，目前除华东外还有3家国产利拉鲁肽已申报上市，5家正在进行III期临床，未来利拉鲁肽整体竞争格局较为激烈，同时司美格鲁肽、度拉糖肽凭借疗效和依从性优势正不断抢占利拉鲁肽糖尿病适应症的市场份额。但我们认为，公司利拉鲁肽仍有可观的销售空间，主要原因包括：1）当前诺和诺德的司美格鲁肽产能极为紧缺，中国司美格鲁肽供应紧张的问题短期难以解决，在中国庞大的患者需求下，短期来看，国产利拉鲁肽仍有发展空间。2）GLP-1下沉市场大，公司的利拉鲁肽在销售方面采取与诺和诺德差异化的定价方式（诺和诺德利拉鲁肽定价330元/支（3ml：18mg），华东医药同规格285-300元/支），通过价格优势快速拓展诺和诺德推广欠缺的基层市场。3）公司在糖尿病领域的销售和商业化能力强，已打造出阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍等糖尿病大品种，销售能力不言自喻。 厂商 药物类型 给药方式 研发进度 状态开始日期 诺和诺德 重组多肽 注射剂 上市 2011/03/04 华东医药 重组多肽 注射剂 上市 2023/03/28 通化东宝 重组多肽 注射剂 申请上市 2022/06/09 正大天晴 重组多肽 注射剂 申请上市 2022/10/21 翰宇药业 合成多肽 注射剂 申请上市 - 珠海联邦 重组多肽 注射剂 III期临床 2020/07/30 东阳光 重组多肽 注射剂 III期临床 2020/08/19 江苏万邦 重组多肽 注射剂 III期临床 2020/08/24 重庆宸安/重庆派金 重组多肽 注射剂 III期临床 2021/02/05 双鹭药业 重组多肽 注射剂 III期临床 2021/08/06 诺和诺德利拉鲁肽注射液在中国销售收入中国利拉鲁肽生物类似药研发格局 15.44 14.78 10.33 8.98 5.21 3.09 1.28 1.71 2.13 2.55 0.06 0.7 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 201120122013201420152016201720182019202020212022 销售收入（亿丹麦克朗）增速（右轴） 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% ┃糖尿病：首个国产利拉鲁肽获批上市 •公司利拉鲁肽作为首个国产利拉鲁肽注射液，仍有望借助公司强大的糖尿病销售渠道在较短的窗口期内实现快速放量。根据测算，我们预计公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症将