华创医药周观点：中国白癜风药物市场潜力巨大，关注在研新药进展

证券研究报告 华创医药周观点： 中国白癜风药物市场潜力巨大，关注在研新药进展 2023/3/17 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com 执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数下跌2.15%，跑输沪深300指数1.94个百分点，在中信30个一级行业中排名第24位。 •本周涨幅前十名股票为百利天恒-U、国药一致、桂林三金、佐力药业、九芝堂、方盛制药、康恩贝、江中药业、健之佳、健民集团。 •本周跌幅前十名股票为拱东医疗、亨迪药业、特一药业、诺唯赞、长春高新、诺禾致源、*ST辅仁、奕瑞科技、澳华内镜、万泰生物。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% -8% -20.85% -18.36% -15.98% -14.20% -13.26% 传媒建筑计算机通信电子 综合金融非银行金融商贸零售 家电交通运输 电力及公用事业 银行农林牧渔石油石化房地产 消费者服务 钢铁建材 纺织服装食品饮料轻工制造 综合有色金属 医药机械 国防军工 煤炭基础化工 汽车电力设备及新能源 -13.08% -12.86% -12.07% -12.05% -11.83% -25%-20%-15%-10%-5%0% 拱东医疗亨迪药业特一药业诺唯赞长春高新诺禾致源 *ST辅仁奕瑞科技澳华内镜万泰生物 百利天恒-U国药一致桂林三金佐力药业九芝堂方盛制药康恩贝江中药业健之佳健民集团 18.39% 15.37% 14.67% 13.62% 13.59% 12.90% 12.89% 11.24% 10.90% 0%5%10%15%20% 23.15% 25% 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：当前医药行业在热门行业里面调整时间长、调整更充分，尽管前期由于超跌有了一定的反弹，目前整体的估值水平还是在历史的低位，全基的配置水平依然处于历史低位，依然有较多的高景气板块处于底部，反弹幅度较大的热门板块里依然有较多投资机会等待挖掘。我们预计今年整个医药行业将充满投资机会。 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械：高值耗材集采陆续落地，迎来新成长，重点推荐骨科、电生理赛道，关注春立医疗、威高骨科、三友医疗、惠泰医疗等。IVD受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道，如普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物，关注新产业等。医疗设备受益国产替代大浪潮、贴息贷款、ICU建设等，重点推荐内窥镜赛道，如澳华内镜、开立医疗、海泰新光等。低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单，如维力医疗、振德医疗。 •中药：1、看好受益于成品端需求走旺带动的核心原材料（牛黄）涨价，中药资源类相关品种有望迎来系统性提价机会，建议关注片仔癀、健民集团、同仁堂；2、看好具备显著提升空间的国企潜在受益标的，建议关注：达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团等；3、看好产品、渠道、研发等综合实力突出的院内中药企业，建议关注：康缘药业、新天药业、方盛制药、以岭药业、天士力等；4、后疫情时代免疫力提升需求有望高增，看好中药滋补品，建议关注：寿仙谷。 •医疗服务：随着政策对民营医院的支持态度逐步明确，叠加医院诊疗量的确定性恢复预期，医疗服务板块整体有望实现反转。建议关注：1、需求旺盛且复制性强的中医、肿瘤赛道龙头：固生堂、海吉亚医疗；2、眼科黄金赛道：普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学。 •药房：考虑到疫情后零售药房客流大概率实现良好恢复，头部药房均不同程度加大扩张步伐，以及门诊统筹对接零售药房推动处方外流实质性提速，我们预计23-24年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%；当下（23年）PE仅处于15-30倍，估值具备性价比，后续疫情发展或将带来更高的业绩弹性。综合推荐一心堂、健之佳，大参林、益丰药房、老百姓。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情防控的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务：国产市占率低，替代空间大，经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司。国产企业商业环境有利：政策端，国家高度重视供应链自主可控；需求端，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。建议关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司，重点关注毕得医药、百普赛斯、华大智造等。 ┃白癜风是慢性自身免疫性疾病 •白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球人口患病率约为0.5%-2%，且易发于青少年，临床表现为局限性或泛发性的黑素缺失造成的皮肤白斑。 •白癜风发病机制（即黑色素细胞丢失机制）尚不清楚，目前提出的白癜风发病机制包括遗传因素、自身免疫反应、氧化应激、炎症介质产生和黑色素细胞脱离等，其中对自身免疫反应机制的研究一直是关注重点。 白癜风的临床表现白癜风的多种发病机制 正常细胞白癜风 资料来源：Mayoclinic，Mymed ┃白癜风是慢性自身免疫性疾病 •根据中国《白癜风诊疗共识（2021版）》，参考白癜风疾病活动度评分（VIDA）、临床特征、同形反应、Wood灯检查结果，白癜风在病期上可分为进展期和稳定期。在分型上，2021年版共识将白癜风分为节段型（SV）、非节段型（NSV）、混合型及未定类型。不同病期和不同分型的白癜风对应着不同治疗原则。 白癜风的病期、分型及治疗原则 病期 分型 治疗原则 进展期 节段型（SV） 沿某一皮神经节段分布（完全或部分匹配皮肤节段）的单侧不对称白癜风，少数可双侧多节段分布 •参照进展期未定类型治疗 非节段（NSV） 散发型指白斑≥2片，面积为1-3级 •VIDA积分>3分考虑系统用激素•中医中药•准分子光或局部窄谱中波紫外线（NB-UVB）•局部外用药治疗参考进展期未定类型 泛发型为白斑面积4级（>50%）面颈型、肢端型、黏膜型均可发展为泛发型 混合型 1-2年内出现节段型与非节段型并存 未定类型 指单片皮损，面积为1级，就诊时尚不能确定为节段型或非节段型 •外用糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂•低浓度光敏药•维生素D3衍生物•可选准分子激光、准分子光或局部窄谱中波紫外线（NB-UVB） 稳定期 节段型（SV） 沿某一皮神经节段分布（完全或部分匹配皮肤节段）的单侧不对称白癜风，少数可双侧多节段分布 •自体表皮移植或黑素细胞移植•其他参考稳定期未定类型治疗 非节段（NSV） 散发型指白斑≥2片，面积为1-3级 •光疗如NB-UVB、308nm准分子光及准分子激光等•中医中药•自体表皮移植或黑素细胞移植（暴露部位或患者要求的部位）•局部外用药治疗参考稳定期未定类型 泛发型为白斑面积4级（>50%）面颈型、肢端型、黏膜型均可发展为泛发型 混合型 1-2年内出现节段型与非节段型并存 未定类型 指单片皮损，面积为1级，就诊时尚不能确定为节段型或非节段型 •外用光敏剂（如8-MOP等）•外用糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂•氮芥•维生素D3衍生物等•自体表皮移植及黑素细胞移植•局部光疗参考进展期未定类型 ┃白癜风与银屑病对比：白癜风患病率更高，但治疗药物更少 •白癜风和银屑病都属于自身免疫疾病，但两种疾病在发病机制、症状特征、患病概率、预期寿命、治疗药物等方面存在明显差异。 发病机制对比：白癜风发病机制尚不清楚，主流观点认为发病机制为自身免疫反应。银屑病发病机制目前已相对明确。 症状特征对比：白癜风症状为皮肤白斑。银屑病为红斑、局限性鳞屑性丘疹和斑块，皮损会引发瘙痒、刺激、烧灼感和刺痛。 患病概率对比：2021年中国白癜风和银屑病患病率分别为1.43%、0.47%，白癜风患病率更高，且易发于青少年。 预期寿命对比：白癜风不影响寿命。银屑病本身不影响寿命，但由于易合并关节炎、心血管疾病等并发症，平均寿命有所下降。 治疗药物对比：白癜风目前全球范围内仅有芦可替尼乳膏获批，其他药物均为标签外用药。银屑病用药选择多，生物制剂为主。 白癜风与银屑病对比 白癜风 银屑病 发病机制 发病机制尚不清楚，观点包括遗传因素、自身免疫反应、氧化应激、炎症介质产生和黑色素细胞脱离等 银屑病真皮中的树突状细胞和巨噬细胞产生IL-23,诱导Th17细胞和γδT细胞活化,并释放IL-17A、IL-17F、IL-22、IL-6和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等炎性细胞因子。IL-17A、IL-17F及IL-22作用于角质形成细胞,导致表皮增生、棘层肥厚和角化过度等银屑病典型的病理改变 症状特征 局限性或泛发性的黑素缺失造成的皮肤白斑 红斑、局限性鳞屑性丘疹和斑块，皮损会引发瘙痒、刺激、烧灼感和刺痛，约30%的皮肤银屑病患者也有银屑病性关节炎 患病概率 1.43%（2021年中国），且易发于青少年 0.47%（2021年中国），且易发于成年 预期寿命 不影响寿命 本身不影响寿命，但易合并银屑病性关节炎、心血管疾病等，银屑病患者平均寿命低于健康人群 治疗药物 全球仅一款JAK抑制剂（芦可替尼），其他如糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点 治疗方式多，以生物制剂为主，比如IL-23抑制剂（古塞奇尤单抗、替拉珠单抗）、TNF-α抑制剂（依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗）、IL-12/IL-23抑制剂（乌司奴单抗）、IL-17抑制剂（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）等 ┃白癜风治疗以药物和非药物联合为主 •白癜风治疗目标为控制皮损发展，促进白斑复色。中国治疗白癜风药物均为标签外用药，比如糖皮质激素（地塞米松、卤米松等）、钙调神经磷酸酶抑制剂（他克莫司、吡美莫司等）、维生素D3衍生物（卡泊三醇、他卡西醇等）等。我国21年版白癜风诊疗共识对于白癜风的治疗提出十一条治疗细则，除药物治疗方式外，还包括光疗等非药物治疗方式，临床上多以联合治疗为主。 白癜风常用治疗药物 类别 代表药物 作用机制 说明 靶向药物 芦可替尼乳膏 抑制JAK信号通路 FDA批准唯一白癜风疗法，国内尚未获批 糖皮质激素 地塞米松乳膏、卤米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏等 通过抑制免疫的方式抑制白斑扩散和促进黑色素细胞形成 标签外用药 钙调神经