医药生物行业2月周报：关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏

本周医药表现弱于大盘，部分业绩超预期个股表现较好 本周申万医药生物同比下跌0.53%，表现弱于大盘。其中，医疗器械子行业上涨0.69%；医药商业子行业下跌0.23%，化学制药子行业下跌 0.24%，中药子行业下跌0.51%，生物制品子行业下跌0.82%；医疗服务子行业下跌2.35%。部分年报业绩较好、一季度业绩具备复苏逻辑的医疗器械企业股价表现相对较好。 下周展望：关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏 在疫情管制放松以及国内1月份新增2款新冠药后，医疗消费复苏预期加强，建议关注眼科子行业，推荐爱尔眼科、华夏眼科等；诊疗活动复苏后医疗器械和耗材的销售有望替代此前新冠检测贡献的增量，推荐迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙等；创新药赛道我们继续推荐拥有多款创新药产品布局且有出海预期的恒瑞医药，以及在新结构类型产品如CAR-T上拥有全球领先技术与临床进度、有望兑现出海逻辑的药企科济药业。 本周专题：细胞基因治疗有望成为创新药突破点 细胞基因治疗（CGT）代表了下一代革命性疗法。2022年全球细胞治疗产品放量提速（+58.0%），吉利德的Yescarta销售11.6亿美元，率先踏入重磅炸弹药物行列。传奇生物的国产创新药Carvykti开始在美国市场放量，并收获进入2-4线MM治疗市场的积极临床结果。基因疗法已呈现多点开花态势，有数款产品在欧美即将获批或商业化，国内的基因疗法则有望在2024-2025年获批上市。 2月月度金股 恒瑞医药（600276）：创新药布局广泛，对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物，恒瑞均有创新药上市或待上市；集采冲击或影响见底；相比索拉非尼，卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月，有望出海。对应2月10日收盘价，2022-2024年PE分别为59X，51X，46X，维持“增持”评级。 华润三九（688114）：2023年上半年感冒类产品订单持续，四类药销售解禁后，2023下半年有望持续增长；销售备案增加与疫后医院诊疗恢复或将带动配方颗粒业务增长。对应2月10日收盘价，2022-2024年PE分别为20X，17X，15X，维持“买入”评级。 风险提示：新冠疫情反复风险；企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药生物同比下跌0.53%，表现弱于大盘。子行业中医疗器械收涨0.69%。 其他医药子行业收跌，其中医药商业子行业下跌0.23%，化学制药子行业下跌0.24%，中药子行业下跌0.51%，生物制品子行业下跌0.82%；医疗服务子行业下跌2.35%。 医疗器械子行业表现相对较好，主要有以下原因：业绩仍是股价的驱动因素之一，如一季度业绩具备复苏逻辑的安必平股价表现较好。此外，部分次新股如年报业绩较好的血液净化企业山外山股价展现出良好走势。 个股方面，通化东宝（+13.65%，括号中为本周涨幅，下同）、诺泰生物（+11.05%）等在糖尿病与减肥领域GLP-1相关药物有较好布局的药企涨幅靠前；医疗器械子行业中新华医疗（+8.60%）等受手术量反弹带动耗材复苏的药企则表现亮眼。受益于新冠疫情后常规疫苗接种需求反弹，拥有首个国产带状疱疹疫苗的百克生物（+7.04%）本周涨幅也靠前。 展望下周，在疫情管制放松以及国内1月份新增2款新冠药后，消费复苏预期加强，建议关注眼科子行业，推荐爱尔眼科、华夏眼科等；诊疗活动复苏后医疗器械和耗材的销售有望替代此前新冠检测贡献的增量，推荐迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙等；创新药赛道我们继续推荐拥有多款创新药产品布局且有出海预期的恒瑞医药，以及在新结构类型产品如CAR-T上技术与临床进度全球领先，有望兑现出海逻辑的公司如科济药业。 医疗器械：2023年2月份以来，国内门诊量快速恢复，有望在一季度恢复至疫情前水平，受疫情防控影响较大的体外诊断、耗材常规产品有望实现反弹。随着医院日常诊疗行为逐步恢复、择期手术量有望复苏，公司推广活动步入正轨，相关公司有望迎来疫后行情，IVD领域推荐迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙等，建议关注圣湘生物；耗材领域建议关注惠泰医疗、微创电生理等。 医疗服务&消费：医疗行业在疫情期间由于就医受限，销售受损严重，2023年随着国内第一波感染高峰的过去，春节过后医院诊疗量逐步得到恢复，我们建议关注疫后复苏受益相关标的，1）短期新患增速恢复弹性较大从而拉动业绩提升、长期来看渗透率有较大提升空间的公司，重点推荐我武生物，建议关注长春高新；2）受益于需求复苏的终端公司，重点推荐爱尔眼科、华厦眼科，建议关注普瑞眼科、美年健康、国际医学。 中药：国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，其中说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在2026年7月1日后仍为“尚不明确”的中成药依法不予再注册，全生命周期管理将贯穿中药行业发展，短期内龙头企业可借助资金或研发优势开展循证临床研究与真实世界研究完善说明书，非独家品种市场将向龙头企业集中，我们推荐康缘药业、华润三九，建议关注以岭药业、众生药业等。 药品：在2023年1月ADC、双抗等赛道相继出现大额授权交易后，创新药出海值得进一步的期待。随着医保谈判落地潜在利空释放，我们推荐拥有多款创新药产品布局且有出海预期的恒瑞医药；参考2022年海外药品的销售，新结构类型（CAR-T、ADC、RNAi）产品高增长，结合核心产品临床试验进度和上市预期，我们推荐CAR-T企业科济药业。 2本周专题：细胞基因治疗有望成为创新药突破点 相比于小分子和抗体药物，细胞基因治疗（CGT）的主要优势在于单次治疗的长期化效果、对难治性适应症的覆盖以及潜在的更广泛的可成药靶点，因此代表了下一代的革命性疗法。目前全球已获批上市的45款CGT药物中，有35款是在2015年及之后获批的，其中2022年首次获批上市的CGT药物有7款。 2.1细胞治疗产品放量提速，首现重磅炸弹药物 图表1：2019-2022美国上市CAR-T产品销售情况 FDA批准的6款CAR-T产品在2022年合计销售27亿美元，同比增长58.0%。 其中2017年获批上市的全球首款CAR-T疗法Kymriah全年销售录得5.36亿美元（-8.6%），成为唯一一款销售下滑的CAR-T产品，主要归因于其47.5万美元的定价显著高于主要竞争对手Yescarta的37.3万美元，且在与Yescarta竞争弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的前线市场失败，未能获批2线DLBCL适应症。 图表2：2015-2022主要医药市场批准上市的CGT产品 剩余几款早于2022年上市的CAR-T产品Yescarta、Tecartus、Breyanzi和Abecma，2022年均实现超过60%同比增长，尤其是吉利德的Yescarta全年销售11.6亿美元，同比增长66.9%，在CAR-T药物中率先突破10亿美元大关，成为全球首款重磅炸弹细胞治疗药物。 而2022年2月28日获FDA批准上市的中国首个BCMA CAR-T产品Carvykti，全年销售额达到1.34亿美元，目前传奇生物和杨森正在积极推进Carvykti的多个III期早线治疗临床试验，包括2023年1月27号揭示的CARTITUDE-4临床试验中期结果，在与2-4线MM标准疗法的比较时，Carvykti已达到了无进展生存期（PFS）显著改善的主要终点。如杨森所预测，若2026年Carvykti成功获批多发性骨髓瘤1线治疗适应症，年销售峰值有望超过50亿美元。 图表3：2022-2023在国内（拟）申报上市申报的CAR-T产品 在国内BCMA CAR-T赛道，驯鹿医疗/信达生物、科济药业与传奇生物分别于2022年6月、10月和12月递交了自主研发的BCMA CAR-T产品伊基仑赛、泽沃基奥仑赛和西达基奥仑赛（Carvykti）的上市申请，我们预期到明年最多将有3款BCMACAR-T治疗产品上市。 在CD19 CAR-T产品方面，除了已获批上市的复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)与药明巨诺的倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）之外，22年12月合源生物向CDE递交了其CAR-T产品赫基仑赛注射液用于治疗r/r B-ALL的上市申请。我们预计2023年恒润达生和艺妙神州的针对不同B细胞淋巴瘤的产品也将申请上市。加上复星凯特22年10月在国内申请奕凯达用于治疗2线r/r LBCL新适应症，国内的细胞治疗创新产品市场有望进一步打开，并推动创新治疗药物在支付方式上的革新和突破。 2.2多款基因疗法获批或商业化在即 在已上市的基因疗法产品中，2017年获批的Zolgensma最为成功，目前已纳入美国、英国、日本等多国医保体系，其销售额在2022年达到13.7亿美元，同比增长1%。考虑到脊髓性肌萎缩症(SMA)的年新增患者数量，我们预计Zolgensma的销售金额可能已达到平台期。 图表4：已批准上市的基因疗法产品 2023年欧美将会有更多的基因疗法获批，在不同的技术方向上全面开花，有望给基因治疗带来更多的确定性。其中，仅美国FDA就有6款CGT产品等待批准上市，并且以体内基因疗法占据主导。 图表5：2023年有望获FDA批准上市的CGT产品 截至2022年，国内已有多款基因治疗药物申报或获批IND，进入临床阶段，适应症大多集中在单基因遗传病领域，其中进度较快的有纽福斯的治疗ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变(LHON)产品NR082、信念医药治疗B型血友病的BBM-H901等。我们预计到2023-2024年，国内也会有数款体内基因治疗药物申请上市，在给国内遗传病患者带来福音的同时，也将各自面临国内的商业化问题，尤其是高价的基因疗法将对国内的创新药支付体系提出新的考验和冲击。 图表6：国内基因治疗管线进度 3产业及政策总结 河北省医保局取消参保群众到京津跨省就医备案手续 2月7日，河北省医保局发布通知：自2月10日起，取消河北省参保群众到京跨省异地就医备案手续。通知明确，10日起河北省参加职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险人员，在已开通跨省异地就医住院、门诊费用直接结算的京津医疗保障定点医疗机构和定点零售药店看病买药。 国产新冠药全部纳入医保 2月8日，据国家医保局消息，目前已获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中，中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录，氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于新型药物研发、医疗器械等方向。另外，数字疗法、免疫治疗等方向也是本周国内投融资热点。 图表7：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表8：本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 2月7日，广州绿十字制药股份有限公司在创业板已获问询。公司是一家综合型制药企业，主要从事高端肠外营养制剂及多品类化学药品的研发、生产及销售。公司集聚全产业链闭环，自身具备完备的生产、研发及销售系统，并拥有全资研发子公司赛烽医药、控股生产子公司辉能药业、全资销售子公司科茂医药。公司注重高端医药人才的引进，注重产品结构升级，由氨基酸龙头企业转身为创新+高端仿制的综合型化药企业。 2月8日，浙江孚诺医药股份有限公司在创业板发出第2轮审核问询函。公司是一家专注于皮肤外用化学药的研发、生产及销售的国家级高新技术企业，拥有剂型齐全的皮肤外用制剂生产线，通过GMP认证、ISO9001/14001/45001三体系认证、FDA注册。公司研发力量雄厚，已搭建皮肤外用制剂研发、原料药研发、药用生物活性物质研发等三大技术平台，立足于研发驱动，致力于生产出人民需要的好药，为保障百姓生命健康贡献力量，努力成为国内皮肤药物的领军企业。 2月9日，深圳安科高技术股份有限公司在创业板发出第2轮审核问询函。公司是是国内领先的大型医学影像设备提供商之一，从事大型医学影像