医药生物行业12月周报：继续推荐疫后复苏和医疗新基建赛道

本周医药各子行业均有所下跌 本周医药生物（申万）同比下跌6.08%。各子行业均有所下跌，其中，医疗服务下跌0.94%，医疗器械下跌2.7%，生物制品下跌4.25%，化学制药下跌6.87%，中药下跌8.68%，医药商业下跌9.01%。 本周新冠药物概念股百济神州（688235.SH）（+7.85%，代表本周涨幅，下同）等个股上涨，NASH相关概念股福瑞医药（+28.42%）、歌礼制药-B （+20.23%）涨幅居前。受子公司科伦博泰向默沙东成功授权七种不同在研临床前ADC候选药物项目促进，科伦药业本周上涨3.36%。本周电生理集采结果落地，国产产品有望加速放量，惠泰医疗（+9.59%）、微创电生理（+5.81%）应声上涨。中药中，以岭药业（-20.03%）、康缘药业（- 16.30%）回调较多，我们预计主要因为新冠相关药品放量预期有所变化。 下周展望：推荐疫后复苏和医疗新基建 展望下周，我们继续推荐疫后复苏主线和医疗新基建。随着社会秩序逐步恢复，消费医疗相对刚性，相关公司业绩将会逐步恢复，推荐爱尔眼科、华厦眼科，建议关注通策医疗、锦欣生殖等。持续推荐医疗新基建设备相关标的，包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、安图生物、澳华内镜，建议关注开立医疗、理邦仪器等。美国3月份放开后头部制药/生物科技企业涨幅20%以上，药品能够满足未满足的临床需求，各种新结构类型（ADC/RNAi/Car-T）药物增长迅速，我们建议关注布局广泛的头部制药企业和新结构类型进展领先的企业，推荐恒瑞药业和金斯瑞生物科技。 本周专题：泓博医药，一站式CRDMO综合服务商 泓博医药业务涵盖药物发现（CRO）、工艺研究与开发（CRO/CDMO）以及商业化生产（含CMO）。公司以小分子药物研发服务为核心，具有行业内国际水准的管理团队、经验丰富且高效的研发技术人员以及强大的战略合作伙伴，构建一站式CRDMO综合服务商。随着疫情影响降低，人效有望提升，随着项目数量增加，毛利率有望保持相对稳定，公司业绩有望快速增长。 12月月度金股 人福医药（600079）：麻醉镇静产品中3个品种参与医保谈判，瑞马唑仑医保目录内扩大用途，阿芬太尼、磷丙泊酚二钠目录外谈判，有望借助医保机会放量；9月获批羟考酮缓释制剂，丰富癌痛科室品种。2022-2024年PE分别为14X、12X、10X，维持“买入”评级。 万泰生物（603392）：鼻喷新冠疫苗临床III期数据优异，对Omicron具备保护效力，预计年内有望获批；国内HPV疫苗渗透率提升空间大，市场供不应求，二价HPV疫苗有望持续快速放量，未来国际市场有望带来新的增量。 2022-2024年PE分别为26X、21X、17X，维持“买入”评级。 华大智造（688114）：测序国产龙头具有高度稀缺性；官司落地后，海外主流市场已经开始实现推广；近期调整幅度大。2022-2024年PE分别为20X、62X、49X，维持“买入”评级。 风险提示：新冠疫情反复、研发进度及销售不及预期、政策性风险。 1行情回顾与下周投资策略 本周医药生物（申万）同比下跌6.08%。各子行业均有所下跌，其中，医疗服务下跌0.94%，医疗器械下跌2.7%，生物制品下跌4.25%，化学制药下跌6.87%，中药下跌8.68%，医药商业下跌9.01%。 本周新冠药物概念股百济神州（688235.SH）（+7.85%，代表本周涨幅，下同）等个股上涨，NASH相关概念股福瑞医药（+28.42%）、歌礼制药-B（+20.23%）涨幅居前。受子公司科伦博泰向默沙东成功授权七种不同在研临床前ADC候选药物项目促进，科伦药业本周上涨3.36%。本周电生理集采结果落地，国产产品有望加速放量，惠泰医疗（+9.59%）、微创电生理（+5.81%）应声上涨。中药中，以岭药业（-20.03%）、康缘药业（-16.30%）回调较多，我们预计主要因为新冠相关药品放量预期有所变化。 创新药： 12月20日，Madrigal(MDGL.US)公司宣布甲状腺激素受体β(THR-β)选择性激动剂Resmetirom治疗NASH III期临床达到主要终点和关键次要终点，成为NASH领域首个成功的III期临床，并且公司计划在2023年下半年向FDA提交NDA申请，寻求Resmetirom的加速批准。受到此消息鼓舞，歌礼制药-B股价本周涨幅靠前。目前国内布局THR-β激动剂这一靶点，且进入临床阶段的只有歌礼制药-B，其ASC41目前进度全球排名第三，目前正在进行II期患者入组。 12月22日，科伦药业子公司科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。公司多次与默沙东合作，充分挖掘ADC平台潜力。 创新药产业链：2022年12月21日，“博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日”活动在苏州落下帷幕，宣告了博腾生物16000平方米产业化基地即将投入使用。2020年11月苏州桑田岛一期4000平方米的研发生产基地投产，可满足临床前到临床一期的生产需求，随着16000平方米新产业化基地的投入使用，博腾生物有总面积超过20000平方米的基因与细胞治疗工艺开发和生产车间、10条GMP病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个阳性生产车间）以及上百个洁净车间，全面支持客户项目。新基地投入使用后，将释放出充足的病毒载体包装及制剂灌装的产能，全年可达200批以上生产。 医疗器械：同样受到Madrigal(MDGL.US)公司Resmetirom治疗NASH III期临床达到主要终点和关键次要终点消息提振，福瑞股份本周涨幅28.42%。福瑞股份2011年通过收购法国Echosens公司获得Fibrosca，Fibrosca采用瞬时弹性成像（VCTE）技术，是全球通用的临床评价标准，几乎参与了药品研发的每个重要环节。 医疗服务：12月16日，河北省发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》，涉及耗材的范围包括血管结扎夹、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）等19个产品。考虑到劳动价值占比较高的医用耗材类产品如隐形正畸产品集采降幅较为温和，种植牙集采等降价也较为温和，我们预计本次医用耗材集采降幅较为温和。 展望下周，我们继续推荐疫后复苏主线和医疗新基建。随着社会秩序逐步恢复，消费医疗相对刚性，相关公司业绩将会逐步恢复，推荐爱尔眼科、华厦眼科，建议关注通策医疗、锦欣生殖等。持续推荐医疗新基建设备相关标的，包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、安图生物、澳华内镜，建议关注开立医疗、理邦仪器等。美国3月份放开后头部制药/生物科技企业涨幅20%以上，药品能够满足未满足的临床需求，各种新结构类型（ADC/RNAi/Car-T）药物增长迅速，我们建议关注布局广泛的头部制药企业和新结构类型进展领先的企业，推荐恒瑞药业和金斯瑞生物科技。 2本周专题：泓博医药，一站式CRDMO综合服务商 本周泓博医药涨幅6.59%，其中12月23日涨幅13.18%，我们对公司进行了研究。公司成立于2007年，是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药、中间体的商业化生产。 图表1：公司发展历程 公司业绩持续高速增长：公司2018-2021年收入CAGR为43%，归母净利润CAGR为25%，业绩持续高增。 图表2：公司收入高速增长 图表3：公司业绩持续增长 公司业务主要涵盖药物发现（CRO）、工艺研究与开发（CRO/CDMO）以及商业化生产（含CMO）。 图表4：公司主要业务 自成立以来，公司确立了以小分子药物研发服务为核心的业务模式，凭借着行业内具有国际水准的管理团队、经验丰富且高效的研发技术人员以及强大的战略合作伙伴，为客户提供创新药领域中药物化学及工艺化学关键难题解决方案，具备了涵盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的涉及药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系。 图表5：公司发展可分为三个阶段 通过高质量高水平的服务不断加大与国内客户合作的广度和深度，公司药物发现以及工艺研究与开发业务收入保持较快增长。随着替格瑞洛产品带量采购开始实施导致的价格下降以及海外疫情的影响，商业化生产收入存在波动，收入占比也有所减少。 图表6：公司主要业务收入占比 图表7：公司三大主营业务收入及增速 公司的客户可分为医药研发企业、医药生产企业、贸易商三类。医药研发企业主要从事药物的研究与开发，业务以技术驱动为核心，主要采购公司的CRO服务。医药生产企业主要从事药物的生产销售，业务以产能扩张为核心，主要采购公司生产的原料药中间体产品，少数情况下也会采购公司的CRO服务。贸易商采购公司中间体产品后，再销售给医药研发企业和医药生产企业以赚取差价，业务以渠道拓展为核心。 图表8：公司覆盖客户包含医药研发企业、医药生产企业、贸易商 2019-2021年，医药研发客户的数量和销售额均持续增加。医药研发企业客户收入占比均在50%以上；其次为医药生产企业，收入占比在20%-40%左右；贸易商收入占比报告期内在10%以下。 图表9：公司不同类型客户数量（个） 图表10：公司不同类型客户销售额（百万元） 公司销售以境外地区为主，海外主要销售地区包括美国及印度。随着国内新药及仿制药研发服务及生产市场的不断发展，公司境内收入占比呈现上升趋势，未来公司计划进一步拓展国内市场，扩大国内市场销售占比。 图表11：公司2019-2021年国内外客户销售额占比 整体来看，泓博医药基于以小分子药物研发服务为核心的业务模式，凭借着行业内具有国际水准的管理团队、经验丰富且高效的研发技术人员以及强大的战略合作伙伴，为客户提供创新药领域中药物化学及工艺化学关键难题解决方案，具备了涵盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的涉及药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系，业绩有望快速增长。 3产业及政策总结 国家卫生健康委办公厅发布《医疗机构手术分级管理办法》 12月19日，国家卫生健康委办公厅发布《医疗机构手术分级管理办法》。《办法》中突出了医疗机构在手术分级管理中的主体责任，建立了医疗机构手术分级管理制度体系，并且强化了卫生健康行政部门的事中事后监管职能，对保障医疗质量安全发挥了重要作用。 陕西省公共资源交易中心发布16省联盟口腔正畸托槽类集采拟中选结果 12月19日，陕西省公共资源交易中心发布了陕西、山西、内蒙古、辽宁等16省（自治区、兵团）联盟口腔正畸托槽耗材集中带量采购拟中选结果，共32家企业的572个产品中选，拟中选产品平均降幅43.23%，最高降幅88%。 国家药监局发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》 12月23日，国家药监局发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，主要涵盖中药品种的保护范围、保护时间与等级、保护形式、退出机制，并将纳入中药保护的品种与基药目录、医保目录等进行衔接。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于医疗器械、新型药物研发、医疗综合服务等方向。 另外，医疗器械、新型药物研发、以及生物技术开发等方向也是本周国内投融资热点。 图表12：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表13：本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 12月21日，深圳善康医药科技股份有限公司在科创板IPO已获得受理。公司主要从事以治疗阿片类毒品/新型毒品复吸、酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物的研发、生产和销售，是一家拥有国际自主知识产权和全球视野的创新药研发企业，致力于打造成瘾治疗的“中国方案”。 12月21日，上海健耕医药科技股份有限公司在科创板接受问询。公司是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商，公司产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，移植医用配套耗材、体外诊断试剂，