民生医药一周一席谈：从奈诺沙星看差异化创新药市场

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 民生医药一周一席谈 从奈诺沙星看差异化创新药市场 2023年02月06日 ➢ 周度行情回顾：本周申万医药指数下跌1.1%，跑输沪深300%（-1%）和创业板指（-0.2%）。本周医药指数处于窄幅震荡之中，节后第一周，市场热烈追逐底部及差异化创新药的投资机遇，恰逢本周浙江医药505(b)(2)方式申报的注射用万古霉素获FDA批准，引发市场对浙江医药抗生素的整体关注，因此我们重点分析公司差异化创新药抗生素奈诺沙星的放量机遇。 ➢ 奈诺沙星作为新型无氟喹诺酮抗生素，临床优势明显。奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮类抗生素，用于治疗成人社区获得性肺炎。苹果酸奈诺沙星胶囊于2016年获批上市，苹果酸奈诺沙星注射液于2021年6月年获批，用于治疗各种细菌引起的社区获得性肺炎。总体来说奈诺沙星具有优良的药动学特点，口服后吸收迅速，生物利用度高、半衰期长、血浆蛋白结合率低等。2021年12月，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、苹果酸奈诺沙星胶囊两款产品新增或续约进入医保目录，前者医保支付标准为84.8元（250ml:苹果酸奈诺沙星0.5g和氯化钠2.25g/袋），后者医保支付标准为16.2元（250mg/粒）。 ➢ 同类大品种多被集采，奈诺沙星有望快速放量。目前国内沙星市场在未集采前市场规模达到百亿元，左氧氟沙星与莫西沙星分别为临床第一大和第二大喹诺酮类用药，占据绝大部分市场份额。其中莫西沙星氯化钠注射液250ml:0.4g规格列入第三批国家集采，2020年8月开标，2020年11月执行，有2家企业中标，天津红日药业中标价格为32.8元/瓶，海南爱科制药中标价格为35.27元/袋。左氧氟沙星于100ml：0.5g也于2021年6月，列入第五批国家集采，中标价格为17.5-33.65之间，中标企业有科伦、华夏、浙江医药等。沙星市场中的两大单品均已被集采，给奈诺沙星释放更多成长空间，且受益于疫情放开带来的肺炎治疗需求增加，因此我们看好奈诺沙星作为国产创新药有望快速放量。 ➢ 本周股票建议关注组合：1）成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技；2）稳健组合：荣昌生物、信达生物、康方生物；3）弹性组合：浙江医药、成都先导、盟科药业 ➢ 投资建议：随着疫情管控措施结束，医院市场快速恢复至常规状态，喹诺类药物作为抗感染市场的重要组成部分，主力大品种均已被集采，而无氟喹诺酮类创新药奈诺沙星优势明显，看好其快速放量。 ➢ 风险提示：获批不及预期，销售不及预期。 重点公司盈利预测、估值与评级 代码 简称 股价（元） EPS（元） PE（倍） 评级 2021A 2022E 2023E 2021A 2022E 2023E 300725.SZ 药石科技 84.39 2.46 1.76 2.54 34 48 33 推荐 1548.HK 金斯瑞生物科技 27.30 -0.17 -0.11 -0.04 - - - 推荐 300203.SZ 聚光科技 35.65 -0.52 0.36 0.67 - 99 53 - 688331.SH 荣昌生物 93.37 0.51 -1.24 -1.25 183 - - 推荐 1801.HK 信达生物 45.60 -2.16 -1.41 -0.90 - - - - 9926.HK 康方生物-B 48.90 -1.32 -1.35 -0.20 - - - - 600216.SH 浙江医药 13.19 1.08 0.71 1.00 12 14 13 - 688622.SH 成都先导 16.00 0.16 0.07 0.16 100 229 100 - 688373.SH 盟科药业-U 9.82 -0.43 -0.40 -0.89 - - - - 资料来源：Wind，民生证券研究院预测; （注：股价为2023年2月3日收盘价；未覆盖公司数据采用wind一致预期） 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 周超泽 执业证书： S0100521110005 邮箱： zhouchaoze@mszq.com 分析师 许睿 执业证书： S0100521110007 电话： 021-80508867 邮箱： xurui@mszq.com 研究助理 朱凤萍 执业证书： S0100121110041 邮箱： zhufengping@mszq.com 研究助理 孙怡 执业证书： S0100121120052 邮箱： sunyi@mszq.com 相关研究 1.一周一席谈：2022年医保“国谈”结果温和，坚定看好创新复苏-2023/01/28 2.CXO行业11月月报：投融资情况边际转暖，临床前CXO静待花开-2023/01/17 3.民生医药一周一席谈：JPM医疗健康峰会重启，创新复苏扑面而来-2023/01/16 4.医药行业2023年度投资策略报告：创新与中医药齐飞，消费同制造共复苏-2023/01/11 5.一周一席谈：医院诊疗量快速恢复，关注大输液需求量反弹-2023/01/09 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 奈诺沙星作为新型无氟喹诺酮抗生素，临床优势明显 ............................................................................................... 3 2 同类大品种多被集采，奈诺沙星迎来快速放量机遇 ................................................................................................... 5 3 投资建议 ................................................................................................................................................................. 7 4 风险提示 ................................................................................................................................................................. 8 插图目录 ..................................................................................................................................................................... 9 表格目录 ..................................................................................................................................................................... 9 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 1 奈诺沙星作为新型无氟喹诺酮抗生素，临床优势明显 奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮类抗生素，用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌等所致的成人（≥18岁）社区获得性肺炎，是由浙江医药从2012年6月从太景生物引进，苹果酸奈诺沙星胶囊于2016年获批上市，苹果酸奈诺沙星注射液于2021年6月年获批，用于治疗各种细菌引起的社区获得性肺炎。 奈诺沙星、莫西沙星、左氧氟沙星三者虽均为广谱抗菌药，但体外抗菌活性略有不同。对肺炎链球菌活性：奈诺沙星>莫西沙星>左氧氟沙星；对金葡菌（含MRSA）活性：奈诺沙星>莫西沙星>左氧氟沙星；对铜绿假单胞菌活性：左氧氟沙星>莫西沙星>奈诺沙星；对结核分枝杆菌活性：莫西沙星>左氧氟沙星>奈诺沙星。 表1：奈诺沙星、莫西沙星、左氧氟沙星体外抗菌活性 药物 G+菌 G-菌 非典型病原体 厌氧菌 结核分枝杆菌 左氧氟沙星 ++ ++ ++ ++ ++ 莫西沙星 +++ + +++ +++ +++ 奈诺沙星 ++++ + +++ +++ - 资料来源：《中国感染与化疗杂志》，民生证券研究院 对三种喹诺酮药物口服制剂的主要药动学参数进行比较。总体来说，奈诺沙星具有优良的药动学特点，口服后吸收迅速，生物利用度高，半衰期长，血浆蛋白结合率低等。 表2：奈诺沙星、莫西沙星、左氧氟沙星药动力学参数比较 药物 左氧氟沙星 莫西沙星 奈诺沙星 剂量 0.5gqd 0.4gqd 0.5gqd 口服利用度(%) 99 91 106 半衰期(h) 7 12 11 蛋白结合率 24-38 45 16 肾脏排泄(%) 87 35 70 资料来源：《中国感染与化疗杂志》，民生证券研究院 2021年12月，公司产品苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、苹果酸奈诺沙星胶囊两款产品新增或续约进入医保目录，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液医保支付标准为84.8元（250ml:苹果酸奈诺沙星0.5g和氯化钠2.25g/袋），苹果酸奈诺沙星胶囊医保支付标准为16.2元（250mg/粒）。 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 表3：公司医保目录产品 药品名称 国家医保分类 剂型 规格 是否独家 有效期 支付标准 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 乙类 注射剂 250ml:0.5g/袋 是 两年 84.8元 苹果酸奈诺沙星胶囊 乙类 口服常释剂型 250mg/粒 是 两年 16.2元 资料来源：公司公告，民生证券研究院 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 2 同类大品种多被集采，奈诺沙星迎来快速放量机遇 目前国内沙星市场中左氧氟沙星与莫西沙星最为常用，分别为临床第一大和第二大喹诺酮类用药，占据绝大部分市场份额。 图1：样本医院各类喹诺酮类药物销售占比 资料来源：头豹研究院，民生证券研究院 其中莫西沙星氯化钠注射液250ml:0.4g规格列入第三批国家集采，2020年8月开标，2020年11月执行，有2家企业中标，天津红日药业中标价格为32.8元/瓶，海南爱科制药中标价格为35.27元/袋。左氧氟沙星于100ml：0.5g也于2021年6月，列入第五批国家集采，中标价格为17.5-33.65元之间，中标企业有科伦、华夏、浙江医药等。 表4：莫西沙星、左氧氟沙星注射液中标企业及价格（部分列举） 中标企业 左氧氟沙星 莫西沙星 天津红日 - 32.8 爱科制药 - 35.27 科伦药业 29.81 - 浙江医药 17.5 - 山东齐郡 30.81 - 资料来源：阳光采购网，民生证券研究院 沙星市场中的两大单品均已被集采，给奈诺沙星释放更多成长空间，且受益于疫情放开带来的肺炎治疗需求增加，因此我们看好耐诺沙星作为国产创新药有望 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 快速放量。根据浙江医药2023.1.16在互动平台表示，苹果酸奈诺沙星制剂在进入医保后销售量和销售额增长较快，2022H1苹果酸奈诺沙星系列收入7695万元，同比增长67.74%，毛利率为73.93%，相比去年同期上升15.11pct。 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告