事项: 2023年1月23日,和黄医药宣布与武田达成独家许可协议,在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产,将获得总额可高达11.3亿美元的付款。 评论: 呋喹替尼授权交易金额巨大,带来充沛现金流。本次和黄医药和武田制药的独家许可协议付款总额可高达11.3亿美元,其中包括协议完成时4亿美元的首付款,可高达7.3亿美元的潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,及基于净销售额的特许权使用费,交易金额在国产创新药海外授权交易中位居前列。这项重磅交易再一次验证了呋喹替尼的竞争优势和潜在市场空间,将为公司带来充沛的现金流回报,有助于促进公司的后续研发管线的拓展和推进。 武田制药负责海外开发,加速呋喹替尼海外上市。武田制药作为全球化的顶尖药企,多款研发产品在美国、欧洲及日本上市销售,拥有丰富的申报上市经验。在协议达成后,武田制药将全权负责呋喹替尼在除中国内地、香港和澳门以外的全球所有地区的开发和商业化。目前向FDA滚动提交上市申请已经启动,预计将于2023年上半年完成,在欧洲和日本的上市申请提交将于2023年完成。武田制药强大的全球布局将有助于加速呋喹替尼上市进程。 武田制药全球商业化布局,极大拓展产品商业价值。2021年武田制药总收入达到294亿美元,主要来自于美国、日本和欧洲。公司在肿瘤领域实力强大,目前在10个国家拥有肿瘤中心,在5个国家建立了肿瘤线生产中心。借助武田制药的全球化商业布局,呋喹替尼商业价值有望最大化实现,我们预计销售峰值有望达到10亿美元。 投资建议:看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。基于本次授权协议达成调整盈利预期,预计公司2022-2024年的营业收入分别为4.07、9.28和7.55亿美元(前值4.07、4.78和6.74亿美元),同比增长14.2%、128.1%和-18.6%;归母净利润为-2.21、-0.12和0.50亿美元。根据DCF模型测算,给予公司整体估值302亿港元,对应目标价为35港元,维持“推荐”评级。 风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动,对外合作不达预期。 主要财务指标