2022年09月12日 医药健康研究中心 证券研究报告 医药行业研究买入(维持评级)行业周报 市场数据(人民币) 市场优化平均市盈率18.90 国金医药指数1683 沪深300指数4094 上证指数3262 深证成指11878 中小板综指12468 2097 1985 1874 1762 1651 210913 211213 220313 220613 1539 国金行业沪深300 相关报告 1.《半年报业绩底确认,看好多维度医药反弹-医药行业周报》,2022.9.4 2.《百奥赛图招股说明书梳理-百奥赛图招股说明书梳理》,2022.8.30 3.《三季度持续向好,看好医药配臵底部反转-医药行业周报》,2022.8.28 4.《创新成长先进制造,看好下半年医药配臵回升-医药行业周报》,2022.8.22 5.《市场情绪波动,继续看好医药创新成长方向-医药行业周报》,2022.8.14 聚焦业绩确定性,关注医药成长反弹 新冠跟踪 新冠研发进展:2022年9月4日,康希诺发布公告,公司自主研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获国家药监局批准作为加强针纳入紧急使用(EUA)。 国内疫情反复,全球疫情回落,BA.5仍是全球主流变异株,美国新冠药物分发量保持高位。本周国内部分地区疫情反复,全国内日新增本土病例200例左右。Omicron亚型BA.5在全球占比73%,在美国占比 87.5%。全球新一波疫情反复达到峰值后回落,本周美国新冠药分发量的72万人份,其中Paxlovid分发量达到61万人份,占比80%以上。 猴痘跟踪:�截至9月2日,全球已有猴痘确诊病例57527例,确诊病例数最多的5个国家是美国(21893例)、西班牙(6749例)、巴西 (5726例)、法国(3785例)、德国(3530例)。 周观点更新 药品板块二季度业绩底,业绩持续修复,政策持续边际回暖,关注ESMO等国际学术会议带来的创新药催化剂。受到疫情所致物流、院内新药推广与销售等影响,药品板块二季度业绩底部确立,后续研发进 度、销售持续恢复。�疫情影响减褪,6月份开始持续恢复;②政策影响边际回暖:医保结余,创新药械豁免于DRG外等鼓励创新政策,集采、国谈对存量业绩负面影响逐渐减弱,新品种增量逻辑逐渐开始形成正贡献;③创新催化剂将推动创新品种及前沿生物技术的加速商业化兑现,本周ESMO2022年会召开,国内多家药企有重磅数据发布。建议关注Pharma类龙头、创新型biotech和前沿技术biotech。 继续看好CXO板块配臵反转行情,聚焦业绩确定性,关注三季报超预期重点标的。看好三季度业绩催化CXO板块市场情绪与估值持续修复。建议关注临床前CRO、平台型龙头和细分领域龙头。 继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链:API企业制剂一体化和出海业务不断取得进展;制药装备、耗材、仪器、原料药相关企业受疫情影响业绩增速有所放缓,看好下半年业绩修复。持续推荐国产替代进入深水区、具有深厚技术沉淀的细分领域领先企业。 投资建议: 聚焦业绩确定性和和成长性,关注三季度医药配臵底部反转机遇,继续看好医药创新成长、医药先进制造和医药消费三大方向。 建议关注:恒瑞医药、药明康德、山东药玻、森松国际、国邦医药等。 风险提示 �班 分析师SAC执业编号:S1130520110002 (8621)60870953wang_ban@gjzq.com.cn �维肖 联系人wangweix@gjzq.com.cn 新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。 内容目录 新冠专题更新4 新冠研发进展4 国内部分地区疫情反复4 变异株变化带来的全球疫情反复4 猴痘跟踪6 医药政策跟踪6 药品板块7 创新药行业观点7 医药板块行情回顾7 重点公司点评8 创新药研发进展10 CXO板块:看好三季报订单与业绩催化,估值持续修复12 CXO行业观点12 CXO板块一周行情回顾12 CXO板块本周行业动态13 医药上游供应链板块:迎来发展机遇期15 原料药板块15 试剂耗材板块17 制药装备板块18 科学仪器板块19 风险提示19 图表目录 图表1:全国每日新增本土病例4 图表2:国内各地近7日新增本土确诊病例4 图表3:全球每周新增确诊病例数(人)4 图表4:全球每周死亡病例数(人)4 图表5:全球变异株演变5 图表6:美国变异株占比5 图表7:美国每日新增病例数6 图表8:美国新冠药物分发量6 图表9:本周A股涨跌幅前十7 图表10:本周港股涨跌幅前十8 图表11:本周美股中概股涨跌幅8 图表12:本周CXO指数走势12 图表13:本周CXO指数市盈率13 图表14:CXO板块个股周涨跌幅13 图表15:本周医药上游供应链各细分板块表现15 图表16:原料药板块本周涨跌幅排名16 图表17:试剂耗材板块本周涨跌幅排名18 图表18:制药装备板块本周涨跌幅排名18 图表19:科学仪器板块本周涨跌幅排名19 新冠专题更新 新冠研发进展 ⯀2022年9月4日,康希诺发布公告,公司自主研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获国家药监局批准作为加强针纳入紧急使用 (EUA)。 国内部分地区疫情反复 ⯀ 本周国内部分地区疫情继续反复,国内每日新增本土确诊病例约200例左右,每日新增本土无症状病例约1000例左右。近一周累计确诊病例较多的地区包括:四川(582例),广东(371例),内蒙古(278例),西藏(262例),北京(89例)。 图表1:全国每日新增本土病例 图表2:国内各地近7日新增本土确诊病例 700 371 278 262 8983 6261585246 282219191917151413117443311000 600582 500 400 300 200 100 四川广东内蒙古西藏北京山东海南福建上海黑龙江广西辽宁云南天津贵州青海陕西新疆河南江西江苏重庆浙江湖南吉林河北湖北甘肃安徽山西宁夏 0 来源:Wind,国金证券研究所来源:国金证券研究所 近7日累计确诊 变异株变化带来的全球疫情反复 ⯀全球疫情反复,新增病例出现下降,死亡病例已达到峰值开始下降。 图表3:全球每周新增确诊病例数(人)图表4:全球每周死亡病例数(人) 来源:WHO,国金证券研究所来源:WHO,国金证券研究所 ⯀新型Omicron亚种BA.5(22B)占比73%,仍然是全球范围内的主流变异株。 图表5:全球变异株演变 来源:Nexstrain,国金证券研究所 ⯀BA.5也是美国第一大主流变异株,占比稳定在87.5%。 图表6:美国变异株占比 来源:CDC,国金证券研究所 ⯀美国新增病例数继续保持缓慢下降,每日新增病例下降至7万人左右。本周新冠药物分发量72.3万人份,其中Paxlovid分发量61.2万人份,占比保持在80%以上。 图表7:美国每日新增病例数图表8:美国新冠药物分发量 来源:CDC,国金证券研究所来源:HHS,国金证券研究所 猴痘跟踪 ⯀全球猴痘确诊病例正在加速增长,以欧洲美洲病例为主。截至9月9日, 全球已有猴痘确诊病例57527例,确诊病例数最多的5个国家是美国 (21893例)、西班牙(6749例)、巴西(5726例)、法国(3785例)、德国(3530例)。 医药政策跟踪 ⯀国家医保局发布2022医保谈判通过初步形式审查药品名单。9月6日,国家医保局发布《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》。 ◾国家医保局表示,2022年7月1日9时至2022年7月14日17时,国家医保信息平台共收到企业申报信息537条,涉及药品(通用名)490个,344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%。本次的目录外产品有199个,约占344个通过药品的58%。 ◾创新药依然为重点关注对象:PD1一类肿瘤免疫治疗药物依然是医保谈判的重点。恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液等国内企业的�牌品种均列入目录。同时,药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液,复宏汉霖的‚H药‛斯鲁利单抗注射液,康方生物PD-1/CTLA-4双抗产品卡度尼利单抗、罗氏的HER2靶点ADC药物恩美曲妥珠单抗等抗肿瘤产品也名列其中。因此我们认为国家对创新药的关注程度短期内会持续提升,对于国产企业优秀产品的重视程度夜间个持续存在。 ◾本次目录向罕见病患者和儿童等特殊人群适当倾斜:本次通过初审的儿童用药11个、罕见病用药19个,其中罕见病用药相较于2021年增加12个。国家医保局将‚2022年6月30日前经批准上市的罕见病治疗药品‛‚2022年6月30日前经批准上市并纳入鼓励研发申报的儿童药品清单的药品‛明确列入申报条件,且并无‚2017年1月1日后上市‛等条件限制。 ◾评审、准入等更加公开、透明、合理:解决了非独家药品由于个别企业价格较高导致的通用名药品无法纳入目录的问题,同时加强了企业申报幻灯片的审核力度和公示透明度,但考虑到药品的经济学评价涉及机密内容,经济性相关的信息未予公示。 ⯀湖北省牵头启动新一批中成药集采。9月9日,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发“2021”2号)精神,由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、 贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室(以下简称联合采购办公室),在国家医疗保障局指导下,代表上述地区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。湖北省医疗保障局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。 药品板块 创新药行业观点 ⯀9月9日至13日,2022欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在法国首都 巴黎的凡尔赛门展览馆以线上+线下相结合的形式召开。全球约有110项研究入围本次ESMO大会的口头汇报专场,其中由中国学者投稿或涉及国产创新药的研究超过20项,涵盖肺癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、妇科肿瘤及血液肿瘤等多个治疗领域,国内恒瑞医药、百济神州、信达生物、诺诚健华、和黄医药、天境生物等一批本土药企均有重磅数据发布。 ⯀医药行业半年报披露,受到疫情所致物流、院内新药推广与销售等影响,行业整体在2季度业绩筑底确认。 ⯀我们判断,创新药板块投融资复苏与业绩爬坡向上态势确定。我们认为,创新药板块投资时点已至。 ◾(1)疫情影响减褪,药品已连续12个月下跌&2季度确定业绩底; ◾(2)医保结余,创新药械豁免于DRG外等鼓励创新政策,集采、国谈对龙头杀价影响正在转化为对‘光脚型’品种的增量正面影响; ◾(3)一些重大创新催化剂,比如ESMO会议召开,第一三共ADC新上市、细胞治疗板块实体瘤突破等,将推动创新品种及前沿生物技术的加速商业化兑现。 医药板块行情回顾 图表9:本周A股涨跌幅前十 来源:Wind,国金证券研究所 图表10:本周港股涨跌幅前十 来源:Wind,国金证券研究所 图表11:本周美股中概股涨跌幅 来源:Wind,国金证券研究所 重点公司点评康希诺 ⯀2022年9月4日,公司公告,其自主研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗 (5型腺病毒载体)获国家药监局批准作为加强针纳入紧急使用(EUA)。 ⯀克威莎吸入剂型中国获批EUA,为目前全球获批上市的新冠疫苗中唯一能激发黏膜免疫的新冠疫苗。(1)吸入用重组新冠疫苗于2021年3月取得NMPA临床批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成,针对序贯免疫临床开展中。(2)根据此前发布于《柳叶