医药行业研究周报：关注业绩确定性和成长性，聚焦医药新成长

新冠跟踪 新冠研发进展：阿兹夫定获NMPA批准治疗普通型新冠成人患者。 BA.5成为全球主流变异株，全球疫情反复，美国病例数及新冠药物分发量保持高位。Omicron亚型BA.5在全球占比升至70%，在美国占比升至82%。全球新一波疫情反复趋势确定，本周美国新冠药分发量的73万人份，其中Paxlovid分发量达到61万人份，占比80%以上。 猴痘与流感跟踪：①全球猴痘确诊病例累计21148例，增长迅速，WHO宣布猴痘疫情已经构成“国际关注的突发公共卫生事件”。②本周南方省份流感病毒检测阳性率总体呈下降趋势，北方省份流感活动处于较低水平。 周观点更新 药品板块关注业绩与估值双修复机会。①两项国产ADC创新药达成重磅对外授权，国内创新药企研发成果再受国际认可：石药集团附属公司巨石生物与Elevation Oncology就抗Claudin 18.2抗体偶联药物SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区的开发及商业化签订独家授权协议；科伦药业子公司科伦博泰子公司四川科伦博泰生物将ADC项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。②关注新冠防控相关主线，包括新冠口服药和疫苗及其上游产业链。 行业高景气，订单与业绩持续向好，市场情绪震荡回暖，继续看好CXO板块半年报行情。总体来看，CXO指数收于2771.91，本周下跌6.79%。继续看好CXO板块半年报行情，市场情绪与估值持续修复。建议关注临床前CRO、平台型龙头和细分领域龙头。 继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：①东亚药业盐酸多奈哌齐原料药和非布司他原料药分别获得韩国原料医药品登陆证书，有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力，促进公司这两个原料药在其他海外市场的销售。②健友股份注射用盐酸万古霉素和注射用硼替佐米获得美国FDA批准，将在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。③普利制药氢氧化镁原料药获得CEP证书、环磷酰胺原料药收到FDA接收通知函，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。④奥翔药业西他沙星原料药通过CDE技术审评，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力。 投资建议： 聚焦业绩确定性和和成长性，关注三季度医药配臵底部反转机遇，继续看好医药创新成长、医药先进制造和医药消费三大方向。 建议关注：药明生物、昭衍新药、九洲药业、森松国际、国邦医药等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 新冠专题更新 新冠研发进展 7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 阿兹夫定获批治疗普通型新冠患者。阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 阿兹夫定显著缩短中度新冠患者症状改善时间。阿兹夫定可以抑制新冠病毒RNA复制过程。真实生物在中国、巴西、俄罗斯分别开展了阿兹夫定治疗轻中度和中重度新冠患者的III期临床试验。在III期临床试验中，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。包括（1）显著改善临床症状：首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）（PPS集）。（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。（3）安全性良好：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。 变异株变化带来的全球疫情反复 全球疫情反复，新增病例和死亡病例持续上升。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人） 图表2：全球每周死亡病例数（人） 新型Omicron亚种BA.5（22B）占比快速上升到70%，成为全球范围内的第一大主流变异株。 图表3：全球变异株演变 BA.5也成为是美国第一大主流变异株，占比上升到81.9%。 图表4：美国变异株占比 本周欧洲新增确诊人数继续出现上升的趋势，法国、意大利、德国、日本继续迅速上升，美国新增病例稳中有升。 图表5：部分国家每日新增确诊病例数（人） 图表6：部分国家每百万人口新增病例数（人） 从住院人数来看，各国住院患者也明显上升 图表7：部分国家新冠住院患者数量（人） 图表8：部分国家每百万人口住院患者数量（人） 死亡病例数出现上升趋势，加拿大本周死亡率显著上升。 图表9：部分国家死亡病例数（人） 图表10：部分国家及全球新冠患者死亡率 美国新增病例数继续保持高位，每日新增病例保持在10万人以上。本周新冠药物分发量再创新高，达到73万人份，其中Paxlovid分发量也达到61万人份的历史新高，占比保持在80%以上。 图表11：美国每日新增病例数 图表12：美国新冠药物分发量 猴痘跟踪 截至2022年7月29日，全球猴痘确诊病例为21148例，本周新增超过4000例。 国内流感跟踪 监测数据显示，南方省份流感病毒检测阳性率总体呈下降趋势，部分省份仍处于夏季高发期；北方省份流感活动处于较低水平。南北方省份均以A(H3N2)亚型流感病毒为主。本周报告3起A(H3N2)亚型流感暴发疫情。 2022年第29周（2022年7月18日－2022年7月24日），南方省份哨点医院报告的ILI%为4.3%，低于前一周水平（5.0 %），高于2019-2021年同期水平（3.6%、2.7%和3.4%）。北方省份哨点医院报告的ILI%为为2.1%，高于前一周水平（2.0%），低于2019、2021年同期水平（2.2%和2.4%），高于2020年同期水平（1.8 %）。 图表13：2019－2022年度南方省份哨点医院报告的流图表14：2019－2022年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%感样病例% 2022年第29周，全国（未含港澳台地区，下同）流感监测网络实验室共检测流感样病例监测标本6769份。南方省份检测到1535份流感病毒阳性标本，其中1524份为A(H3N2)亚型流感，11份为B(Victoria)。北方省份检测到60份流感病毒阳性标本，均为A(H3N2)亚型流感。 图表15：南方省份ILI标本检测结果 图表16：北方省份ILI标本检测结果 药品板块 医药板块行情回顾 图表17：本周A股涨跌幅前十 图表18：本周港股涨跌幅前十 图表19：本周美股中概股涨跌幅 重点公司点评 复星医药： 2022年7月25日，公司公告，与真实生物签订《战略合作协议》，就由公司独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。 取得国产首个新冠口服小分子药物独家商业化权益，新冠再添新药。 （1）阿兹夫定是真实生物自主研发的新冠小分子口服药，是一种广谱RNA病毒抑制剂，可以抑制新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶；于7月25日获得NMPA附条件批准，用于治疗普通型新冠成年患者。此前，阿兹夫定于2021年7月取得艾滋治疗适应症。（2）针对新冠适应症的Ⅲ期临床结果显示，阿兹夫定片可显著缩短中度新冠患者症状改善时间，首次给药7天后阿兹夫定治疗组症状改善比例为40.43%，显著优于安慰剂组的10.87%。（3）公司取得在中国境内（不包括港澳台地区）和全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）独家商业化阿兹夫定在新冠、艾滋病治疗及预防领域适应症。 公司将在5个工作日内向真实生物支付1亿元并开展尽调工作；若针对中国境内、全球地区的合作尽调结果符合预期，公司将向真实生物分别支付4亿、3亿元。中国境内（不包含港澳台地区）的销售毛利，将按照50%：50%或55%：45%进行分配。 新冠特效药上市步伐加快，疫后修复在即。阿兹夫定片为我国首个获批的国产新冠口服药；本月7号，腾盛博药用于新冠治疗的长效中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗实现商业化，我们认为，中国现阶段已获批新冠小分子、中和抗体国产药品，有助于疫情防控和治疗，利好疫后全面修复。 2022年7月26日，公司公告《非公开发行A股股票发行情况报告书》，10名投资者以42元/股的价格现金认购1.07亿股A股股票；此次定增，公司共募集44.84亿元，用于（1）创新药临床、许可引进及；（2）原料药及制剂集约化综合性基地的建设。 助力前沿创新加速转化，多元化模式参与多个创新药项目。（1）公司拟使用18.74亿元用于创新药的临床开发、商业化许可、里程碑款支付以及部分产品上市准备相关费用。（2）此次共涉及11个创新项目：FCN-437、枸橼酸焦磷酸铁溶液（Triferic）、FS-1502、FCN-159、利拉鲁肽、SurVaxM、Tenapanor、Balixafortide、干细胞治疗（CTX）、干细胞治疗（hRPC）、新冠mRNA疫苗。（3）公司在创新药的研发上，已形成自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多层次合作模式，快速切入具有未满足临床需求的创新产品，进一步丰富公司的创新药管线，提高市场竞争力。 原料药制剂产业链垂直整合，集约化提升产能。（1）公司拟使用13.49亿元用于特色原料药基地和制剂集约化综合性基地项目。（2）该项目定位集约化、大产能产品制造及创新药和特殊制剂综合生产基地，原料药可直接用于公司制剂产品生产，“原料制剂一体化”在集采大环境下可以更好的应对降价压力，发挥成本优势。（3）公司在原料药、制剂的研发及生产商具有丰富的规模化生产经验。公司已经有十余个原料药产品通过美国、欧盟、日本等国家的GMP认证。 我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元，归属母公司净利润55.68/66.01/78.57亿元，EPS 2.17/2.58/3.07元。 公司目前股价对应22/23/24年22/18/15 xPE，维持“买入”评级。 石药集团 2022年7月28日，公司发布2份公告：（1）公司附属公司巨石生物已与Elevation Oncology就抗Claudin 18.2抗体偶联药物SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区的开发及商业化签订独家授权协议。（2）公司注射用多西他赛（白蛋白结合型）获美国食药监局（FDA）颁发的针对治疗胃癌（包括食道胃结合部癌）的孤儿药资格认定。 同类首创的抗体药物偶联药物（ADC）SYSA1801，获FDA孤儿药资格认定；以十数亿美元协议独家授权Elevation Oncology。（1）SYSA1801是公司在研的靶向Claudin 18.2的ADC产品。临床前研究表明，SYSA1801对胃癌、胰腺癌和肺癌具有良好的体内外活性和良好的安全性。目前一项评估SYSA1801治疗CLDN 18.2阳性晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初始疗效的I期试验正在进行。（2）该产品用于胃癌（包括食道胃结合部癌）和胰腺癌的适应症，分别于2020年和2021年获得FDA的孤儿药资格认定。（3）此次公司将海外权益独家授权给Elevation Oncology（一家美国临床阶段的基因组学抗肿瘤生物药公司），石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款，亦有权按该产品在大中华区以外地区的年度销售净额计算销售提成