行业周报：关注业绩确定性，看好后市三季报业绩催化医药反弹

2022年09月25日 医药组 证券研究报告 医药行业研究买入(维持评级)行业周报 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率18.90 国金医药指数1533 沪深300指数3856 上证指数3088 深证成指11006 中小板综指11633 2091 1979 1868 1756 1645 210927 211227 220327 220627 1533 国金行业沪深300 相关报告 1.《市场波动加大，看好市场情绪恢复和配臵提升-医药行业周报》，2022.9.18 2.《深化医药卫生体制改革，推进医改向纵深发展-医药行业政策大梳理》，2022.9.15 3.《聚焦业绩确定性，关注医药成长反弹-医药行业周报》，2022.9.12 4.《半年报业绩底确认，看好多维度医药反弹-医药行业周报》，2022.9.4 5.《百奥赛图招股说明书梳理-百奥赛图招股说明书梳理》，2022.8.30 �班分析师SAC执业编号：S1130520110002(8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 赵海春分析师SAC执业编号：S1130514100001(8621)61038261 zhaohc＠gjzq.com.cn �维肖联系人 wangweix＠gjzq.com.cn 关注业绩确定性，看好后市三季报业绩催化医药反弹 新冠跟踪 国内疫情散发，本周国内每日新增本土确诊病例100例左右，每日新增本土无症状病例600例左右。近一周累计确诊病例较多的地区包括：四川（289例），贵州（277例），广东（101例），上海（79例），西藏 （79例）。 全球疫情回落，BA.5仍是全球主流变异株，美国新冠药物分发量保持高位。Omicron亚型BA.5在全球占比86%，在美国占比83%。全球新一波疫情反复达到峰值后回落，本周美国新冠药分发量的70万人份，其中Paxlovid分发量达到61万人份，占比80%以上。 猴痘跟踪：全球猴痘确诊病例继续增长，以欧洲美洲病例为主。截至9月24日，全球已有猴痘确诊病例65415例，确诊病例数最多的5个国家是美国（24845例）、巴西（7205例）、西班牙（7083例）、法国 （3970例）、德国（3597例）。 周观点更新 药品板块二季度业绩见底，看好业绩持续修复，政策持续边际回暖，创新催化剂将推动创新品种及前沿生物技术的加速商业化兑现。本周基因疗法取得进展，BluebirdBio基因治疗药物Skysona(eli-cel)获得FDA上市批准，Alnylam的RNAi疗法Amvuttra（vutrisiran）获得欧盟上市批准。建议关注Pharma类龙头、创新型biotech和前沿技术biotech。 CXO板块：受到海外因素影响（拜登EO等），本周CXO板块有所调整，CXO指数收于2194.58，本周下跌-5.23%。CXO行业中国比较优势突出，赋能服务医药创新，且海外可替代产能少，相关回流风险小。行业需求旺盛，新签订单饱满丰富，且目前CXO板块估值已处于历史估值底部（当前PE为31倍，中位数为56倍），看好四季度三季报订单和业绩催化下的估值估值修复和估值切换。重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。 继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：API企业制剂一体化和出海业务不断取得进展；制药装备、耗材、仪器、原料药相关企业受疫情影响业绩增速有所放缓，看好下半年业绩修复。持续推荐国产替代进入深水区、具有深厚技术沉淀的细分领域领先企业，重点看好专精特新科学仪器方向。 投资建议： 聚焦业绩确定性和和成长性，关注三季度医药配臵底部反转机遇，继续看好医药创新成长、医药先进制造和医药消费三大方向。 建议关注：恒瑞医药、药明康德、山东药玻、森松国际、国邦医药等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 内容目录 新冠专题更新4 国内部分地区疫情反复4 变异株变化带来的全球疫情反复4 猴痘跟踪6 药品板块6 创新药行业观点6 医药板块行情回顾6 重点公司点评8 创新药研发进展8 CXO板块：看好三季报订单与业绩催化，估值持续修复10 CXO板块一周行情回顾10 CXO板块本周行业动态12 阳光诺和12 原料药板块13 原料药板块一周行情回顾13 重点公司公告14 医药上游供应链板块：迎来发展机遇期15 试剂耗材板块16 制药装备板块16 科学仪器板块17 风险提示18 图表目录 图表1：全国每日新增本土病例4 图表2：国内各地近7日新增本土确诊病例4 图表3：全球每周新增确诊病例数（人）4 图表4：全球每周死亡病例数（人）4 图表5：全球变异株演变5 图表6：美国变异株占比5 图表7：美国每日新增病例数6 图表8：美国新冠药物分发量6 图表9：本周A股涨跌幅前十7 图表10：本周港股涨跌幅前十7 图表11：本周美股中概股涨跌幅8 图表12：本周CXO指数走势11 图表13：本周CXO指数市盈率11 图表14：CXO板块个股周涨跌幅12 图表15：原料药板块本周涨跌幅排名14 图表16：本周医药上游供应链各细分板块表现16 图表17：试剂耗材板块本周涨跌幅排名16 图表18：制药装备板块本周涨跌幅排名17 图表19：科学仪器板块本周涨跌幅排名17 新冠专题更新 国内部分地区疫情反复 ⯀国内疫情散发，本周国内每日新增本土确诊病例100例左右，每日新增本土无症状病例600例左右。近一周累计确诊病例较多的地区包括：四川 （289例），贵州（277例），广东（101例），上海（79例），西藏（79例）。 图表1：全国每日新增本土病例图表2：国内各地近7日新增本土确诊病例 350 289 277 101 7979 66 57 3633 241913 10988766643310000000 300 250 200 150 100 50 四川贵州广东上海西藏黑龙江福建云南北京天津内蒙古山东浙江海南河南江苏重庆湖南陕西辽宁宁夏广西新疆湖北吉林河北安徽江西甘肃山西青海 0 近7日累计确诊 来源：Wind，国金证券研究所来源：Wind，国金证券研究所 变异株变化带来的全球疫情反复 ⯀全球疫情反复，新增病例出现下降，死亡病例已达到峰值开始下降。 图表3：全球每周新增确诊病例数（人）图表4：全球每周死亡病例数（人） 来源：WHO，国金证券研究所来源：WHO，国金证券研究所 ⯀新型Omicron亚种BA.5（22B）占比86%，仍然是全球范围内的主流变异株。 图表5：全球变异株演变 来源：Nexstrain，国金证券研究所 ⯀BA.5也是美国第一大主流变异株，占比稳定在83.1%。BA.4.6变异株占比上升至11.9%。 图表6：美国变异株占比 来源：CDC，国金证券研究所 ⯀美国新增病例数继续保持缓慢下降，每日新增病例下降至5万人左右。本周新冠药物分发量70.4万人份，其中Paxlovid分发量61.2万人份，占比保持在80%以上。 图表7：美国每日新增病例数图表8：美国新冠药物分发量 来源：CDC，国金证券研究所来源：HHS，国金证券研究所 猴痘跟踪 ⯀全球猴痘确诊病例继续增长，以欧洲美洲病例为主。截至9月24日，全球 已有猴痘确诊病例65415例，确诊病例数最多的5个国家是美国（24845例）、巴西（7205例）、西班牙（7083例）、法国（3970例）、德国（3597例）。 药品板块 创新药行业观点 ⯀医药行业半年报披露，受到疫情所致物流、院内新药推广与销售等影响，行业整体在2季度业绩筑底确认。 ⯀我们判断，创新药板块投融资复苏与业绩爬坡向上态势确定。我们认为，创新药板块投资时点已至。 ◾（1）疫情影响减褪，药品已连续12个月下跌，2季度确定业绩底； ◾（2）医保结余，创新药械豁免于DRG外等鼓励创新政策，集采、国谈对龙头杀价影响正在转化为对‘光脚型’品种的增量正面影响；建议关注下半年国家医保谈判，及受此催化的创新药进一步放量； ◾（3）一些重大创新催化剂，比如ESMO会议召开，第一三共ADC新上市、细胞治疗板块实体瘤突破等，将推动创新品种及前沿生物技术的加速商业化兑现。建议持续关注创新药研发企业的重大临床研发进展。 医药板块行情回顾 图表9：本周A股涨跌幅前十 来源：Wind，国金证券研究所 图表10：本周港股涨跌幅前十 来源：Wind，国金证券研究所 图表11：本周美股中概股涨跌幅 来源：Wind，国金证券研究所 重点公司点评君实生物 ⯀2022年9月20日，君实生物发布公告，公司特瑞普利单抗联合化疗一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、手术不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中国获批上市。 ⯀首个大适应症非鳞状NSCLC获批，静待特瑞普利单抗销售放量。（1）截至目前，特瑞普利单抗已经获批6项适应症，分别为3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌以及此次的1L非鳞状非小细胞肺癌。（2）在中国，肺癌居新发和死亡癌种之首，根据世界卫生组织发布数据，中国每年肺癌新发肺癌病例数81.6万，85%为非小细胞肺癌，在非小细胞肺癌患者中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70%，患者基数庞大。此前，中国共有5款PD-1获批非小细胞肺癌适应症，分别为信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、默克的Keytruda以及BMS的OPDIVO。（3）根据CHOICE-01研究显示，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗NSCLC在无EGFR/ALK突变晚期患者中，PFS和OS显著改善。在非鳞状非小细胞肺癌中，特瑞普利单抗联合化疗组与单化疗组的PFS分别为9.7个月vs4.2个月；死亡风险降低52%。 ⯀特瑞普利单抗2季度销售环比增长195%，鼻咽癌赴美BLA已获受理。（1）公司上半年已完成销售团队调整，药品进入全国超过4000家医疗机构和 近2000家药房销售。2022上半年特瑞普利单抗（拓益）销售收入2.98亿元，在疫情影响下，1H22环比增长195%，Q2环比增长70%。（2）公司因现场核查问题受疫情影响，故向美国重新提交鼻咽癌适应症生物制品许可申请BLA，现已获得受理，新的PDUFADATE为2022年12月23日。如果获批，有望成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。（3）研发持续，公司上半年研发投入10.62亿元，同比增长12.14%，在研产品超50项；特瑞普利单抗开展适应症超15个，临床超30个,期待年底的辅助新辅助的数据读出。 ⯀盈利预测与投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年实现营收17.8/25.81/38.2亿元，同比增长-55.77%/45%/48%。考虑新冠小分子及PD-1海外进展推进中，仍有较大弹性空间，维持‚买入‛评级。 创新药研发进展 ⯀9月16日，bluebirdbio（蓝鸟生物）宣布，美国FDA已加速批准该公司基因治疗药物Skysona(elivaldogeneautotemce，eli-cel)上市，用于减缓 4-17岁早期活动性脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)男孩神经功能障碍的进展。eli-cel是一款一次性基因疗法，通过Lenti-D慢病毒载体(LVV)进行离体转导，将ABCD1基因的功能性拷贝添加到患者自身的造血干细胞(HSC)中。患者就能够产生ALD蛋白(ALDP)，该蛋白有助于分解超长链脂肪酸(VLCFA)。 ⯀9月16日，君实生物特瑞普利单抗新适应症联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因（EGFR/ALK）阴性的晚期非小细胞肺癌获国家药监局批准。特瑞普利单抗是抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作