本周医药生物行业周报显示,行业上涨1.10%,上证综指下跌1.33%。和黄医药、君实生物的创新药出海遭遇FDA拒绝,需要全面了解当地监管规则。监管改革极大促进国内医疗创新,但新药创新效率亟需提高。中国创新药的发展还处于早期阶段,产品的国际化是必由之路,但药企的出海经验还非常不足,需要扎实做好研发,提供高临床价值的产品,全面了解监管规则才能无往而不利。