医药生物行业报告：《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过，医药板块或迎全面反转

强于大市|维持 收盘点位6659.91 52周最高8843.95 52周最低6458.65 医药生物 沪深300 4% 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% 2023-072023-092023-112024-022024-042024-07 资料来源：聚源，中邮证券研究所 分析师:蔡明子 SAC登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 《设备更新贷款财政贴息政策落地，看好医药板块底部投资机会》-2024.07.01 医药生物行业报告（2024.07.01-2024.07.05） 证券研究报告：医药生物|行业周报 2024年7月7日 行业基本情况 行业投资评级 《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过，医药板块或迎全面反转 一周观点：《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过医药板块或迎全面反转 国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议，审议通过 行业相对指数表现 《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 研究所 关注核心大品种，强创新性及高临床价值发展势不可挡。以GLP-1为代表的创新大单品畅销全球，为国内药企提供重要参考样本。中国创新药经过数十年发展，正在进入收获期，叠加政策友好性和市场流动性提升，国内创新药市场前景光明。我们建议关注具备核心技术平台及拥有药品专利，管线布局新靶点、新机制的First-in-class药品，且具有较强自主研发能力的国产创新药制药企业及其上游CXO公司。 受益标的：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、诺诚健华、贝达药业、信达生物、亿帆医药、乐普生物、康方生物、众生药业、和黄医药、药明康德、药明生物、凯莱英、昭衍新药、美迪西。 近期研究报告 一周表现：本周（7月1日-5日）医药板块上涨0.11% 中药板块涨幅最大。三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会 本周医药生物上涨0.11%，跑赢沪深300指数0.99pct，在31个子行业中排名第10位。本周中药板块涨幅最大，上涨1.54%；化学制剂板块上涨1.39%，原料药板块上涨1.27%，医药流通板块上涨0.41%，血液制品板块下跌0.18%；医疗设备板块跌幅最大，下跌 1.89%，线下药店板块下跌1.56%，体外诊断板块下跌1.47%，医疗研发外包板块下跌1.14%，医疗耗材板块下跌0.97%。从估值来看，截至2024年7月5日，生物医药板块PE（TTM）为26.62倍，处于历史较低位。Q3我们看好医药板块底部投资机会,选股思路：院内外刚需品种（如血制品、肿瘤特效药等）；出海弹性品种（如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等）；集中度持续提升的低估值龙头；比价政策错杀的部分OTC企业。 推荐及受益标的： 推荐标的：康恩贝、佐力药业、英科医疗、派林生物、美年健康国际医学、太极集团、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。 受益标的：乐普生物、百诚医药、阿拉丁、天坛生物、康希诺、老百姓、柳药集团、东阿阿胶、羚锐制药、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、心脉医疗、上海医药。 （以上排名不分先后）。 风险提示： 集采降价超预期、消费复苏不及预期、企业外延并购落地低于预期。行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 目录 1一周观点：《全链条支持创新药发展实施方案》通过，医药板块或迎全面反转5 2一周观点：医药板块7月投资策略：重拾信心，寻找稳增长个股7 3本周（7月1日-5日，下同）表现及子板块观点8 3.1本周医药生物上涨0.11%，中药板块涨幅最大8 3.2看好三季度医药板块底部投资机会10 4风险提示16 图表目录 图表1：国家及地方创新药支持政策频出5 图表2：近年我国获批创新药数量快速增长7 图表3：抗肿瘤、抗感染药仍是最重要创新药获批领域7 图表4：本周医药生物上涨0.11%，跑赢沪深300指数0.99pct（单位：%）9 图表5：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第10位（单位：%）9 图表6：本周医药生物行业中药涨幅最大10 图表7：当前医药生物行业估值处于近15年的历史较低位（截至2024年7月5日）10 图表8：医药各子板块2月触底反弹，化学制药、医药商业、生物制品等板块2024年PEG小于1.14 图表9：2024年2月5日开始各子板块开始反弹15 图表10：20240701-20240705各子板块个股涨跌幅（%）15 1一周观点：《全链条支持创新药发展实施方案》通过，医药板块或迎全面反转 事件：国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 图表1：国家及地方创新药支持政策频出 时间颁布机构文件名核心内容 （1）完善创新药械价格形成机制。积极争取国家有关部门支持政策，对谈判纳入国家医保目录的创新药给予更多扶持，鼓励医药企业创新。加快创新药械临床应用。开通创新药挂网“绿色通道”，督促医疗机构做到“应配尽配”。（2）调整优化医疗机构考核机制，医院 《上海市进一步不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。对谈判纳入国家医保目录 2023年上海市医完善多元支付机的创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算，第四年按前三年最高一年使 7月28 保局等七 制支持创新药械用情况纳入总额预算测算基数。（3）加大创新药械医保支付支持。推广“医保-医企”面对 日部门 发展的若干措施》 面活动，支持创新药参与国家谈判、及时纳入医保目录。在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜，提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。（4）推动定点药店门诊统筹，推广电子处方流转平台应用，促进国家谈判创新药快速落地。稳步扩大本市医疗服务项目和医用耗材医保支付范围，优先覆盖创新药械。 2024年广州市发 《广州促进生物（1）支持创新药研发。对新药临床前研究阶段的关键核心技术攻关项目，择优列入市科技 医药产业高质量计划以重大科技项目形式给予支持。（2）支持创新药及医疗器械产业化落地。对生物制 1月19展和改革 发展的若干政策品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品以及取得第三类、第二类高 日委员会 措施》 端医疗器械产品首次注册证书，并实现产业化的项目，经评审，按项目总投资的10%给予后 补助支持，最高不超过5000万元。 2024年中共中央 《浦东新区综合 1月22 日 办公厅、 国务院办公厅 改革试点实施方对发展创新药产业提出一系列先行先试的政策措施，包括提出“依照有关规定允许生物医药 案（2023－2027新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”。年）》 《珠海市促进生 2024年珠海市工 物医药与健康产推广应用创新医药产品。支持我市生物医药企业创新产品优先纳入医保目录，鼓励医疗机构 4月1业和信息 日化局 业高质量发展若优先使用。干措施（公开征 求意见稿）》 2024年北京市医 从研发端与支付端两方面发力，在研发上加快审批速度，在支付方面对创新药限制松绑。在研发端，包括但不限于支持将临床试验启动整体用时压缩至28周以内，并支持重点企业实 《北京市支持创现全球同步开展临床试验、推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品 新医药高质量发临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点、到2024年底累计纳入项目制管 4月17 日 保局等九 部门 展若干措施 （2024年）》 理品种数量提升至200项，以及在出海方面，2024年推动5个品种“走出去”。取消医疗 机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程，国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动，鼓励临床应用研究，及时形成专家共识。在支付端，鼓励多元化支付，鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发具有针对性的、覆盖创新药械和健康管理服务的商业健康保险产品。 2024年 6月1 济南市医 （1）探索新药新技术医保支付机制。国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG付费（按疾病诊断相关分 《济南市支持创组付费）病组支付标准，实行单独支付。对使用新药新技术较多的病组，动态调整DRG付费新医药高质量发病组权重，对费用极高病例实行特病单议。（2）支持创新药械加速审评审批。扩充创新药 日疗保障局 展若干措施 （2024年）》 械审评审批资源。强化济南市医药创新服务中心机构和人员设置，争创山东省药监局药品审 评核查济南分中心，探索在区县（功能区）设置分支机构，加快提升对药械化产品从上市前注册申报辅导、加速审评审批到上市后质量风险预防的全过程一站式服务，指导医药企业加快产品研发上市。 《深化医药卫生（1）深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创 2024年国务院办 6月6公厅 日 体制改革2024年重点工作任务》 新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定 发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。（2）健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。 2024年 7月5 国务院常 《全链条支持创发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格 新药发展实施方管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核 日务会议案》 机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯 实我国创新药发展根基。 资料来源：各地方医保局、发改委、工信局、国常会、国务院办公厅、中邮证券研究所 总结国家及各地近年发布的政策，主要在以下几方面对创新药产业链进行重点支持： （1）加快新药研发和成果转化。在重点领域加快研发突破，开展关键技术攻关，提升创新药临床研究质量和效率。 （2）优化创新药审评审批机制。加强创新药注册申报前置指导，完善创新药加快上市注册程序，完善优先审评审批、突破性治疗药物认定、附条件批准上市等工作程序。 （3）加快创新药配备使用。对高价值创新药加快推广应用，协同快速挂网，加快创新药进入市场。加快创新药多渠道配备使用，纳入医疗机构用药目录。 （4）提高创新药多元支付能力。完善创新药价格和医保准入政策，探索建立创新药医保支付新方式，完善多元支付保障体系，鼓励商业健康保险。 （5）丰富创新药投融资支持渠道。支持符合条件的创新药企上市融资，优化完善投资考核、退出机制。 当前创新药获批数量居历史高位，抗肿瘤、抗感染药仍是重要发展方向。根据中国医药工业信息中心等机构统计，2017-2020年NMPA分别批准1、9、12、16款新药，2021年批准了39款新药，超之前四年总和。2022年由于疫情等原 因，获批数量有所减少，但2023年创新药获批数量恢复至40款。 从治疗领域来看，2023年NMPA批准的创新药中，抗肿瘤药获批数量依旧位居榜首，达14项，占比35%；抗感染