港股医药强势反弹,关注创新药及低估值板块。本周全部A股上涨1.82%(总市值加权平均),生物医药板块整体上涨2.21%,表现强于整体市场。 本周恒生指数上涨3.06%,港股医疗保健板块上涨13.02%,表现显著强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨10.46%,生物科技上涨15.08%,医疗保健设备上涨11.69%,医疗服务上涨6.38%。部分创新药和创新器械公司表现强劲,港股医药板块市场情绪显著好转,当前估值处于历史低位,配置价值凸显。推荐买入康方生物-B(派安普利单抗获批上市,卡度尼利提交BLA,AK112开启注册性临床,核心资产商业化价值较大。自主研发能力强,管线布局深厚,核心资产进入收获期,商业化价值大)、康诺亚-B(核心品种CM310在AD适应症开启3期注册性临床,CRSwNP2期数据读出,有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗;后续差异化管线临床顺利推进)。 加强新时代中医药人才工作,看好三类中药标的。国家中医药管理局、教育部、人社部、卫健委联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》。 《意见》中提出中医药人才工作“十四五”目标:到2025年,实现二级以上公立中医医院中医医师配置不低于本机构医师总数的60%,全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。中药板块继续维持高景气周期,看好三类标的:1.扩容细分赛道。资源属性铸就政策避风港,药食同源拓展市场需求,标准放开加速行业发展,中药配方颗粒行业有望迎来行业扩容期。看好拥有上游种植(养殖)资源、标准高、布局早的中药配方颗粒生产企业,推荐买入中国中药;2.回归药品属性,产品疗效确切、具备持续出新能力的优质企业。疗效至上,临床循证是王道,看好产品经循证医学充分验证、得到医生群体认可的优秀中药企业,推荐买入以岭药业;3.消费属性标的,医保政策影响小。单价低,作用广,品牌OTC深入人心,看好产品占领消费者心智、格局稳定、长期积累下拥有良好品牌形象的OTC龙头企业,推荐买入华润三九。 风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药耗集采风险 重点事件及国信医药观点 港股医药强势反弹,关注创新药及低估值板块 本周恒生指数上涨3.06%,而港股医疗保健板块上涨13.02%,板块表现显著强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨10.46%,生物科技上涨15.08%,医疗保健设备上涨11.69%,医疗服务上涨6.38%。部分创新药和创新器械公司表现强劲,单周涨幅表现康方生物为42%,春立医疗为39%,信达生物为34%,荣昌生物为30%,微创机器人为29%,微创医疗为27%,爱康医疗为25%,启明医疗为24%,港股医药板块市场情绪显著好转。恒生医疗保健指数自2021年中以来回撤超过50%,当前估值处于历史低位,配置价值凸显。推荐买入康方生物-B、康诺亚-B。 康方生物:专注创新的双抗龙头,重磅产品进入收获期。公司基于自有平台快速推进创新分子的研发,拥有丰富的潜在同类首创/同类最佳分子,几大核心资产均进入收获期:卡度尼利(PD-1xCTLA-4)已经申报BLA,预计2022年获批成为全球第一款PD-1双抗;AK112(PD-1xVEGF)迅速推进肺癌的注册性临床;派安普利单抗(PD-1)已在中国获批上市并在美国提交BLA,有望凭借合作伙伴强大的销售能力快速实现商业化。 卡度尼利与AK112有望成为同类首创分子。卡度尼利作为潜在同类首创的PD-1xCTLA-4双抗,在多个瘤种中体现出患者的临床生存优势。二线宫颈癌有望成为卡度尼利获批的首个适应症,一线宫颈癌、一线胃癌正在进行注册性临床,肝癌、肺癌等多瘤种也有广泛布局,卡度尼利有望成为后PD-1时代的基石联用药物。AK112聚焦在肺癌的各个细分适应症,已经开启EGFR-TKI进展的NSCLC的注册性临床,预计将开展肺癌的一线、辅助/新辅助、PD-1进展等适应症的注册性临床。 管线布局深厚,联用潜力广阔。公司管线中的AK117(CD47)、AK119(CD73)、AK127(TIGIT)都是具备差异化设计的分子,在单药和联合用药的临床中均体现了优秀的安全性和有效性。公司以卡度尼利和AK112为核心,广泛开展了自有管线分子的联用,充分发挥管线的最大价值。 投资建议:康方生物的派安普利单抗已经获批上市,卡度尼利提交了BLA,AK112开启注册性临床,核心资产商业化价值较大。公司的自主研发能力较强,管线布局深厚,对外积极开展合作。核心资产进入收获期,商业化价值较大,给予“买入”评级。 康诺亚:专注自免和肿瘤领域的biotech,是全球范围内的创新靶点的快速跟随者。公司的核心产品CM310(IL4Ra单抗)已经完成了AD和CRSwNP两大适应症的2期临床,在AD中的关键有效性数据均显著优于对照组,且优于度普利尤单抗的历史数据,体现出同类最佳的潜力;CRSwNP适应症也在近期读出优秀的2期临床数据。CM310已经启动了成人中重度AD适应症的3期注册性临床,有望于2022年完成入组,2023年提交BLA,成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗。 CRSwNP适应症的注册性临床预计将于2022年开启,由于度普利尤单抗尚未在中国获批CRSwNP适应症,CM310有望抢占广阔的慢性鼻窦炎市场。 差异化管线持续推进,后续产品值得期待。CM326(TSLP单抗)早期数据优秀,并已开启AD和CRSwNP的1b/2a期临床 , 可与CM310实现优势互补 。 CMG901(CLDN18.2-ADC)在剂量爬坡试验中表现出亮眼的安全性以及初步的有效性,预计将在22H1启动在中国的剂量拓展试验。CM313(CD38单抗)已经在22Q1启动了RRMM的剂量拓展试验,并递交了SLE的IND申请。公司在研管线的分子均具备差异化设计和BIC潜力,并且临床推进速度在同靶点中处于领先地位。 在手现金充沛,对外合作贡献现金流。2021年公司实现营收1.10亿元(上年同期为0),主要来自与石药集团和诺诚健华的合作收入;研发开支为3.58亿元(+181%),期内全面亏损38.9亿元,主要来自可转换可赎回优先股的公允价值亏损(34.8亿元),经调整亏损为2.96亿元。21年底公司在手现金及现金等价物超35亿元,可以充分支持公司的研发推进和综合发展。 投资建议:公司的核心品种CM310在AD适应症开启3期注册性临床,CRSwNP 2期数据读出,有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗;后续差异化管线临床顺利推进。预计公司将在2024年实现首款产品CM310的商业化,由于公司对外合作产生现金流 , 且研发投入高效 , 预计2022-24年的净利润分别为-4.48/-5.31/-4.90亿元,维持“买入”评级。 加强新时代中医药人才工作,看好三类中药标的 事件:国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委日前联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》。 点评:政策鼓励维持高景气。《意见》中提出中医药人才工作“十四五”目标:到2025年,符合中医药特点的人才培养、评价体系基本建立,人才规模总量快速增长,区域布局、专业结构更趋合理,促进人才成长、吸引集聚的制度环境明显优化,培养造就一支基本满足中医药发展需求的人才队伍。实现二级以上公立中医医院中医医师配置不低于本机构医师总数的60%,全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。 看好三类标的:1.扩容细分赛道。资源属性铸就政策避风港,药食同源拓展市场需求,标准放开加速行业发展,中药配方颗粒行业有望迎来行业扩容期。看好拥有上游种植(养殖)资源、标准高、布局早的中药配方颗粒生产企业。推荐买入:中国中药;2.回归药品属性,产品疗效确切、具备持续出新能力的优质企业。疗效至上,临床循证是王道,看好产品经循证医学充分验证、得到医生群体认可的优秀中药企业。推荐买入:以岭药业;3.消费属性标的,医保政策影响小。单价低,作用广,品牌OTC深入人心,看好产品占领消费者心智、格局稳定、长期积累下拥有良好品牌形象的OTC龙头企业。推荐买入:华润三九。 支持国企办医政策即将落地,推荐关注环球医疗、华润医疗 事件:证券时报报道,国务院国资委党委会已经审议通过优化支持国有企业办医疗机构高质量发展的方案,近期将会同有关部门履行报批程序。对于以医疗健康为主业的国有企业,将在纳入地方规划、落实资金投入、医院定级、职称评定、科研项目申报等方面获得政策支持,与政府办医疗机构享有同等待遇。 点评:国企办医作为公立医疗体系的第二国家队,此次“优化支持国有企业办医疗机构高质量发展的方案”落地后,国企办医疗机构将在多个维度获得与政府办医疗机构同样的市场地位,有利于国企办医疗机构吸引优质医技人才、提升运营管理效率、扩大影响力。 主要受益标的:环球医疗,华润医疗 环球医疗:公司以医疗融资租赁起家,紧抓政策机遇开拓医疗服务高景气赛道。 截止2021年底,已并表45家医疗机构(3家三甲,20家二级)共10,376张床位,预计今年将完成五矿和攀钢项目并表,床位数有望增加至1.5万张。2021年医院集团业务收入45.97亿(+26.9%),净利润2.15亿(+39.9%)。 华润医疗:公司以专科连锁与综合医院为两翼,耕京津冀、长三角、大湾区、兼顾重点城市群。截止2021年底,旗下有120家医疗机构(6家三级,15家二级)共12,242张床位。2021年公司实现营收44.47亿(+61.7%),净利润4.26亿(+34.8%) 行业专题:新冠疫情分析与展望 Omicron变异株具有独特的免疫学特征,导致独特的流行病学特征。2021年底至今Omicron变异株席卷全球。Omicron相比此前变异株,具有多重突变的复杂组合,能够逃逸绝大多数中和抗体;而BA.1、BA.2、BA.4/5等子毒株之间,也存在交叉免疫逃逸。Omicron变异株免疫原性较弱,对其他变异株的交叉免疫保护能力较弱。此外,Omicron变异株具有抗原原罪效应,且其免疫响应受免疫背景影响,导致复杂的免疫印迹效应。这导致Omicron时代会出现与此前截然不同的持续、反复、高频率、高水平的流行状态。 Omicron变异株的疾病负担、医疗负担、死亡负担相互影响。从死亡负担看,尽管Omicron变异株的病死率有所降低,但由于感染人群基数大幅增加,死亡人数和死亡负担不亚于此前变异株。新冠病毒及其变异株感染后的死亡风险高度不均衡,接种三针疫苗能显著降低老年人等高风险人群的死亡风险,但死亡负担仍不可忽视;如不采取NPI措施,将位列全因死亡贡献前三名,带来超额死亡、减少预期寿命。从医疗负担看,在大规模爆发和持续流行地区,医疗挤兑和就医延迟成为常态。从疾病负担看,Omicron变异株带来的新冠后遗症更为常见,还会带来其他疾病负担、增加全因死亡风险;随着新冠后遗症显著影响日常生活的人数不断累积,对劳动力市场的冲击持续体现。 Omicron变异株的免疫学特征,对药物干预措施产生了重大影响。Omicron变异株极强的免疫逃逸能力,导致大多数中和抗体失效,接种两针疫苗也无法产生足够高的保护力。通过加强针接种、异源序贯接种等策略,能够产生更高水平的中和抗体,而针对Omicron变异株的改变疫苗设计时需要考虑抗原原罪效应。治疗性药物的重点定位于高风险人群的早期治疗,辉瑞Paxlovid在低风险人群治疗、暴露后预防的临床试验失败。对于其他在研的新冠治疗性药物,需要重点关注ph3临床试验的方案设计与实施质量;可以通过扩大样本量、筛选高风险人群入组等方式,弥补Omicron变异株重症率较低对统计学假设带来的不利影响。 Omicron变异株的临床特征,对非药物干预措施产生了重大影响。Omicron变异株具有较大比例的隐匿传播链条,早期发现难度更大,需要采用更加积极主动的核酸筛查或常态化核酸检测措施。以核酸检测为主、抗原检测为辅的策略,可以在新冠病毒流行期间实现“应测尽测”;连续多次核酸检测可以实现动态清零目标。 考虑到人口聚集流动特性,我们认为一线城