医药生物行业周报：创新+出海依然是主线方向，布局底部的器械/院外健康医疗消费

本期行情回顾

本周医药生物指数下跌2%，跑输沪深300指数0.67个百分点，行业涨跌幅排名第23。从子行业来看，本周医药商业下跌0.26%，医疗器械下跌0.74%，中药下跌1.94%，化学制药下跌2.34%，生物制品下跌2.6%，医疗服务下跌2.71%。2026年初至今，涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅28.05%；涨幅最小的子板块为医药商业，跌幅12.78%。2026年年初至今，医药生物指数下跌4.2%，跑输沪深300指数2.43个百分点，行业涨跌幅排名第13。医药行业估值水平（PE-TTM）为28.71倍，近10年医药生物平均估值水平为32倍，目前估值仍处于历史低位水平。细分子行业来看，2026年初至今，医疗服务涨幅最大，年初至今涨幅为28.05%，PE（TTM）目前为32.17倍；医药商业涨幅最小，年初至今跌幅为12.78%，PE（TTM）目前为15.96倍。其他细分子行业医疗器械、生物制品、中药、化学制药，涨幅分别为-7.92%、-10.52%、-10.92%、-11.12%，PE（TTM）分别为30.53、22.45、21.19、36.7倍。

本周个股表现

本周478支医药生物个股中，116支上涨，占比24.27%。本期行业内A股涨幅前五的个股分别为：洁特生物（+25.08%），正川股份（+22.84%），采纳股份（+18.38%），华纳药厂（+12.76%），阳光诺和（+11.97%）。本期行业内A股跌幅前五的个股分别为：百花医药（-22.67%），汉森制药（-26.28%），键凯科技（-26.65%），神奇制药（-27.26%），冀衡医药（-31.41%）。本周港股135支医药生物个股中，44支上涨，占比32.59%。本期行业内港股涨幅前十的个股分别为：启明医疗-B（+22%），来凯医药-B（+19.63%），方舟健客（+18.12%），和黄医药（+13.67%），亿腾嘉和（+13.04%），开拓药业-B（+12.35%），方达控股（+7.92%），瑞博生物-B（+6.88%），康方生物（+6.14%），艾美疫苗（+5.97%）。本期行业内港股跌幅前十的个股分别为：映恩生物-B（-9.74%），昭衍新药（-10.12%），金斯瑞生物科技（-10.17%），美丽田园医疗健康（-10.47%），科笛-B（-10.74%），绿叶制药（-11.03%），维立志博-B（-11.05%），劲方医药-B（-12.64%），药明巨诺-B（-13.2%），长风药业（-24.19%）。

行业要闻及政策

9月1日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》正式施行。国家药监局启动化学药品其他剂型仿制药一致性评价，自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。默沙东PD-1抑制剂可瑞达获批头颈鳞癌围术期全程治疗方案。国家药监局批准5款创新药上市，包括中药创新药醒脾解郁片、芮特韦拜单抗注射液、库莱韦拜单抗注射液、艾曲帕米鼻喷雾剂和利扎布替尼片。

本周观点

本周创新药的BD出海+临床读出密集。先声再明与罗氏SIM0660授权，首付7500万美元、潜在总额最高约15.3亿美元；和黄医药与GSK就KRAS-EGFR ATTC（HMPL-A830）合作，首付约1.1亿美元、潜在总额近13亿美元；康方生物的依沃西HARMONi-2期中OS达关键次要终点（头对头K药）；恒瑞医药口服小分子GLP-1 HRS-7535减重/降糖双NDA获受理（III期180mg组44周平均减重约10.9%）；WCLC摘要已出，宜联/翰森B7-H3 ADC进入主席研讨会LBA，国产ADC数据窗口有望打开。政策层面：9月1日新版基药目录开始施行；医保局“十五五”强调创新药准入与商保衔接；DRG 3.0对机器人辅助手术等独立成组，利好创新器械支付预期。下周重点关注：港股通季度调整与流动性再定价、WCLC口头/LBA数据、医保谈判沟通进展。

我们认为，8月下旬至今短期主线偏平淡，医药板块主线不明确，前期强势方向或震荡消化，基本面景气度依然指向“创新药商业化/BD + CXO内外需及订单加速增长+器械/院外经营企稳改善”。当前建议关注：①创新药及出海：复宏汉霖、基石药业、科伦博泰生物、信达生物、康方生物、先声药业、恒瑞医药、映恩生物、百济神州、和铂医药；②CXO/上游：药明康德、药明生物、泰格医药、凯莱英、康龙化成、普洛药业、九洲药业、药石科技、泰坦科技、海尔生物、阿拉丁、维亚生物等；③器械/院外企稳改善：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、京东健康、阿里健康、可孚医疗、鱼跃医疗、瑞迈特、三诺生物、归创通桥、微泰医疗、赛诺医疗、益丰药房、大参林。

风险提示

临床数据不及预期；集采/医保控费超预期；地缘与海外投融资波动；主题交易拥挤后回撤。