核药板块为核心增长引擎，多板块协同推进
2026年上半年，远大医药总营收63.9亿港币，同比增长3.2%，创新及B类产品占比50%，经营性纯利9.73亿港币。核药抗肿瘤诊疗板块营收约6.55亿港币，同比增55%；生物科技板块同比增34%；制药科技板块受价格调整及资源投入影响，短期营收降14.9%。
核心研发管线进展：
- 核药板块：用于前列腺癌诊断的全球创新RDC产品591CDX获NDA受理；用于实体瘤的全球创新RDC产品1530获FDA快速通道资格；E90微球注射液（肝癌适应症）获FDA批准，临床数据支持其为确定性治疗方案，全球销售峰值预计超20亿美金；1530完成美国1/2期临床首例入组。
- 心脑血管板块：腔内影像诊断创新器械获批上市。
- 呼吸抗感染板块：化药一类创新药IMP批准开展1期临床。
- 五官科眼科板块：用于蠕形睑缘炎的全球创新药TB03获批上市，推进商业化及医保谈判。
- 中药创新药：抗抑郁症中药1.1类新药开展3期临床并完成首例入组；预防性偏头痛中药1.1类新药获批开展2期临床。
全球化布局与业务板块情况：
- 核药板块：搭建中美双研发中心、四大生产基地，销售覆盖50+国家和地区；成都生产基地为全球首个核药全产业链闭环平台；拥有近30条核药管线，覆盖5种放射性核素、7个癌种，自研产品占比超50%，14款处于研发注册阶段。
- 制药科技板块：调整策略优化产品结构，推进创新产品研发及商业化，优化内部管理降本增效；在呼吸、心脑血管、眼科等领域推进创新。
- MRNA平台：核心产品ARC01为中国首款获批开展临床的治疗性肿瘤疫苗，实现多抗原mRNA疫苗零突破，初步研究有积极疗效信号，推进后续临床；另有针对单纯疱疹病毒的ARP02在研。
- 脓毒症药物3141：全球首个以免疫稳态重建为核心机制的创新药，中国2期临床达终点，推进国际多中心临床筹备，与FDA持续沟通，研发难度高获行业认可。
- 抗感染领域：与香港大学深度合作，挖掘创新靶点、提高研发效率。
- 眼科创新药：多款产品上市，储备3款创新产品，推进医保谈判。
投资相关问答：
- 制药科技板块营收下滑原因为部分产品受区域联采价格影响、公司调整资源布局创新产品，为短期影响，量仍在增长，后续有望恢复。
- 3141正与FDA沟通临床方案，争取下半年披露详细结果，同时与外部药企探讨合作。
- BD策略：核药以自主研发为主，辅以合作拓展配体；制药科技领域重点引进呼吸、心脑血管、眼科等领域后期产品；生物科技板块以自研为主，关注口服品牌药；海外坚持自主拓展，核药推进海外IND申报，部分产品寻找合作伙伴推进海外商业化。
- 1530获FDA临床许可，计划近期开展美国临床入组，2029年申报上市；预计2026年底前申报1款美国IND，明年申报GPC3等产品的IND；2006（肾癌诊断）预计2026年申报美国IND，中国同步推进。
- E90国产化成都基地预留空间，预计2030年前后视条件启动，可降低跨境物流及税费成本；591CDX、相关合作产品正推进成都基地国产化工艺转移，获批后国内生产销售。
- mRNA平台：与比利时以赛亚公司合作引进技术，目前自主升级抗原设计、LNP递送等底层技术；核心产品ARC01（宫颈癌肿瘤疫苗）拥有全球权益，海外处于2期，国内推进1期临床；另有带状疱疹治疗性疫苗在研。
- 591CDX预计2026年底或2027年初获批中国上市，与诺华对标；591（治疗用）美国完成3期临床部分研究，国内2026年内完成患者入组，明年完成入组后递交上市申请；两款产品中国市场峰值预计超20亿。
- E90针对脑膜瘤、脑胶质瘤的研究者发起临床2027年中期出初步数据，因两款疾病临床需求未满足，正探索其他癌种的内放疗拓展。
- SAP靶点诊断产品美国临床中心准备完成，将快速开展首例患者入组，美国开展1/2期临床，策略为中美同步开发，计划2029年完成临床并申报上市。
- 2026年分红兼顾股东回报与长期发展，盈利及现金流允许前提下维持稳健、连续的分红水平；未来在满足主业需求基础上保持分红稳定性。
- 生物科技板块增长源于产品布局、价格提升、海外需求增长、产能扩大、海外竞争对手退出、保护性氨基酸需求增长等，部分因素可持续，整体增长有持续性。
- 核药板块上半年增超50%，下半年预计维持50%增长；E90将积极参与2026年创新药商保谈判；公司具备全球核药全链条能力，多产品海外落地将推动核药业务发展。
- 伊普利通（易普利通）2023年获批，2024年纳入医保，2026年8月起合作伙伴供应原料药，年底每月供应4000-5000万片，明年预计每月6000-7000万片；国内销售峰值预计17-25亿，达峰周期依供应及推广推进。
- 呼吸板块为核心业务，布局切诺、安卓M、瑞特林等产品，部分产品进入医保谈判；受联采影响产品销量仍增长，推进流感、结核等呼吸相关药物研发，未来将持续贡献收入利润。
总结：
2026年上半年为厚积薄发阶段，核药为战略核心，多板块协同推进，多个研发里程碑兑现。未来1-2年将迎来密集研发里程碑，核药板块出海已成为新增长极，下一步迈向临床、技术、标准出海，提升全球竞争力。集团拥有三十余项高价值在研产品，2027-2028年将集中兑现，为长期发展提供持续动能。
