远大医药2026年半年度业绩交流会纪要

发布时间：2026-08-30 一、AI总结内容 一、核心业绩 1. 上半年总营收63.9亿港币，同比增3.2%，创新及B类产品占比50%；经营性纯利9.73亿港币。 2. 核药抗肿瘤诊疗板块营收约6.55亿港币，同比增55%；生物科技板块受益于产品价格提升及需求扩大，同比增34%；制药科技板块受价格调整及资源投入影响，短期营收降14.9%。 3. 上半年预计维持高于行业的增长速度，核药、创新产品为核心增长动能，2026-2030年规划超15款创新产品上市。 二、核心研发管线进展 1. 核药板块：用于前列腺癌诊断的全球创新RDC产品591CDX获NDA受理；用于实体瘤的全球创新RDC产品1530获FDA快速通道资格；E90微球注射液（肝癌适应症）获FDA批准，临床数据支持其为确定性治疗方案，全球销售峰值预计超20亿美金；1530完成美国1/2期临床首例入组。 2. 心脑血管板块：腔内影像诊断创新器械获批上市。 3. 呼吸抗感染板块：化药一类创新药IMP批准开展1期临床。 5. 中药创新药：抗抑郁症中药1.1类新药开展3期临床并完成首例入组；预防性偏头痛中药1.1类新药获批开展2期临床。 三、全球化布局与业务板块情况 1. 核药板块：搭建中美双研发中心、四大生产基地，销售覆盖50+国家和地区；成都生产基地为全球首个核药全产业链闭环平台，核素种类全、自动化程度高；拥有近30条核药管线，覆盖5种放射性核素、7个癌种，自研产品占比超50%，14款处于研发注册阶段。 2. 制药科技板块：调整策略优化产品结构，推进创新产品研发及商业化，优化内部管理降本增效；在呼吸、心脑血管、眼科等领域推进创新。 3. MRNA平台：2020年布局，核心产品ARC01为中国首款获批开展临床的治疗性肿瘤疫苗，实现多抗原mRNA疫苗零突破，初步研究有积极疗效信号，推进后续临床；另有针对单纯疱疹病毒的ARP02在研。 4. 脓毒症药物3141：全球首个以免疫稳态重建为核心机制的创新药，中国2期临床达终点，推进国际多中心临床筹备，与FDA持续沟通，研发难度高获行业认可。 5. 抗感染领域：与香港大学深度合作，挖掘创新靶点、提高研发效率。 6. 眼科创新药：多款产品上市，储备3款创新产品，推进医保谈判。四、投资相关问答 1. 制药科技板块营收下滑原因为部分产品受区域联采价格影响、公司调整资源布局创新产品，为短期影响，量仍在增长，后续有望恢复。 2. 3141正与FDA沟通临床方案，争取下半年披露详细结果，同时与外部药企探讨合作。 3. BD策略：核药以自主研发为主，辅以合作拓展配体；制药科技领域重点引进呼吸、心脑血管、眼科等领域后期产品；生物科技板块以自研为主，关注口服品牌药；海外坚持自主拓展，核药推进海外IN D申报，部分产品寻找合作伙伴推进海外商业化。 4. 1530获FDA临床许可，计划近期开展美国临床入组，2029年申报上市；预计2026年底前申报1款美国IND，明年申报GPC3等产品的IND；2006（肾癌诊断）预计2026年申报美国IND，中国同步推进。 5. E90国产化成都基地预留空间，预计2030年前后视条件启动，可降低跨境物流及税费成本；591CDX、相关合作产品正推进成都基地国产化工艺转移，获批后国内生产销售。 6. mRNA平台：2020年与比利时以赛亚公司合作引进技术，目前自主升级抗原设计、LNP递送等底层技术；核心产品ARC01（宫颈癌肿瘤疫苗）拥有全球权益，海外处于2期，国内推进1期临床；另有带状疱疹治疗性疫苗在研。 7. 591CDX预计2026年底或2027年初获批中国上市，与诺华对标；591（治疗用）美国完成3期临床部分研究，国内2026年内完成患者入组，明年完成入组后递交上市申请；两款产品中国市场峰值预计超20亿。 8. E90针对脑膜瘤、脑胶质瘤的研究者发起临床2027年中期出初步数据，因两款疾病临床需求未满足，正探索其他癌种的内放疗拓展。 9. SAP靶点诊断产品美国临床中心准备完成，将快速开展首例患者入组，美国开展1/2期临床，策略为中美同步开发，计划2029年完成临床并申报上市。 10. 2026年分红兼顾股东回报与长期发展，盈利及现金流允许前提下维持稳健、连续的分红水平；未来在满足主业需求基础上保持分红稳定性。 11. 生物科技板块增长源于产品布局、价格提升、海外需求增长、产能扩大、海外竞争对手退出、保护性氨基酸需求增长等，部分因素可持续，整体增长有持续性。 12. 核药板块上半年增超50%，下半年预计维持50%增长；E90将积极参与2026年创新药商保谈判；公司具备全球核药全链条能力，多产品海外落地将推动核药业务发展。 13. 伊普利通（易普利通）2023年获批，2024年纳入医保，2026年8月起合作伙伴供应原料药，年底每月供应4000-5000万片，明年预计每月6000-7000万片；国内销售峰值预计17-25亿，达峰周期依供应及推广推进。 14. 呼吸板块为核心业务，布局切诺、安卓M、瑞特林等产品，部分产品进入医保谈判；受联采影响产品销量仍增长，推进流感、结核等呼吸相关药物研发，未来将持续贡献收入利润。五、总结 1. 2026年上半年为厚积薄发阶段，核药为战略核心，多板块协同推进，多个研发里程碑兑现。 2. 未来1-2年将迎来密集研发里程碑，核药板块出海已成为新增长极，下一步迈向临床、技术、标准出海，提升全球竞争力。3. 集团拥有三十余项高价值在研产品，2027-2028年将集中兑现，为长期发展提供持续动能。 二、音频原文（转写） 呃，美国FDA的一些研发里程碑重点发展的核药方向，已经构建了全球首个核药全产业链的研产销国际化的闭环平台。财务方面，我们充分发挥远大医药已经建立的综合优势、创新壁垒以及全球拓展，实现了稳健增长。嗯，营业收入 喂，能听到吗？对我们继续啊，营业收入再创新高，达到了63.9亿港币，同比增长3.2%。 其中经营性、经营性纯利9.73亿港币，创新和B类产品占比50%。其中呃，大家比较期待的核药抗肿瘤 诊疗板块收益约6.55亿港元，同比增长了55%，持续保持着高速增长的态势。制药科技领域因为应对市场竞争、调整销售策略等等原因吧，我们营业收入 呃，短期下降了百分之十四点九。生物科技板块。 受益于核心产品价格提升，而且市场需求扩大，同比上涨了百分之三十四。业务规模也在持续增长。针对制药科技业务短期承压的状态 公司也将持续优化产品结构。加快创新产品的研发 和创新产品的商业化推进和落地 同时，进一步加强公司内部运营的精细化管理，实现我们的降本增效。 研发方面，我们也迎来了多个关键管线的集中兑现。核药板块用于诊断前列腺癌的全球创新R D C产品五九幺C D X的 呃，N G A获得了N M G A的受理。E90美国HCC临床研究成功达到了这个完全的临床终点。用于诊断实体瘤的全球创新 R D C产品发发给八点的创新产品幺五三零获得了F D A的快速通道资格。 呃，心脑血管精准介入板块。这个用于腔内影像诊断的。创新器械 获批上市。呼吸及微动作板块。 用于抗感染的化药一类创新药物。或者I M P I M P A 批准开展一期临床研究。呃，五官科和创新眼科方面用于治疗蠕形眼原炎的。全球创新药TB03获批上市，正在积极准备。 国内的这个商业化这个推动和医保谈判工作 用于治疗抑郁症的中药，一点一类创新药在中国。开展三期临床研究，并完成了首例患者入组。目前的临床研究也在积极快速推进中。用于我们预防性治疗偏头痛的中药，一点一类创新药。 获得了药监局的批准，在中国开展二期临床研究。这些研发里程碑 和成果充分展示了我们。多元化以及全球化、国际化的研发管线和强大的执行力 呃，在公司治理方面，我们E S E S G的表现同样稳健。MS C I评级连升两级到A A级，标普C S A连续三年稳步攀升。 环境、社会、管制三大维度全方位进阶，以可持续发展理念赋能企业的长期成长。第二部分跟大家这个分享一下我们和要出海突破和全球布局的一些情况。核药产业作为我们远大医药全球化布局的一个核心赛道，已经实现了全产业链的突破性发展，成为了公司最核心的增长极之一。我们通过战略投资和自主研发相结合，成功搭建了中美双研发中心、四大生产基地，销售网络覆盖了全球五十多个国家和地区，实现了自研驱动和国际化商业化的兑现。 公司是唯一在全球范围内实现了核药早研、临床注册、生产、商业。的话，全链条、全链条覆盖的中国企业。在产能布局上，成都核药生产基地是目前全球核素种类最全。自动化程度最高的智能工厂之一，实现了核安全三个零。 解辐射 零泄漏污染，零外排，职业照射零超标。同时，该基地是全球首个核药全产业链闭环平台。实现了从实验室研发到工业化量产的战略性跨越。呃，产品管线方面，我们拥有全球最丰富的核药创新管线。 近三十条管线。呃，覆盖了五种放射性核素。七个癌种 自研产品占比超过百分之五十。其中十四款产品。 处于研发注册阶段。其中在国内有一款处于NBA的水平阶段，三款处于临床三期。既包括这个诊断的产品， 也包括治疗的产品。美国有一款处于一二期临床，这些都是我们未来三到五年增长的核心核动力。 在我们的核药产品管线中，一甘肽E九零微球注射液是公司核药板块已经商业化的重磅全球创新产品。作为全球首个且唯一 或美国FDA批准用于不可切除肝癌 以及结直肠癌肝转移双重适应症的产品。临床价值也在持续兑现。今年美国多位 呃，临床研究成功达到了临床终点。 当然，我们这个基本上也是基于的比较优秀的一个临床结果，中期的临床数据就已经在美国获批了，这个是一个。研究的这个持续推进的这个 呃，成果。呃，这个临床研究的结果的话，也为我们E九零放射栓塞疗法。作为不可清除H C C 高效且兼具肝脏保护作用的确定性治疗方案 提供了非常坚实和非常扎实的。 高质量的临床证据。呃，该产品在中国的临床研究 也连续获得了三年亮相S口。彰显了我国肝癌诊疗的国际影响力。凭借扎实的临床优势和广阔的市场空间 该展品我们预计啊，全球销售峰值。 呃，超过二十亿美金。包括我们不断区域的扩展，以及我们新适应症的。这个开发以及中国的这个商业化不断的推进和落地。是我们公司在核药全球化布局的。 重要核心增长引擎。呃，再重点介绍一下我们这个全球创新产品幺五三零啊，这是一个发配发电整容的R DC产品。是一个我们整个管线里面非常重要的一个重磅火药。近期的话，我们获得了F D授予的快速通道资格，就是这个。 享有与F B A高频沟通优先审评以及滚动审评的核心权益。有助于我们。这个大湖所在。潜在的上市周期作为靶向发脾的。 这样一个best in class的潜力的R D C药物 我们前期做的I A T研究 展现出了该产品具有良好的安全性。快速的背景清除，强而持久的病灶摄取。已经在美国获批开展。一二七临床研究 项目 整个产品的开发是由我们整个这个成都核药基地全链条的自主来完成。 是基地首个获得FDA临床实验许可的自主研发产品。也进一步证明了我们整个平台的。国际一流的水准。树立了我们核药全球化的新标杆。 呃，此外的话，我们在国内的话也在积极推进。这些与海外合作开发的创新和药的本土化落地和开发，因为这些产品都是处于临床后期阶段。比如说我们591CDX。呃，马上这个获批591的话，已经在三期的临床研究阶段。 呃，这些产品在国内进行临床开发后。都有机会在国国内。快速获批上市，为我们这个国内的。主要的商业化提供新的动能，为我们一九零的产品管线提供更丰富的布局。 将由我们的自研管线与我们已经商业化的第九联管线 形成优势互补。共同构成了我们核药板块持续增长的引擎。第三部分，除了这个核药矿总容之外，我们还有其他的一些。这个多元化的业务跟大家也整体介绍一下。 不要之外，制药科技板块我们也在持续进行这个创新、国际化转型和迭代。坚持差异化创新的发展模式。在呼 吸和微动症 五官科创新眼科、心脑血管急救、M R A等领域持续进行突破。与我们