2026半年报点评：业绩承压，创新转型持续推进

京新药业2026年上半年业绩承压，但创新转型持续推进。原料药业务收入下滑7.83%，成品药业务受集采影响收入下降1.08%，扣非归母净利润降幅小于营收降幅，主要得益于费用管控，四费率同比优化0.77个百分点。医疗器械收入同比增长7.48%，创新药地达西尼持续放量，盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市，原料药辛伐他汀、左乙拉西坦等获CEP证书，研发管线持续丰富。

医药生物行业持续向创新驱动转型，集采政策常态化影响仿制药市场，但创新药和高端医疗器械需求稳定增长。企业需加强研发投入，拓展国际市场，提升产品竞争力。原料药领域法规趋严，CEP证书成为进入欧洲等市场的重要门槛。医疗器械国产替代加速，与设备厂商合作深化全球布局。

报告重点分析了京新药业在原料药、成品药、医疗器械、创新药四个业务板块的表现。原料药业务面临收入下滑压力，但通过获取CEP证书布局法规市场。成品药受集采影响，利润端表现优于营收端。医疗器械业务增长稳健，依托深圳巨烽深化全球合作。创新药管线丰富，地达西尼和卡立哌嗪获批上市，提升产品矩阵。

当前医药生物市场呈现分化态势，仿制药利润空间受集采挤压，但创新药和高端医疗器械仍保持较高增长。行业政策持续收紧，环保监管趋严，对中小企业生存构成挑战。企业普遍加强费用管控，提升运营效率。研发管线成为核心竞争力，精神神经、心脑血管、消化系统等领域成为热点方向。

研报提示的风险包括行业政策变化，如集采范围扩大、医保控费政策调整等；研发不及预期，创新药临床试验失败或审批延迟；环保监管趋严，可能面临生产限制；人才缺乏，高端研发和营销人才短缺可能影响企业长远发展。