京新药业2026年半年度业绩交流会纪要

一、核心经营情况

• 2026年上半年营收19.87亿元，同比下降1.46%，二季度环比改善；净利润3.52亿元，同比下降9.35%，扣非净利润同比下降5.15%，经营现金流4亿元，同比提升21.3%。
• 各业务板块：成品药营收11.63亿元（同比微降1%，毛利率超65%，同比提升3pct）；原料药营收4.17亿元（同比降7.8%，二季度环比改善，行业整体承压）；医疗器械营收3.75亿元（同比增7.5%，连续三年正增长，毛利率稳定在35%左右）。
• 重点产品地达西尼上半年营收1.53亿元，进入全国重点医院超1300家，年内拟完成医保续约（预计价格低个位数下降）；月销量近30万盒，年底目标冲击45万盒，国内峰值预计超15亿元，海外合作在洽谈中。
• 创新药布局：聚焦精神神经领域，围绕新靶点研发，年内预计2个产品申报IND；改良型新药地达西尼注射剂（2414）获临床批件，拟用于精神类疾病急性发作期镇静。
• 港股IPO进展：已回复港交所三轮问题，正在准备第二轮申报材料；A股证监会审批预计10-12月获批，当前无重大卡点。

二、投资线索

• 卡利派芹：国内首仿，获药品注册证书，上半年获批前1个月国家出台首仿数据保护政策，获3年数据保护期+专利保护共5.5年；当前未销售，预计一两周内上市，年内将参加医保谈判，早期定位辅助治疗，后续市场空间超20亿元，公司希望市占率超30%，可依托地达西尼销售团队（重合度超40%）推广。
• Lp(a)靶点在研品种：小分子药物进入二期临床，开展前已与多家跨国药企接触，计划二期数据读出后推进海外授权合作，希望保留大中华区权益，缓解研发压力。
• 医疗器械板块：飓风品牌成为全球主流医疗设备厂商战略合作伙伴，在韩国设本土化布局，未来拟拓展东南亚，连续三年正增长，毛利率稳定，支撑公司业绩。
• 原料药板块：逆周期布局山东潍坊基地，应对行业价格下滑趋势，争取收入持平、盈利，长期释放业绩弹性。
• 院外市场：上半年院外收入占比25%，增速近15%，电商增长最快，公司拟引入新品类拓展院外市场。
• 研发体系：创新药团队超200人，分临床前、临床、医学三大板块，通过阶段验证降低研发风险，正在推进数十项新药开发，后续将有多个IND项目落地。

三、风险与关注

• 医药新规短期影响：5月实施的合规政策导致医生处方谨慎、渠道整顿，二季度销售费用受压缩，短期合规投入或致费用上升，利润端受扰动，中长期合规促行业集中度提升，公司销售费用率有望下降、利润率改善。
• 地达西尼管制目录调整：推动移除工作需多维度努力，短期或维持精二目录，公司也在考虑剂型改进等方案打消监管顾虑，进展存在不确定性。
• 创新药研发及合作：Lp(a)等项目海外授权谈判周期6-18个月，存在不确定性；新药研发存在进度不及预期风险。

四、后续关注点

• 地达西尼医保续约进展及价格调整情况。
• 卡利派芹上市后放量节奏及医保谈判结果。
• 创新药IND申报及海外授权合作进展。
• 港股IPO获批及落地情况。