艾力斯2026年中业绩交流会纪要

一、核心业务进展

1. 医保与产品放量

• 福美替尼（敏感突变一线、T790二线）和格莱雷赛（KRAS G12C一二线）于2025年底首次/续约进入医保。
• 福美替尼20插入二线适应症于2026年1月获批，计划年底通过简易续约申请医保，大概率不降价。
• 销售团队随医保覆盖扩张，2026年加大招聘，未来辅助等新适应症获批后将进一步扩张，当前销售团队约1800人。

2. 管线研发

• 福美替尼20插入海外研究获FDA快速通道资格，预计下半年读出数据提交NDA。
• KRAS G12C一线全球注册临床进展最快，今年WCLC将公布方案，纳入G12C突变低表达人群。
• 敏感突变辅助适应症正在随访，预计很快提交NDA。
• 脑转移联合化疗研究入组接近尾声。
• 布局非敏感突变辅助、联合用药等研究。
• 格莱雷赛联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌已纳入突破性疗法，入组速度超预期。

3. BD与合作

• 引进妇科肿瘤产品（来自Arrivo），是继赴美经济合作后的二次双向授权，符合公司资源优势。
• 推进该产品卵巢癌、子宫内膜癌等队列拓展，美国已启动临床患者筛选，中国计划2027年初提交IND。
• 未来BD策略聚焦符合战略、依托临床、商业化等资源优势的产品，涵盖中国及海外引进、不同阶段管线、大分子等。

4. 大分子管线

• 2024年7月组建大分子团队，聚焦肿瘤领域ADC、新一代免疫治疗、TCE等。
• ADC构建差异化技术壁垒，靶点差异化、毒素优化、分子设计含单抗/双抗/多抗、单/双毒素组合。
• 预计2026年下半年提交首个ADC全球IND，2027年一季度提交第二个ADC的IND，多个ADC进入药学研究。
• 布局新一代免疫治疗及TCE（优化实体瘤痛点），未来或拓展至其他治疗领域。

二、业绩与费用指引

1. 上半年业绩亮眼

• 核心产品福美替尼快速放量。
• 销售费用率上半年37%，同比略有下降，预计下半年降本增效将继续维持下降趋势，全年销售费用率稳步下降。
• 研发费用（费用化）随管线推进绝对值增长，但营收增速快，研发费用率稳定，研发投入因去年格莱雷赛交易一次性支出，今年上半年绝对值下降。

2. 福美替尼增长来源

• EGFR突变一线市场份额提升、医院覆盖与渗透率提高。
• 未来辅助（使用年限3年，贡献约为晚期一线2倍）、20插入、PACCI等新适应症将成为主要增长驱动力。

三、风险与关注

• 新增适应症医保谈判结果存在不确定性。
• 临床数据读出、审批进度可能受多种因素影响，福美替尼20插入等数据暂未公布具体数值。
• ADC等大分子研发存在技术风险。

四、公司展望

• 已从单一产品公司发展为多产品管线布局企业，三款产品上市进医保。
• 未来会通过内部研发与持续BD完善管线，珍惜发展机遇，业绩与研发将持续超市场预期。