百济神州 Q2营收大增30 泽布替尼单季破12亿美元 全年指引再度上调 东吴医药朱国广

百济神州2026年Q2及H1业绩表现强劲，盈利加速释放，公司大幅上调全年营收指引。

• 业绩核心数据：

  • Q2全球总收入17.05亿美元（同比+30%），核心产品泽布替尼单季销售额突破12亿美元。
  • H1营业总收入222.20亿元（同比+26.8%），产品收入217.97亿元（+25.6%）；归母净利润32.71亿元（+627.1%），扣非归母净利润29.18亿元（+1017.6%），经调整净利润58.63亿元（+127.0%），H1净利润已超上年全年。
  • Q2毛利率提升至90%（+3pct），主要受益于泽布替尼占比提升及生产效率改善。
  • 公司上调2026全年收入指引至66-68亿美元（原63-65亿美元），非GAAP经营利润至17-18亿美元（原14.5-15.5亿美元），人民币口径营收至449-462亿元（原436-452亿元）。

• 血液瘤业务：

  • 泽布替尼Q2全球销售额12亿美元（+31%），其中美国8.93亿美元（+31%）；H1全球销售额161.27亿元（+28.7%）。
  • 已获批适应症最广，是唯一在头对头ALPINE试验中优于伊布替尼的BTK抑制剂，累计治疗超30万例。
  • MANGROVE 3期试验显示，泽布替尼联合利妥昔单抗一线治疗MCL使疾病进展或死亡风险降低43%，计划2026H2递交上市申请。
  • 百悦达（索托克拉）用于R/R MCL已获FDA加速批准，Tacabrutideg用于R/R CLL的中国3期完成入组，预计2026H2递交加速批准申请。

• 实体瘤管线：

  • PD-1单抗百泽安H1全球销售29.84亿元（+12.9%），安进授权产品20.65亿元（+19.6%）。
  • 百泽安联合百赫安一线HER2阳性胃食管腺癌已获FDA优先审评受理，预计2026H2、2027H1取得监管决定。
  • CDK4抑制剂BGB-43395用于HR+/HER2-乳腺癌一线3期完成首例入组，GPC3 x 4-1BB双抗用于三线及以上肝细胞癌的中国注册性队列完成入组，PRMT5与CEA ADC概念验证数据将在ESMO公布。

• 风险提示：新药研发及审批进展不及预期、药品销售不及预期、产品竞争格局加剧、政策不确定性、全球业务相关风险等。