国泰海通医药百济神州重点推荐看好泽布替尼业绩兑现年内实体瘤进展

公司管理团队将于2026年2月26日召开业绩电话会议。研报核心观点如下：

1. Pirto对泽布替尼影响有限

   • 横向比较Pirto与Ibrutinib数据：
     • 疗效：泽布替尼中位随访42.5个月，PFS HR为0.69；Pirto中位随访18.2个月，PFS HR为0.845。
     • 安全性：Zanubrutinib在主要副作用发生率上优于Pirto。
   • 结论：Pirto难以撼动CLL用药格局。

2. Soron+Zanubrutinib固定疗程的潜在市场机会

   • 在CLL新患者中，ven-based FD及其他疗法市场份额约50%，固定疗程为百济提供进入新市场的机会。

3. BCL-2三期临床即将开启

   • 包括2026年内即将开启的vs AV三期临床。

4. 实体瘤POC资产进展

   • CDK4i：vs Atyr mociclib具有更好的选择性，高ORR表现及BIC血液毒性；预计学术大会读出数据。
   • B7-H4 ADC：妇科肿瘤中展现良好疗效及安全性，内部加速研发。
   • PRMT5i：良好脑透性和选择性，临床疗效及安全性良好。
   • GPC3 x 4-1BB：FIC双抗，获FDA快速通道认证。
   • CEA ADC：采用topo1抑制剂及专有链接系统。

5. 血液瘤年内催化事件

   • 2026H1：Soron RR MCL获批上市；ZS vs AV in 1L CLL开启III期临床。
   • 2026H2：BTK CDAC凭借II期RR CLL数据递交加速审评申请。