新药周观点：ESMO2026多个国产新药优异数据披露值得关注

本周新药行情回顾

2026年7月27日至31日，新药板块涨幅前五的企业为旺山旺水（+21.99%）、凯因科技（+5.85%）、百奥泰（+3.20%）、复旦张江（+2.97%）、云顶新耀（+2.60%）；跌幅前五的企业为永泰生物（-33.02%）、必贝特（-30.52%）、禾元生物（-24.89%）、映恩生物（-22.37%）、劲方医药（-20.33%）。

本周建议关注标的

创新药板块在眼科、代谢、肿瘤、CNS等领域均有值得关注的进展：

• 眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等。
• 代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。
• 肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等。
• 中枢神经领域：大单品管线进展，建议关注绿叶制药、恩华药业等。

本周新药行业重点分析

学术会议是创新药板块的重要催化剂，近期ESMO年会值得关注。2026年ESMO年会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行，多个国内企业将披露重要数据。

本周新药上市申请获批准&受理情况

• 上市申请获批准：6个新药或新适应症。
• 上市申请获受理：5个新药或新适应症。

本周新药临床申请获批准&受理情况

• 临床申请获批准：38个新药。
• 临床申请获受理：61个新药。

本周国内市场重点关注事件TOP3

1. 康方生物/安领科生物：双方签署临床研究合作协议，推进FGFR2b靶向ADC ALK201联合PD-1/VEGF双抗依沃西单抗用于一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的2期临床研究。
2. 翰森制药：B7-H3靶向ADC risvutatugrezetecan（HS-20093）在复发或难治性骨肉瘤患者中的3期临床试验ARTEMIS-011达到主要终点。
3. 恒瑞医药：自主研发的舒地胰岛素注射液获国家药监局批准上市，为中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。

本周海外市场重点关注事件TOP3

1. 强生/Sail Biomedicines：达成战略合作，共同开发治疗免疫介导性疾病的体内CAR-T疗法。
2. 阿斯利康：靶向CLDN18.2的抗体偶联药物sonesitatug vedotin在3期临床试验中达到主要终点，改善CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌患者的总生存期。
3. 辉瑞：JAK3/TEC家族激酶抑制剂Litfulo（ritlecitinib）治疗非节段型白癜风的两项3期临床试验取得积极顶线结果。