本周新药行情回顾
2025年6月16日至20日，新药板块涨幅前五企业为亚盛医药-B（15.88%）、药明巨诺-B（14.67%）、欧康维视生物-B（6.60%）、歌礼制药-B（1.91%）、北海康成-B（1.54%）；跌幅前五企业为科笛-B（-22.68%）、德琪医药-B（-19.69%）、再鼎医药（-16.44%）、腾盛博药-B（-16.18%）、诺诚健华（-15.34%）。
本周新药行业重点分析
2025年第85届美国糖尿病协会科学会议（ADA）上，多家中国企业披露了其GLP-1类产品在减重方面的优异数据，包括恒瑞医药、歌礼制药、华东医药、众生药业、博瑞医药、闻泰医药、锐格医药、德睿智药等。
- GLP-1/GIP双靶点多肽方面：恒瑞医药HRS9531组在第32周体重平均减少达17.97%；博瑞医药BGM0504 15mg组在第24周体重平均减少达19.78%；众生药业双周给药RAY1225 9mg组在第24周体重平均减少达15.05%。
- GLP-1小分子方面：恒瑞医药HRS-7535 180mg组在第26周时体重平均减少达9.36%；华东医药HDM1002在第4周时体重平均减少达4.9-6.8%；锐格医药RGT-075 125mgQD组在第12周时体重平均减少达5.4%；德睿智药MDR-001 180mgBID组在第24周时体重平均减少达10.3%。
- 安全性方面：辉瑞路线的恒瑞医药HRS-7535、锐格医药RGT-075、德睿智药MDR-001均未观察到肝酶升高趋势，而华东医药HDM1002未披露。
本周新药上市申请获批准&受理情况
- 批准情况：四价流感病毒裂解疫苗、利妥昔单抗注射液、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）、盐酸达利雷生片。
- 受理情况：雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液、紫杉醇口服溶液、马昔腾坦分散片、匹妥布替尼片。
本周新药临床申请获批准&受理情况
- 批准情况：45个新药的临床申请获批准。
- 受理情况：29个新药的临床申请获受理。
本周国内市场重点关注事件TOP3
- 先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505的大中华区外全球权益授权给NextCure，支付7.45亿美元。
- 先声药业盐酸达利雷生片在国内获批上市，用于治疗失眠患者。
- 信达生物Claudin 18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性疗法，用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
本周海外市场重点关注事件TOP3
- 吉利德用于HIV暴露前预防（PrEP）的长效HIV-1疗法来那帕韦获批。
- 百时美施贵宝小分子新药氘可来昔替尼在治疗银屑病关节炎的关键3期试验中取得突破性成果。
- 赛诺菲与再生元合作开发的IL-4R抗体药物Dupixent获美国FDA批准，用于治疗大疱性类天疱疮成人患者。
