生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点 劲方医药panRAS数据催化临近，LBA数据值得期待

本周新药行情回顾

2026年7月13日至17日，新药板块涨幅前五为迪哲医药（+31.35%）、维立志博（+29.21%）、欧康维视（+10.65%）、艾迪药业（+7.26%）、康辰药业（+7.14%）；跌幅前五为歌礼制药（-25.07%）、前沿生物（-23.26%）、诺思兰德（-18.63%）、三生国健（-16.53%）、基石药业（-14.20%）。

本周建议关注标的

创新药板块发展多元化，建议关注以下领域的关键进展：

• 眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业。
• 代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。
• 肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒。
• 中枢神经领域：大单品管线进展，建议关注绿叶制药、恩华药业。

本周新药行业重点分析

劲方医药的Pan RAS抑制剂GFH276单药治疗实体瘤的初步数据已获得今年ESMO年会的突破性研究摘要（LBA）资格，后续临床数据披露值得期待。GFH276为机制独特的口服小分子Pan RAS（ON）抑制剂，采用三复合物作用机制，可高效抑制多数活化状态的野生/突变型RAS蛋白亚型。临床前研究显示其呈现剂量依赖式的抗肿瘤活性并促进肿瘤消退，有望克服现有药物导致的耐药局限。全球多家公司开发pan RAS抑制剂，劲方生物处于第一梯队，后续在ESMO上的LBA数据披露及潜在BD授权值得期待。

本周新药上市申请获批准&受理情况

国内本周有3个新药或新适应症的上市申请获批准，7个新药或新适应症的上市申请获受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况

国内本周有58个新药的临床申请获批准，42个新药的临床申请获受理。

本周国内市场重点关注事件TOP3

1. 信达生物/Spero Therapeutics：就第三代Fc沉默型抗CD40L抗体IBI355（SP001）达成独家许可协议，Spero将获得最高11亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。
2. 信达生物：申报的1类新药IBI3040获国家药监局批准开展临床研究，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。
3. 恒瑞医药：旗下苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）新适应症获国家药监局批准上市。

本周海外市场重点关注事件TOP3

1. 诺华：美国FDA授予Fabhalta（iptacopan）完全批准，用于减缓成人原发性免疫球蛋白A肾病患者的肾功能下降。
2. 默沙东：美国FDA批准Lipfendra（enlicitide）上市，配合饮食和运动用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。
3. 武田：公布新一代口服TYK2抑制剂TAK-279的最新临床研究结果，数据显示其在相关适应症中达到主要终点，安全性总体可接受。