科伦博泰生物-B（06990.HK）：sac-TMT商业化销售快速放量，全球3期临床全面推进

核心观点

• 科伦博泰的核心产品 sac-TMT 国内获批上市，全球 3 期临床快速推进中。
• sac-TMT 的第一和第二个适应症（TNBC3L 和 EGFRm NSCLC3L）分别在 24 年底和 25 年初获批上市，成为首个获批肺癌适应症的 TROP2 ADC。
• EGFRm NSCLC 2L 适应症的上市申请已获受理，预计今年获批；EGFRm NSCLC 1L、驱动基因阴性 NSCLC1L、TNBC1L 等适应症正在进行 3 期临床。
• 合作伙伴默沙东已开启 14 项 sac-TMT 全球多中心 3 期临床，涵盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多适应症。

关键数据

• 科伦博泰 2025H1 营收 9.50 亿元（-31.3%），其中商业化销售约 3.10 亿元，主要由 sac-TMT 贡献。
• sac-TMT 将于今年参加医保谈判，有望进入医保后快速放量。
• 公司上半年销售费用 1.79 亿元，亏损 1.45 亿元（上年同期盈利 3.10 亿元）。
• 截至 6 月底，公司现金及金融资产达 45.3 亿元。

后续管线

• 公司在 ADC 领域拥有丰富的在研管线梯队：
  • SKB571/MK-2750：与默沙东合作的新型双抗 ADC，主要靶向 LC 和 CRC，2 期临床即将在中国启动。
  • SKB518、SKB535、SKB445：潜在 FIC 的 ADC，正在中国进行临床。
  • SKB500、SKB501：差异化 payload-linker 策略的 ADC，临床顺利推进。
  • SKB107：RDC 药物，临床顺利推进。

投资建议

• 维持公司盈利预测，预计 2025-27 年公司营收 19.41/29.28/47.67 亿元，归母净利润 -7.21/-3.02/4.75 亿元。
• 维持“优于大市”评级，核心产品 sac-TMT 商业化快速放量，合作伙伴默沙东快速推进全球 3 期临床。