- 核心观点:诺思兰德研发的塞多明基注射液(华索灵,NL003)已获NMPA批准上市,成为中国首个且唯一获批的促血管新生治疗药物,填补国内CLTI临床空白。该药物适用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血,具有新靶点、新机制、新分子结构,并获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
- 关键数据:公司预计2026-2028年营收分别为2.02/4.55/8.14亿元,归母净利润分别为-26/6/215百万元,对应股价PS为24.5/10.9/6.1倍。
- 研发进展:塞多明基注射液为中国首个质粒为载体的基因治疗药物,通过表达人肝细胞生长因子(HGF)促进内皮细胞增殖和迁移,形成新生血管和侧支循环。公司推动该药物医保准入加速推进,并采用委托生产与自建工厂双轨并行模式进行产业化。
- 研究结论:看好塞多明基注射液等项目的业绩释放潜力,维持“增持”评级。
- 风险提示:行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。