- 经营业绩短期承压:2025年及2026年一季度,公司营业收入分别为0.66亿元和0.16亿元,同比-7.85%和-5.36%;归母净利润分别为-0.54亿元和-0.12亿元,上年同期亏损0.45亿元和0.08亿元。主要原因为创新产品尚未上市,研发及管理费用高。分产品看,2025年药品销售、CMO业务、CDMO及技术服务业务营收分别为0.27亿元、0.30亿元、0.09亿元,同比+6.57%、-25.93%、+52.57%。毛利率同比+1.95pp至+4.70pp,销售费用率+5.43pp至+4.12pp,管理费用率+7.84pp至+13.75pp,研发费用率+4.39pp至+13.78pp,财务费用率+2.24pp至+3.05pp。
- 塞多明基注射液获批上市:2026年5月底,公司1类创新药塞多明基注射液获批上市,用于治疗不适合手术的严重下肢缺血。该药为裸质粒基因治疗药物,是中国首个且唯一获批的促血管新生治疗药物。中国约10%的外周动脉疾病患者为CLTI患者,其中5%-20%因条件差等原因无法手术,这类患者确诊后1年内死亡或截肢比例高达2/3。塞多明基注射液填补临床空白,具有良好的商业化前景。
- 医保谈判进展及商业化预期:依据2026年医保谈判细则,塞多明基注射液符合准入条件,公司正积极谈判。预计2026-2028年归母净利润为-0.46亿元、-0.06亿元、0.35亿元,EPS分别为-0.17元、-0.02元、0.13元,维持“增持”评级。
- 风险提示:行业政策风险、竞争加剧风险、研发及销售进展不及预期风险等。