呋塞米注射液在美获批上市，国际化制剂品种又增一员

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2022年02月08日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 持有 （维持） 当前价： 35.37元 健友股份（603707） 医药生物 目标价： ——元（6个月） 呋塞米注射液在美获批上市，国际化制剂品种又增一员 投资要点 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 12.44 流通A股(亿股) 12.41 52周内股价区间(元) 27.35-46.05 总市值(亿元) 439.86 总资产(亿元) 83.62 每股净资产(元) 3.53 相关研究 [Table_Report] 1. 健友股份（603707）：业绩符合预期，海外制剂进入收获期 (2021-08-03) 2. 健友股份（603707）：美法仑在美获批上市，国际化制剂战略持续推进 (2021-06-05) [Table_Summary]  事件：2022年2月7日公司发布公告，公司子公司香港健友向美国FDA申报的呋塞米注射液，20 mg/2 mL, 40 mg/4 mL, 100 mg/10 mL的ANDA申请获得批准。  呋塞米注射液在美ANDA获批，出口制剂品种又增一员。呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病，原研由AMERICAN REGENT INC持有，1983年11月30日经FDA批准在美国上市，规格为250mg/瓶，NDA申请号为N018579。2020年，美国市场销售额约0.5亿美元。目前，美国共11家公司的呋塞米注射液获批上市，主要竞争对手包括FRESENIUS KABI USALLC，HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC，HOSPIRA INC等。公司已经从肝素原料药龙头，成长为注射剂国际化的头部企业，2021H1公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长，制剂出口业务占公司整体制剂业务比重超过60%。公司是中国注射剂出口规模最大的企业之一，也是拥有美国注射剂 ANDA 数最多的中国本土生产企业，本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。  制剂产品快速获批，制剂业务成为业绩主要增长点。截止2022年2月7日，公司共拥有40多项ANDA批准，涵盖30多种品种。近三年来，公司以年均获FDA十多个注射剂批件的速度，快速积累品种池，预计接下来公司产品获批ANDA速度达约10个/年，到2025年品种池将至80多，成长空间大。肝素制剂：2021H1，全球销售超过4000万支，较上年同期增加约70%；国内销量达1300万只，较去年同期增长超过30%。非肝素制剂：截至目前，公司已有将近30个注射剂品种的批件，海外：有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约10%的市场份额，部分优势产品市场占有率达到30%左右，其中苯磺顺阿曲库铵注射液占美国市场份额近30%，博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%；国内：2021年公司全面展开新产品在国内的销售，获得了四个产品注册批件，包括白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液，进一步打开公司国内注射剂业务的成长空间。  盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.88元、1.15元和1.5元，对应估值分别为37倍、28倍和22倍。维持“持有”评级。  风险提示：肝素原料药价格及销量不及预期；制剂产品销售不及预期；ANDA获批不及预期；研发进展不及预期。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 2914.88 3876.79 5043.71 6299.59 增长率 18.03% 33.00% 30.10% 24.90% 归属母公司净利润（百万元） 806.12 1095.39 1426.02 1862.37 增长率 33.25% 35.88% 30.18% 30.60% 每股收益EPS（元） 0.65 0.88 1.15 1.50 净资产收益率ROE 21.27% 24.02% 24.74% 25.38% PE 55 37 28 22 PB 11.82 9.78 7.71 6.04 数据来源：Wind，西南证券 -18%4%25%47%69%90%21/221/421/621/821/1021/1222/2健友股份 沪深300 公司动态跟踪报告 / 健友股份（603707） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表：财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表（百万元） 2020A 2021E 2022E 2023E 现金流量表（百万元） 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入 2914.88 3876.79 5043.71 6299.59 净利润 796.65 1082.53 1409.27 1840.50 营业成本 1196.27 1667.02 2168.79 2708.82 折旧与摊销 84.77 70.70 70.70 70.70 营业税金及附加 4.92 6.95 8.76 11.01 财务费用 57.57 1.98 2.58 3.22 销售费用 446.19 632.21 787.20 863.51 资产减值损失 -39.61 -19.81 -29.71 -24.76 管理费用 103.90 157.57 215.09 262.35 经营营运资本变动 -1577.83 -1531.62 -1996.18 -2098.33 财务费用 57.57 1.98 2.58 3.22 其他 112.59 -4.36 -1.58 27.04 资产减值损失 -39.61 -19.81 -29.71 -24.76 经营活动现金流净额 -565.85 -400.58 -544.92 -181.63 投资收益 10.16 10.13 10.23 10.19 资本支出 -32.51 -268.74 -321.45 -383.27 公允价值变动损益 0.40 0.20 0.23 0.25 其他 -1140.28 -38.74 -48.61 -49.30 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投资活动现金流净额 -1172.79 -307.48 -370.06 -432.57 营业利润 876.98 1200.56 1573.27 2063.35 短期借款 764.06 921.48 1249.17 1024.35 其他非经营损益 37.65 24.28 26.81 27.77 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 利润总额 914.63 1224.85 1600.08 2091.13 股权融资 17.09 0.00 0.00 0.00 所得税 117.98 142.32 190.81 250.63 支付股利 -82.90 -161.22 -219.08 -285.20 净利润 796.65 1082.53 1409.27 1840.50 其他 1275.05 -158.06 1.58 0.64 少数股东损益 -9.47 -12.86 -16.75 -21.87 筹资活动现金流净额 1973.30 602.19 1031.67 739.79 归属母公司股东净利润 806.12 1095.39 1426.02 1862.37 现金流量净额 224.78 -105.87 116.69 125.59 资产负债表（百万元） 2020A 2021E 2022E 2023E 财务分析指标 2020A 2021E 2022E 2023E 货币资金 493.55 387.68 504.37 629.96 成长能力 应收和预付款项 916.48 968.84 1320.76 1683.65 销售收入增长率 18.03% 33.00% 30.10% 24.90% 存货 4457.42 6239.78 8145.65 10161.69 营业利润增长率 31.36% 36.90% 31.04% 31.15% 其他流动资产 900.63 918.73 940.68 964.31 净利润增长率 31.41% 35.88% 30.18% 30.60% 长期股权投资 3.26 3.26 3.26 3.26 EBITDA增长率 39.83% 24.91% 29.32% 29.80% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 481.59 671.67 912.84 1215.31 毛利率 58.96% 57.00% 57.00% 57.00% 无形资产和开发支出 276.68 284.82 294.58 304.86 三费率 20.85% 20.42% 19.92% 17.92% 其他非流动资产 190.74 239.63 298.53 358.09 净利率 27.33% 27.92% 27.94% 29.22% 资产总计 7720.36 9714.41 12420.67 15321.13 ROE 21.27% 24.02% 24.74% 25.38% 短期借款 2132.43 3053.91 4303.08 5327.43 ROA 10.32% 11.14% 11.35% 12.01% 应付和预收款项 581.95 856.06 1081.20 1357.68 ROIC 16.44% 15.91% 15.79% 16.18% 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA/销售收入 34.97% 32.84% 32.65% 33.93% 其他负债 1261.42 1298.37 1340.13 1384.47 营运能力 负债合计 3975.80 5208.34 6724.41 8069.58 总资产周转率 0.46 0.44 0.46 0.45 股本 934.16 1243.60 1243.60 1243.60 固定资产周转率 6.98 10.07 15.78 24.78 资本公积 157.77 157.77 157.77 157.77 应收账款周转率 4.97 4.92 5.34 5.05 留存收益 2485.14 3419.31 4626.25 6203.41 存货周转率 0.31 0.31 0.30 0.30 归属母公司股东权益 3722.44 4496.81 5703.75 7280.92 销售商品提供劳务收到现金/营业收入 92.59% — — — 少数股东权益 22.12 9.26 -7.49 -29.36 资本结构 股东权益合计 3744.56 4506.07 5696.26 7251.55 资产负债率 51.50% 53.61% 54.14% 52.67% 负债和股东权益合计 7720.36 9714.41 1242