一、市场周度回顾
上周(6月1日-6月5日)医药生物板块收跌4.57%,大幅跑输沪深300(-1.54%)和Wind全A(-1.17%)。细分板块全线收跌,化学制剂(-6.03%)、其他生物制品(-5.65%)和疫苗(-5.45%)领跌。个股方面,力诺药包(29.4%)、五洲医疗(15.5%)和太龙药业(11.7%)涨幅居前,迪哲医药-U(-28.9%)、悦康药业(-23%)和广生堂(-21.6%)跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
2.1行业重要事件
康方生物在ASCO年会披露依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的OS数据:实验组中位OS达27.89个月,较替雷利珠单抗联合化疗组(23.69个月)显著延长,HR=0.66(P=0.0017),24个月OS率提升16.1个百分点(64.7% vs 48.6%)。此前该研究已达成PFS主要终点(11.14个月vs 6.90个月,HR=0.60),本次OS阳性结果实现从PFS到OS的持续转化。H6数据突破了贝伐珠单抗因出血风险被排除于鳞癌应用的长期瓶颈,验证了PD-1/VEGF双靶协同在重塑肿瘤免疫微环境中的独特价值,有望改写肺癌的中国临床实践。在全球创新药从PFS替代终点向OS金标准重构的关键节点,H6的数据确立了双抗相较于单抗的治疗范式迭代。国内创新药在双抗领域已跑通从靶点组合研发到临床全系列验证的闭环能力,相关品种陆续进入国际多中心数据读出期,板块将从预期交易转向数据兑现,头部公司有望率先完成全球化估值。
2.2行业要闻
传奇生物宣布其用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的体内CD19/CD20双靶向CAR-T细胞治疗LB2501的初步临床数据将在EHA 2026大会上公布,展示了体内CAR-T策略在B细胞恶性肿瘤中的重要进展。
云顶新耀与Travere Therapeutics订立独家许可与合作协议,向Travere授予civorebrutinib(EVER001)在大中华地区及东亚与东南亚若干国家的独家开发及商业化权利。
2.3公司公告
ST人福拟转让乐福思健康产业股份公司16.34%股权,评估价值105,600.00万元。
艾德生物股东控制权拟发生变更,国药集团(北京)科技创新研究院有限公司将成为控股股东。
福安药业子公司二氮嗪原料药获得美国FDA批准。
昊海生科控股子公司三焦点人工晶状体产品获得医疗器械注册证。
万泰生物九价HPV疫苗提交WHO PQ认证申请。
海思科与美国礼来签署《授权与研发合作协议》,将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。
海思科产品环泊酚注射液获得FDA上市批准。