医药生物行业周报：医药生物行业报告康方PD-1/VEGF头对头K药获得成功，建议继续布局业绩高确定性标的

强于大市|维持 收盘点位7284.24 52周最高8961.85 52周最低6500.61 医药生物 沪深300 3% 0% -3% -6% -9% -12% -15% -18% -21% -24% -27% 2023-062023-082023-102024-012024-032024-05 资料来源：聚源，中邮证券研究所 分析师:蔡明子 SAC登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 《纠风部际机制印发2024年医疗整顿指导性文件，严监管趋向常态化》-2024.05.28 医药生物行业报告（2024.05.27-2024.05.31） 证券研究报告：医药生物|行业周报 2024年6月2日 行业基本情况 行业投资评级 康方PD-1/VEGF头对头K药获得成功，建议继续布局业绩高确定性标的 一周观点：康方PD-1/VEGF头对头K药三期临床获得成功，国产创新药实力不断提升 行业相对指数表现 5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。 研究所 K药为默沙东的PD-1帕博利珠单抗，也是全球年销售额达250亿美元的重磅药物。依沃西头对头K药显示出其强大的研究创新实力和巨大的潜在开发价值。同时，此次临床试验的成功也进一步印证了我国创新药企的研发实力在快速提升，未来有望涌现更多BIC创新药进而在全球新药研发市场上占据一席之地。建议积极布局创新药行业投资机会，关注研发实力强劲、产品布局差异且具备良好商业化能力的创新药企。 一周观点：纠风部际机制印发2024年医疗整顿指导性文件，严监管趋向常态化 纠风部际机制14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医 近期研究报告 药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。《通知》共5部 分15条内容，分别为：（一）持续规范医药生产流通秩序。（二）集中整治群众身边不正之风和腐败问题。（三）坚决纠治行业乱象。（四）切实维护医保基金安全。（五）深化巩固集中整治工作成效。 我们认为此前的医疗整顿取得阶段性成效，目前进入常态化严监管阶段。药企、医药批发、药店、ICL、医疗服务等在经历持续的规范后，陆续重回稳健增长轨道，本次政策延续此前基调，行业集中度提升逻辑不变，合规的龙头企业将因此受益。 一周表现：本周医药板块下跌0.94%，关注顺β、预计Q2 有较好业绩表现、估值合理的板块及个股 本周医药生物下跌0.94%，跑输沪深300指数0.34pct，在31个子行业中排名第19位。2024年5月医药生物下跌3.82%，跑输沪深300指数2.60pct。本周血液制品板块涨幅最大，上涨0.9%；体外诊断板块上涨0.86%，医疗耗材板块上涨0.24%，化学制剂板块下跌0.01%，疫苗板块下跌0.11%；医疗设备板块跌幅最大，下跌2.1%线下药店板块下跌2.09%，其他生物制品板块下跌2.07%，中药板块下跌1.84%，原料药板块下跌1.35%。从估值来看，当前医药生物行业估值处于历史低位，从近15年的整体趋势看，医药生物行业的历 史平均估值水平PE(TTM)为37.32倍，最高值为74.37倍（2015年 6月12日），最低值为20.31倍（2022年9月26日），截至2024年 5月31日，生物医药板块PE（TTM）为31.78倍，处于历史较低位我们着重选择顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股。建议重点关注消费医疗、低值耗材、国产设备、中药板块投资机会。 1推荐及受益标的： 推荐标的：派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、新天药业、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。 受益标的：乐普生物、百诚医药、天坛生物、康希诺、老百姓、一心堂、柳药集团、东阿阿胶、康恩贝、羚锐制药、佐力药业、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、华大智造、惠泰医疗、英科医疗、心脉医疗。 （以上排名不分先后）。 2风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 目录 3一周观点：康方PD-1/VEGF头对头K药三期临床获得成功，国产创新药实力不断提升5 3.1事件：康方PD-1/VEGF双抗一线治疗NSCLCIII期研究成功5 3.2点评：全球首个头对头K药取得成功，康方创新实力得以验证5 4一周观点：纠风部际机制印发2024年医疗整顿指导性文件，严监管趋向常态化6 4.1事件：国家卫健委等14部委印发24年医疗整顿指导性文件6 4.2点评：医疗严监管趋向常态化，行业集中度有望进一步提升6 5本周表现及子板块观点7 5.1本周医药生物下跌0.94%，血制品涨幅最大7 5.2二季度重点关注消费医疗、低值耗材、国产设备、中药板块投资机会9 6风险提示15 图表目录 图表1：本周医药生物下跌0.94%，跑输沪深300指数0.34pct（单位：%）7 图表2：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第19位（单位：%）8 图表3：本周医药生物行业血液制品涨幅最大，医疗设备跌幅最大8 图表4：当前医药生物行业估值处于近15年的历史较低位（截至2024年5月31日）9 图表5：医药各子板块2月触底反弹，化学制药、医药商业、生物制品等板块2024年PEG小于1.13 图表6：2024年2月5日开始各子板块开始反弹14 图表7：20240527-20240531各子板块个股涨跌幅（%）14 1一周观点：康方PD-1/VEGF头对头K药三期临床获得成功，国产创新药实力不断提升 1.1事件：康方PD-1/VEGF双抗一线治疗NSCLCIII期研究成功 5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗（PD- 1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。 本临床试验共入组398例受试者，其中PD-L1TPS1-49%占比为57.8%，PD-L1TPS≥50%占比为42.2%，与真实世界患者表达水平分布一致。数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期 （PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。依沃西组在PD-L1TPS1-49%和PD-L1TPS≥50%的人群中，PFS获益均非常显著。依沃西组各个亚组疗效分析均显示强阳性结果，包括鳞癌、非鳞癌，有/无肝转移、有/无脑转移等患者人群。依沃西组总体安全性良好，无新的安全性信号。 1.2点评：全球首个头对头K药取得成功，康方创新实力得以验证 依沃西是全球首个获批上市的“免疫治疗+抗血管生成”协同机制的双特异性抗体新药，可以同时靶向PD-1和VEGF双靶点。HARMONi-2为全球首个单药对比K药单药取得显著阳性结果的三期临床研究。在真实世界中，约50%以上的NSCLC患者为PD-L1TPS≥1%的患者，此次临床结果证明了依沃西在一线治疗NSCLC上优异且广泛的临床价值。 5月24日，依沃西单抗注射液成功在国内上市，联合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 依沃西已全面布局肺癌各患者人群，多项头对头研究正在开展中，除了单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期研究之外，联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的III期研究，以及联 合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的全球多中心III期研究等。依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。 K药为默沙东的PD-1帕博利珠单抗，也是全球年销售额达250亿美元的重磅药物。依沃西头对头K药显示出其强大的研究创新实力和巨大的潜在开发价值。同时，此次临床试验的成功也进一步印证了我国创新药企的研发实力在快速提升，未来有望涌现更多BIC创新药，进而在全球新药研发市场上占据一席之地。建议积极布局创新药行业投资机会，关注研发实力强劲、产品布局差异化且具备良好商业化能力的创新药企。受益标的：荣昌生物、乐普医疗、亿帆医药等。 2一周观点：纠风部际机制印发2024年医疗整顿指导性文件，严监管趋向常态化 2.1事件：国家卫健委等14部委印发24年医疗整顿指导性文件 为切实做好2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作，国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等全国纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制 （简称“纠风部际机制”）14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。《通知》共5部分15条内容，分别为：（一）持续规范医药生产流通秩序。（二）集中整治群众身边不正之风和腐败问题。（三）坚决纠治行业乱象。（四）切实维护医保基金安全。（五）深化巩固集中整治工作成效。 2.2点评：医疗严监管趋向常态化，行业集中度有望进一步提升 相比2023年版本，2024版指向性及措施更明确，特别指出对于辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题，树牢惩治高压线。加大对涉医网络直播带货、信息内容、传播秩序等的监管力度。此外，2024版提及深化巩固集中整治工作成效。包含4项内容，分别为：一是分类处置，注重联合惩戒。分级分类处置问题，坚持行贿受贿一起查，探索建立对行贿 人的联合惩戒机制。二是以案为鉴，强化行业教育。扎实开展行业教育，加大对关键岗位人员的廉洁教育，加强行业法规、医保政策宣贯讲解。三是纠建并举，加强建章立制。深化体制机制改革，加强医药卫生领域廉政建设，指导医药企业、办医主体、行业社会组织完善内部管理章程，落实管理责任。四是密切协作，形成工作合力。提升各部门的信息互联互通水平，做好政策衔接，密切横向协作、加强纵向调度，协同推进工作落实。 我们认为此前的医疗整顿取得阶段性成效，目前进入常态化严监管阶段。药企、医药批发、药店、ICL、医疗服务等在经历持续的规范后，陆续重回稳健增长轨道，本次政策延续此前基调，行业集中度提升逻辑不变，合规的龙头企业将因此受益。推荐标的：益丰药房、健之佳、美年健康、迈瑞医疗、迪安诊断；受益标的：老百姓、国际医学、锦欣生殖、希玛眼科、一心堂、大参林、恒瑞医药、爱尔眼科、通策医疗、金域医学、联影医疗、鱼跃医疗、微创机器人、华大智造。 3本周表现及子板块观点 3.1本周医药生物下跌0.94%，血制品涨幅最大 本周医药生物下跌0.94%，跑输沪深300指数0.34pct，在31个子行业中排名第19位。2024年5月医药生物下跌3.82%，跑输沪深300指数2.60pct。 图表1：本周医药生物下跌0.94%，跑输沪深300指数0.34pct（单位：%） 10.00 5.00 0.00 -5.00 -10.00 -15.00 -20.00 医药生物沪深300 资料来源：Wind、中邮证券研究所 图表2：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第19位（单位：%） 4.00 3.0