医药生物行业周报：新一代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进度居前

医药生物 2024年11月17日 投资评级：看好（维持）行业走势图 新一代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进 度居前 ——行业周报 余汝意（分析师）聂媛媛（联系人） 24% 医药生物沪深300 yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790124050002 12% 0% -12% -24% -36% 新一代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进度居前 2024年至今，海内外新一代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快。2024年来，已发生多笔关于二代肿瘤免疫药物的BD交易，其中以我国自研新药License-out交易居多。2024年11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药 2023-112024-032024-072024-11新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可 数据来源：聚源 权利。根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，基于LM-299多项 相关研究报告 适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元 的里程碑付款。 截至2024年11月，全球已获批两款新一代肿瘤免疫药物，分别为康方生物的依 《医疗服务整体业绩稳健增长，消费 医疗业绩有望逐步复苏—行业周报》 -2024.11.10 《制药产业链温和复苏趋势已现，关注细分赛道的机会—行业周报》 -2024.11.3 《关注医药政策密集落地后的投资机会—行业周报》-2024.10.27 沃西单抗（PD-1/VEGFA双抗）和卡度尼利单抗（PD-1/CTLA4双抗）。依沃西单抗于2022年12月6日由康方生物将海外权益BD给Summit，交易首付款5亿美 元，交易总额共计50亿美元。除依沃西单抗和卡度尼利单抗，全球范围内已有数十款药物进入II及III期临床，其中荣昌生物、三生制药、百利天恒等公司是我国在新一代肿瘤免疫药领域进度居前的药企。 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）是全球首个III期对比帕博利珠单抗并取得显著阳性结果的药物。依沃西单抗作为创新型双抗类药物，可在给药后同时发挥PD-1端和VEGF端的靶向作用，起到协同作用效果。依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的HARMONi-2（中国III期）临床试验中显示显著阳性结果。 本周医药生物下跌3.92%，医药流通板块涨幅最大 本周医药生物下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct，在31个子行业中排名第18位。同时，生物医药大部分板块下跌，仅医药流通板块上涨0.06%；血液制品板块下跌2.71%，疫苗板块下跌2.78%，医疗设备板块下跌3%，体外诊断板块下跌3.44%；医院板块跌幅最大，下跌5.65%，医疗研发外包板块下跌5.59%，线下药店板块下跌5.28%，其他生物制品板块下跌4.12%，化学制剂板块下跌4.11%。 推荐标的 推荐标的：制药及生物制品：诺诚健华、人福医药、恩华药业、苑东生物、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药；中药：悦康药业、佐力药业、方盛制药、羚锐制药；原料药：华海药业、普洛药业、奥锐特；医疗器械：奥泰生物、可孚医疗、爱博医疗；CXO：药明生物、药明康德、阳光诺和、博腾股份、药石科技；科研服务：毕得医药、皓元医药、奥浦迈、百普赛斯；医疗服务：海吉亚医疗、通策医疗；零售药店：益丰药房。 风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报 告 目录 1、二代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进度居前3 2、11月第3周医药生物下跌3.92%，医药流通板块涨幅最大5 2.1、板块行情：医药生物下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct5 2.2、子板块行情：医药流通涨幅最大，医院板块跌幅最大6 3、风险提示8 图表目录 图1：11月医药生物上涨1.48%（单位：%）5 图2：11月第3周医药生物下跌3.92%（单位：%）5 图3：医药流通板块涨幅最大，医院板块跌幅最大6 表1：2024年来海外内二代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快3 表2：新一代肿瘤免疫双抗药物全球进展4 表3：依沃西单抗头对头帕博利珠单抗的中国III期临床取得显著阳性结果5 表4：11月以来线下药店板块涨幅领先7 表5：子板块中个股涨跌幅（%）前58 1、二代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进度居前 2024年至今，海内外新一代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快。2024年来，已发生多笔关于二代肿瘤免疫药物的BD交易，其中以我国自研新药License-out交易居多。2024年11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。 转让方受让方交易时间项目类型关联新药项目交易金额权益地区 表1：2024年来海外内二代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快 礼新医药默沙东2024-11-14药品 LM-299（PD-1/VEGF 双抗）沃苏米单抗 首付款：5.88亿 美元，里程碑付全球款：27亿美元 Immunai 阿斯利康 2024-09-26 技术/平台- （PD-1/CTLA4双抗）1800万美元 昂科免疫 OncoC4 2024-09-25 AI-071，AI-081 企业，药品-- 其他交易额： Summit UTMDAndersonCancerCenter 2024-07-25药品 （PD-1/VEGF双抗）依沃西单抗 -- （PD-1/VEGFA双抗） 康方生物Summit2024-06-03药品 依沃西单抗 （PD-1/VEGFA双抗） YH008（PD-1/CD40双 交易总额：7000万美元 首付款：4000万 包括拉丁美洲，中东和非洲 中国内地，中国 祐和医药微芯新域2023-02-28药品 元，里程碑付款：香港，中国澳门， 抗） 依沃西单抗 5.56亿元 首付款：5亿美 中国台湾 康方生物 Summit 2022-12-06 药品元，交易总额： （PD-1/VEGFA双抗）本，其他 50亿美元 REMD 四川泸州步长 2022-09-07 BC008-1A里程碑付款： 药品-（PD-1/TIGIT双抗）1420万美元 Celldex 博奥信 2021-03-01 中国内地，中国 BSI-585（PD-1/LILRB2 药品-香港，中国澳门， 双抗） 中国台湾 Vudalimab （PD-1/CTLA4双抗）， UTMDAnderson Xencor2020-09-03 药品 Izuralimab（ICOS/PD-1 - - CancerCenter 双抗），Bavunalimab （CTLA4/LAG3双抗） 等多款药物 CB213 2020-05-05 药品 （PD-1/LAG3/Albumin--- 三抗） 美国，欧洲，日 CrescendoBiologics CancerResearchUK 资料来源：Insight、开源证券研究所 截至2024年11月，全球已获批两款新一代肿瘤免疫药物，分别为康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGFA双抗）和卡度尼利单抗（PD-1/CTLA4双抗）。依沃西单抗于2022年12月6日由康方生物将海外权益BD给Summit，交易首付款5亿美 元，交易总额共计50亿美元。除依沃西单抗和卡度尼利单抗，全球范围内已有十余款药物进入II及III期临床，其中荣昌生物、三生制药、百利天恒等公司是我国在新一代肿瘤免疫药领域进度居前的药企。 表2：新一代肿瘤免疫双抗药物全球进展 药品 靶点成分 公司 全球进展 中国进展 中国进展最快的适应症 依沃西单抗 PD-1/VEGFA双抗 康方生物 批准上市 批准上市 非鳞状非小细胞肺癌 卡度尼利单抗 PD-1/CTLA4双抗 康方生物 批准上市 批准上市 宫颈癌,胃癌 Rilvegostomig PD-1/TIGIT双抗 Compugen/阿斯利康 临床III期 临床III期 胆道癌,非鳞状非小细胞肺癌非小细胞肺癌,宫颈癌, 沃苏米单抗 PD-1/CTLA4双抗 阿斯利康 临床III期 临床III期 胸膜间皮瘤,头颈部鳞 状细胞癌 特泊利单抗 PD-1/LAG3双抗 MacroGenics 临床II/III期 临床I/II期 肝内胆管癌,肝细胞癌 RC148 PD-1/VEGF双抗 荣昌生物 临床II期 临床II期 HER2低表达乳腺癌 ZG005 PD-1/TIGIT双抗 泽璟制药 临床II期 临床II期 肝细胞癌 非小细胞肺癌,结直肠 SSGJ-707 PD-1/VEGF双抗 三生制药 临床II期 临床II期 癌,子宫内膜癌,卵巢上皮癌 ABBV-1882 PD-1/Integrinα4β7 艾伯维 临床II期 - - 双抗 Danvilostomig PD-1/CTLA4双抗 百利天恒 临床II期 小细胞肺癌,鼻咽癌, 临床II期 非小细胞肺癌等 Sabestomig PD-1/TIM-3双抗 阿斯利康 临床II期 临床II期胃癌 Lorigerlimab PD-1/CTLA4双抗 MacroGenics 临床II期 -- Vudalimab PD-1/CTLA4双抗 Xencor 临床II期 -- HX-009 PD-1/CD47双抗 杭州翰思生物 临床II期 实体瘤,胆道癌,间皮 临床II期 瘤等 Reozalimab PD-1/PD-L1双抗 Adimab/信达生物 临床II期 临床II期T/NK细胞淋巴瘤 Lomvastomig PD-1/TIM-3双抗 罗氏制药 临床II期 -- 资料来源：Insight、开源证券研究所 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）是全球首个III期对比帕博利珠单抗并取得显著阳性结果的药物。依沃西单抗作为创新型双抗类药物，可在给药后同时发挥PD-1端和VEGF端的靶向作用，起到协同作用效果。依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的HARMONi-2（中国III期）临床试验中显示显著阳性结果。 依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC，相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS）。在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠单抗组的mPFS分别为11.14个月和5.82个月（HR=0.51），依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低达49%，具有统计学和临床双重显著性。依沃西成为全球首个在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 干预药 患者 人数 给药方式mPFSORRDCRTRAE(≥grade3)TRAE(Serious)TRAEirAE(≥grade3)irAE(Serious) 表3：依沃西单抗头对头帕博利珠单抗的中国III期临床取得显著阳性结果 19811.14m 0.5 0.899 29.4% 20.8% 89.8% 7.1% 5.6% 帕博利200mg 2005.82m 0.385 0.705 15.6% 16.1% 81.9% 8.0% 11.1% 依沃西单抗 20mg/kgQ3W 珠单抗 Q3W 资料来源：Insight、开源证券研究所 2、11月第3周医药生物下跌3.92%，医药流通板块涨幅最大 2.1、板块行情：医药生物下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct 从月度数据来看，2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年11月第3周传媒行业涨幅领先，国防军工和房地产等行业跌幅较大。本周医药生物下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct