医药生物行业周报（22年第12周）：HPV疫苗单剂次免疫程序短期影响有限，国内新冠疫苗和治疗药物取得临床进展

关注景气赛道估值合理标的。本周医药生物指数下跌1.38%，跑输沪深300指数0.13个百分点；2022年初以来，医药行业下跌16.27%，跑输沪深300指数4.5个百分点。当前医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）29.43x，处于近5年历史估值的9.8%分位数，估值位于偏低水平。建议继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的：复星医药、迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、普洛药业、惠泰医疗、东方生物、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药、威高股份等。 WHO建议HPV疫苗单剂次免疫程序，行业短期影响有限。2022年4月11日，世卫组织官网发布消息，经免疫战略专家组审议认为单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当，建议修改免疫程序为：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。 国内新冠疫苗和治疗药物临床取得进展。近日，国药北京所/武汉所两款针对Omicron变异株灭活疫苗正式获准在香港已完成2/3剂新冠疫苗接种的18岁以上人群中开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。2022年4月16日，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展。目前国内小分子新冠治疗药物仅有辉瑞Paxlovid获附条件上市，君实生物VV116、真实生物阿兹夫定、开拓药业普克鲁胺等管线处于临床阶段，建议持续关注新冠疫苗和治疗药物产业链。 风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。 附表：重点公司盈利预测和估值............................................................................................................................12 重点事件及国信医药观点 WHO建议HPV疫苗单剂次免疫程序，行业短期影响有限 2022年4月11日，世界卫生组织（WHO）在官网发布消息，于4月4日-7日召开免疫战略专家组（StrategicAdvisoryGroupofExpertsonImmunization，SAGE）会议，对单剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的免疫原性和保护效力证据进行审议。专家组认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当，建议修改免疫程序为：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。 2020年11月17日，WHO发布《加速消除宫颈癌的全球战略》提出2030年前实现“90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种”。早在2011年Gavi（全球疫苗免疫联盟）就已经启动HPV疫苗资助计划，2016年各支持国正式引进HPV疫苗产品，2016-2020年，Gavi计划投入4.73美元在2020年底前为4000万适龄女孩接种疫苗，但由于全球对HPV疫苗需求增加以及产能瓶颈，实际只完成了约1400万人。全球新冠疫情背景下，HPV疫苗覆盖增速放缓（2020年全球适龄女孩2针覆盖率仅13%），单剂次接种成本低、免去对第二剂疫苗接种追踪易于管理，因此疫苗可及性/可负担性也是本次WHO提出建议的重要考量因素。 本次SAGE审议的研究结果大多选择16/18型HPV持续感染作为替代终点，考虑到人类感染HPV病毒是常态，不同国家和地区感染率在20-40%，人体自身免疫系统能够清除50%的CIN1和20-30%的CIN2病变，标准提前可能导致最终有效率的估计准确度下降。同时，HPV疫苗抗体滴度呈年龄特异性，即年龄较小时发生的免疫反应可产生更高的抗体滴度，根据CostaRica临床研究数据，小年龄组2剂次（0/6月）或3剂次免疫程序诱导16/18型HPV抗体滴度相似，但峰值及长期抗体滴度均远高于1剂次。因此，单剂次免疫程序对宫颈癌长期保护效力还需要更多数据以及更长时间维度的持续跟踪。 国信医药观点：1）WHO/SAGE对于单剂次免疫程序变更的讨论已持续多年，我们认为本次正式提出建议更多是考虑到新冠疫情背景下全球HPV疫苗覆盖增速放缓，单剂次接种可以有效提升HPV疫苗在低收入国家的可及性/可负担性；2）本次SAGE审议的研究结果大多以小年龄组持续感染/免疫原性作为替代终点，标准提前可能导致最终有效率的估计准确度下降，同时单剂接种峰值及长期抗体滴度均低于2/3剂次免疫程序，对宫颈癌长期保护效力仍需更多数据及更长时间维度的持续跟踪；3）目前国家药监政策下，进行剂次变更需要进行一些列临床、数据及注册手续变更，短期影响有限。建议继续关注万泰生物（603392）、智飞生物 （300122）等。 国产Omicron灭活疫苗在香港获批临床，阿兹夫定新冠临床进展 近日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款针对Omicron变异株灭活疫苗获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在香港已完成2/3剂新冠疫苗接种的18岁以上人群中开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。 2022年4月16日，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展。蒋建东院士在报告中表示，阿兹夫定是新型核苷类抗病毒药物，早在2021年7月就被国家药监局批准上市用于艾滋病治疗。“2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒；同年4月启动抗新冠三期临床试验；目前，三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。” 国信医药观点：新冠疫苗+特效药组合是防控疫情的有效手段。新冠疫苗构筑免疫屏障，能够显著降低感染风险以及重症/死亡率；对于免疫缺陷/老年人等高危人群及突破性感染病例，使用新冠治疗药物能够进一步降低住院/死亡风险。目前国内小分子新冠治疗药物仅有辉瑞Paxlovid获附条件上市，君实生物VV116、真实生物阿兹夫定、开拓药业普克鲁胺等管线处于临床阶段，建议持续关注新冠疫苗和治疗药物产业链。 新冠疫情追踪 过去一周，我国累计报告新冠肺炎感染者超过18万例，波及29个省份，其中上海市累计报告感染病例接近17.5万例，每日新增感染病例数据仍处于高位平台期；吉林省疫情总体呈下降趋势，已连续三天新增感染者降至千例以下，但仍在高位；河北、江苏、安徽、广东、福建、浙江、山东等省疫情总体可控。 表1：过去一周各省市国内新冠感染总数（单位：例） 截至4月11日，国内累计接种新冠疫苗33.33亿剂次，接种总人数达12.80亿人，已完成全程接种12.45亿人，覆盖人数占全国总人口的90.8%，全程接种人数占全国总人口的88.3%。完成加强免疫接种7.19亿人，其中序贯加强免疫接种2241.4万人。60岁以上老年人接种覆盖人数达2.25亿人，完成全程接种2.13亿人，完成加强免疫接种1.51亿人。 图1：中国新冠疫苗接种总剂次（万剂/左轴）及每日接种剂次（万剂/右轴） 全球疫情持续改善。3月中旬全球疫情小幅反弹后已连续数周下降至目前约90万例/天，较1月峰值大幅改善，但仍处于历史高位。 图2：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均） 新股上市跟踪 表2：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 一周行情回顾 本周全部A股下跌1.87%（总市值加权平均），沪深300下跌0.99%，中小板指下跌3.34%，创业板指下跌4.26%，生物医药板块整体下跌1.38%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌3.58%，生物制品下跌5.17%，医疗服务上涨2.33%，医疗器械上涨2.94%，医药商业下跌2.97%，中药下跌3.82%。 个股方面，涨幅居前的是华润双鹤（42.66%）、九安医疗（28.57%）、大理药业（20.37%）、奥翔药业（16.38%）、未名医药（15.74%）、明德生物（14.52%）、贝瑞基因（12.33%）、热景生物（11.72%）、迈瑞医疗（10.65%）、济民制药（9.54%）等，主要为新冠疫苗、药物和检测相关概念及产业链。跌幅居前的是普利制药（-32.98%）、司太立（-19.79%）、盘龙药业（-17.55%）、天宇股份（-16.41%）、上海凯宝（-16.23%）、康芝药业（-15.78%）、振东制药（-15.43%）、泽璟制药（-14.79%）、香雪制药（-14.15%）、红日药业（-13.23%），主要系业绩不达预期、前期涨幅较大有所回调以及股价正常波动因。 本周恒生指数下跌1.62%，港股医疗保健板块下跌2.46%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌3.89%，生物科技下跌1.85%，医疗保健设备下跌0.37%，医疗服务下跌1.48%。个股方面，涨幅居前的是春立医疗（8.06%）、康龙化成（3.01%）、山东新华制药股份（2.38%）、威高股份（1.97%）、医思健康（1.59%）等。跌幅居前的是康宁杰瑞制药-B（-12.51%）、百济神州（-9.92%）、方达控股（-9.59%）、中国中药（-7.89%）、康希诺生物-B（-6.90%）等，主要系股价短期正常波动等原因。（注：港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业） 图3：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表3：A股医药板块本周涨跌幅前十股票 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）29.43x，全部A股（申万A股指数）市盈率16.51x。分板块来看，化学制药27.63x，生物制品27.74x，医疗服务51.95x，医疗器械22.91x，医药商业17.71x，中药32.73x。 图4：申万一级行业市盈率情况（ TTM ，整体法，剔除负值） 图5：医药行业子版块一周涨跌幅（%） 图6：医药行业子版块市盈率情况（ TTM 整体法，剔除负值） 近期外发报告 医药生物2022年4月投资策略暨一季报前瞻-关注新冠主线以及估值合理的优质个股 报告链接： 医药行业：3月小幅上涨，低估值板块表现较好。医药行业在2022年3月份小幅上涨：申万医药上涨0.87%，跑赢沪深300指数8.71%，涨幅在所有申万一级行业中排名靠前。子版块中，医药商业（+11.28%）、中药（+4.75%）领涨，医疗服务上涨1.10%，化学制药上涨0.66%，生物制品下跌0.73%，医疗器械下跌3.75%；低估值的商业和中药板块表现较好。市场对疫情相关的检测、小分子药物、中药、疫苗等板块关注度高。 医药行业一季报前瞻：疫苗、检测与CXO延续高景气。医药行业一季度的业绩延续了新冠疫情的主线，我们预计疫苗、新冠检测业务将维持高景气度的增长；同时，CXO行业也将受益于全球产业链转移而继续高增长，新冠药物相关的CDMO业务也将为相关公司带来较大的业绩增量。 中医药十四五规划颁布，新冠疫情重塑中药认知。首次以国务院办公厅名义发布中医药五年规划，各项指标的设置充分体现了国家振兴中医药发展的宏伟目标。中医药行业正处于一个振兴发展的阶段，中医药作为我国特色药品和服务种类，一直受到国家政策支持，特别是21年以来，国务院、医保局等多个国家高层级部门发布多项实际政策鼓励中医药发展，明确了中医药作为我国传统特色，国家各部门从上到下鼓励支持中药发展的态度。同时，新冠疫情重塑中药认知，传承与发扬中医药成为主调。 关注研发、商业化能力强，在手现金充沛的优秀Biotech公司。随着重磅创新药品种的获批上市，许多Biotech公司进入商业化元年，康方生物、诺诚健华、荣昌生物等均完成了较好的商业化销售；信达生物、百济神州的PD-1也取得了快速的增长。Biotech的销售能力以及营收增长成为市场关注的重点。另外，从风险角度考量，我们推荐关注在手现金充沛的优质Bi