一、市场周度回顾
上周(6月3日-6月6日)医药生物板块收涨1.13%,跑输Wind全A(1.61%),板块情绪整体回落。原料药(2.89%)、血液制品(2.89%)和体外诊断(2%)涨幅居前。个股方面,易明医药(33.1%)、万邦德(32.6%)和昂利康(30.3%)涨幅居前,*ST龙津(-36.3%)、华森制药(-12.4%)和迈普医学(-9.3%)跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
- 行业重要事件
- 信达生物在ASCO年会上口头报告了IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床I期研究数据,在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中观察到可控的安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势。
- 中疾控发布5月新冠感染情况月报,5月底流感样病例新冠阳性率达23.8%,现已开始小幅回落,主要流行株为NB.1.8.1(XDV变异株第六代亚分支)。
- 行业要闻
- 石药集团腺苷钴胺胶囊获NMPA批准,丰富集团在血液和神经系统治疗领域的产品线。
- 康方生物卡度尼利®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗新适应症获批,填补国内一线宫颈癌患者免疫治疗空白。
- 翰森制药甲磺酸阿美替尼片获英国MHRA批准上市,适用于EGFR突变NSCLC患者一线治疗及T790M突变阳性NSCLC患者治疗。
- 歌礼制药地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达所有主要终点。
- 百时美施贵宝与BioNTech达成合作协议,共同开发PD-L1/VEGF双抗BNT327,总包金额90亿美元。
- 翰森制药与再生元订立许可协议,授予再生元HS-20094全球独占许可。
- 公司公告
- 三生国健重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达主要疗效终点,获NMPA受理。
- 华北制药注射用硫酸艾沙康唑获《药品注册证书》。
- 苑东生物阿帕他胺片、阿昔替尼获《药品注册证书》。
- 泽璟制药与德国默克子公司Ares Trading S.A.签署《服务协议》,授权其注射用重组人促甲状腺激素在境内独家市场推广。
- 万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获批准。
- 智翔金泰BCMA/CD3双抗Velinotamig治疗自免疾病的大中华区外全球权益被Cullinan Therapeutics引进。
三、分析结论
国内创新药管线全球竞争力持续提升,长线看好创新药出海方向。本轮新冠自四月以来感染持续增加,现已开始小幅回落,仍需一到两月回落至较低水平。需关注地缘冲突加剧、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购重组不确定性及药品研发不确定性等风险。