医药生物行业周报（8月第4周）：MRD有望成为新的免疫伴随诊断

一、市场周度回顾 上周（8月18日-8月22日）医药生物板块收涨1.05%，跑输Wind全A（3.87%）和沪深300（4.18%）。板块涨幅居前的是医疗设备（4.49%）、疫苗（4.41%）和中药（2.86%），跌幅居前的是医疗研发外包（-3%）、原料药（-1.44%）和医疗耗材（-0.01%）。个股方面，香雪制药（40.4%）、欧林生物（38.3%）和透镜生命（29.5%）涨幅居前，力诺药包（-22.1%）、南模生物（-17.9%）和福元医药（-17.9%）跌幅居前。

二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件

• 中共中央政治局常委、国务院总理李强调研生物医药产业发展，强调加大科技创新力度，推动产业提质升级。
• Natera宣布IMvigor011膀胱癌试验取得积极结果，Signatera在预测辅助免疫治疗获益方面显示出显著作用，将向FDA提交上市前批准申请。
• 吉因加自研的MRD检测产品正式进入创新医械特别审查程序，成为国内首个被纳入创新医械的MRD检测产品。

2.2行业要闻

• 第一三共与阿斯利康联合开发的靶向TROP2 ADC德达博妥单抗获批上市。
• 武汉生物制品研究所的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗获批上市。
• 轩竹生物/先声药业的1类新药地罗阿克获批上市。
• 康方生物的古莫奇单抗在治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床研究中取得阳性结果。
• 诺华的阿曲生坦在中国获批上市，用于降低原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。
• 诺和诺德与GoodRx达成合作，用户可以每月499美元的价格获得Ozempic和Wegovy注射剂。

2.3公司公告

• 华夏眼科、华大智造、海泰新光等公司发布半年报，业绩表现各异。
• 金域医学、金凯生科、百奥泰等公司公告重要事项，包括增资、授权许可及商业化协议等。

三、核心观点与结论 MRD有望成为新的免疫伴随诊断。Natera和吉因加的MRD产品进展表明，MRD对肿瘤治疗的重要性已获得确认。随着全球肿瘤药物开发的火热，新的肿瘤标记物将为肿瘤药物开发带来新变化，为肿瘤患者提供更有针对性的治疗方案。建议关注布局MRD的分子诊断公司。

风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。