医药生物行业周报22W2026：依沃西+化疗战胜PD-1+化疗，OS显著阳性

核心观点

康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期HARMONi-6研究取得显著突破性成果，主要终点OS显著阳性。在ITT人群中，依沃西+化疗组相比替雷利珠单抗+化疗组，死亡风险降低34%，风险比（HR）=0.66（95% CI：0.50-0.87），P=0.0017，mOS分别达到27.9个月和23.7个月，延长4.2个月。

研究人群与结果

研究共入组532例受试者，覆盖高危难治人群，包括中央型鳞癌（约63%）、PD-L1 TPS＜1%（39.0%）及多部位转移/肝转移/脑转移患者（约33.8%）。经IDMC评估，研究达到所有主要和次要终点，包括PFS和OS均取得统计学显著获益，安全性可控。截至2026年2月27日，中位随访21.36个月，依沃西+化疗组死亡风险下降34%，OS率持续提升，12个月OS率为78.9%，24个月OS率为64.7%，显示长期生存获益持续放大。

投资建议

建议关注创新药龙头企业及具有创新技术平台的biotech公司，具体包括：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、百济神州、乐普生物、泽璟制药、荣昌生物、三生国健、苑东生物、众生药业、加科思、劲方医药、前沿生物等。

风险提示

行业反腐影响超出预期、新药研发进展不确定性、销售不达预期、集采降价超预期等。