九源基因2025年年报

2025 2釋義6公司資料8董事會主席致辭10財務摘要11管理層討論及分析22董事、監事及高級管理層31企業管治報告54董事報告79獨立核數師報告84綜合損益及其他全面收益表85綜合財務狀況表87綜合權益變動表88綜合現金流量表90財務報表附註 釋義 釋義 釋義 公司資料 H股證券登記處 董事會 執行董事傅航先生（董事會主席兼總經理）周偉先生 香港中央證券登記有限公司 香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖 非執行董事吳詩航先生Albert Esteve Cruella先生費俊傑先生嚴瑋婷女士 合規顧問 邁時資本有限公司香港上環德輔道中188號金龍中心26樓2602室 獨立非執行董事周智慧先生何美儀女士周德敏博士 聯席公司秘書 監事 黃秀女士何詠雅女士（香港公司治理公會及特許公司治理公會資深會員） 葉建才先生徐飛虎先生趙飛女士 授權代表 中國註冊辦事處、總辦事處及主要營業地點 傅航先生何詠雅女士 中國浙江省杭州市錢塘區白楊街道8號大街23號 審核委員會 周智慧先生（主席）何美儀女士周德敏博士 香港主要營業地點 香港灣仔皇后大道東183號合和中心46樓 提名委員會 何美儀女士（主席）傅航先生周德敏博士 公司資料 本公司法律顧問 薪酬及考核委員會 有關香港法律：科律香港律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場2座35樓 周德敏博士（主席）周偉先生周智慧先生 股份代號 有關中國法律：浙江天冊律師事務所中國浙江杭州三新路118號國際金融中心匯西辦公樓一座3樓、6-12樓 主要銀行 招商銀行杭州深藍支行中國浙江省杭州市上城區望江東路332號1-2樓 本公司網站www.china-gene.com 中國銀行杭州市錢塘新區支行中國浙江省杭州市錢塘區白楊街道3號大街17號 中信銀行杭州經濟技術開發區支行中國浙江省杭州市錢塘區白楊街道科技園路2號 核數師 安永會計師事務所執業會計師《會計及財務匯報局條例》項下的註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一期27樓 董事會主席致辭 尊敬的股東： 2025年，是九源基因上市後的首個完整財年，也是公司邁向「三十而立」的關鍵一年。在宏觀經濟承壓、醫藥行業深度調整、政策與競爭環境持續演變的背景下，我們在複雜多變的外部環境中保持戰略定力，穩步推進經營與轉型，圍繞創新、效率與長期價值夯實發展根基，為公司邁向新階段奠定了重要基礎。 回顧過去一年，行業層面，醫保支付方式改革持續深化，集中帶量採購常態化推進，價格與合規壓力對醫藥企業提出了更高要求；與此同時，國家層面對創新藥發展的政策導向日益清晰，行業正從單一價格競爭加速邁向以創新和價值為核心的高質量發展階段。面對這一輪深度變革，九源基因堅持以長期主義為指引，在承壓中穩住基本盤，在調整中推進結構優化。 2025年，九源借上市之勢，進一步深耕市場，聚焦核心，全力推進核心領域產品的佈局。在全體九源人的奮起拚搏下，公司實現營業收入13.063億元，同比微降4.59%；實現淨利潤1.384億元，在承壓環境中實現了經營績效的穩定。 我們核心產品的穩健增長，為公司未來發展奠定了堅實基礎。在骨科領域，骨優導®(rhBMP-2)持續深化學術推廣與市場（下沉）覆蓋，2025年銷量持續增長。依托在技術、質量與臨床應用方面的綜合優勢，骨優導®不斷鞏固其在國內骨修復領域的領先地位。 代謝領域則迎來關鍵突破。截至目前，我們的司美格魯肽生物藥2型糖尿病適應症（吉優泰®）於2025年完成CDE各項專業審評，肥胖及超重適應症（吉可親®）NDA申請已獲CDE受理；JY54注射液IND申請已獲CDE正式受理，各項研發進度持續保持國內領先，為後續商業化落地奠定了堅實基礎。同時，公司圍繞產能建設、工藝優化、成本控制及商業化體系建設持續加大投入，為產品上市後的規模化供應與市場拓展做好系統準備。 董事會主席致辭 2025年，同樣是公司向創新轉型持續縱深推進的一年。我們更加清醒地認識到，創新不是階段性選擇，而是決定企業長期競爭力的根本路徑。圍繞「向創新轉型」的戰略方向，公司在研發資源配置、項目管理機制及組織能力建設方面持續優化，推動研發管線從「仿創結合」跨越到「創新為主」，為未來三至五年的持續發展夯實底座。 站在上市後的新階段與三十週年的新起點，我們更加清醒地認識到，2026年既是新一輪三年規劃的關鍵收官之年，也是公司創新成果加速轉化、戰略價值集中兌現的重要一年。面對產業發展的新趨勢，我們對公司發展戰略進行了系統性的規劃與升級，在保持現有業務穩健增長的同時，正式啟動企業發展戰略升級，實現從「仿創結合、穩健突圍」邁向「創新引領、全球佈局」。在創新產品上，公司將聚焦骨科、代謝兩大核心細分領域，全球化、系統化佈局具有高臨床價值的管線，不斷提升公司創新水平；仿製產品將選擇具有更高技術壁壘、高市場需求的品種，進一步豐富產品管線；同時，公司將持續優化管線梯隊及全球化佈局，在全球市場中博取屬於九源的一席之地。 展望未來，我們將繼續聚焦核心產品與關鍵管線，持續提升商業化能力、國際化水平與組織效率；同時，在合規與風控前提下，加強市值管理與資本市場活動，推動產業經營與資本價值形成良性互動。我們堅信，只有在複雜環境中保持戰略耐心、持續投入創新、堅持長期主義，企業才能行穩致遠。 醫藥創新之路注定充滿挑戰，但也始終蘊含改變生命的力量。當我們回望2025年的穩健前行，更清晰地看見未來的方向。九源基因將以「以基因工程為導向，為人類健康作貢獻」為使命，持續精進，深耕不輟，用持續創新與穩健業績回報股東信任，書寫中國生物醫藥企業高質量發展的長期答卷。 傅航先生 董事會主席、執行董事兼總經理2026年3月30日 財務摘要 於報告期間，本集團錄得以下財務業績： •收入為人民幣1,306.3百萬元，較2024年的人民幣1,369.2百萬元減少4.6%。•本公司擁有人應佔年內利潤為人民幣138.4百萬元，與2024年的人民幣138.6百萬元大致相若。•每股基本盈利約為人民幣0.56元，較2024年的人民幣0.68元減少人民幣0.12元。 管理層討論及分析 概覽 回顧2025年，中國醫藥行業在創新、政策、技術等多重因素驅動下，持續呈現出高質量發展的態勢。從產業趨勢來看，全年中國NMPA批准創新藥數量創歷史新高，國產創新藥成果豐碩，對外授權交易總額迭創新高，國際認可度大幅提升。人工智能應用技術的加速應用正重塑研發範式，在靶點發現、化合物篩選等環節的應用顯著提升研發效率，降低了早期研發成本。從中央到地方政府全鏈條支持醫藥創新，對未滿足臨床需求、具有顯著臨床優勢產品的支持力度空前，對突破性治療藥物、附條件批准等通道的應用更加嫻熟，具備FIC或BIC潛力的產品備受追捧；從二級市場來看，2025年A股、H股創新藥板塊持續大漲，醫藥行業投資信心顯著回暖，優質創新藥公司IPO熱情高漲，中國創新藥在全球的話語權明顯增強。總體而言，醫藥行業在經歷長期陣痛後逆勢成長，中國創新藥勢必將重構全球醫藥工業競爭格局，對於眾多的創新藥企業既是風險，也是機遇。 立足港股上市的新起點，2025年結合產業發展的新趨勢，我們對公司發展戰略進行了系統性的規劃與升級，在保持現有業務穩健增長的同時，有節奏、有重點地提升源頭創新能力，力爭成為一家以創新藥和創新生物藥械組合產品為主、仿製為輔的生物醫藥企業。在創新產品上，公司將聚焦骨科、代謝兩大核心細分領域，全球化、系統化佈局具有高臨床價值的管線，不斷提升公司創新水平；仿製產品將選擇具有更高技術壁壘、高市場需求的品種，進一步豐富產品管線；同時，公司將持續優化管線梯隊及全球化佈局，在全球市場中獲得屬於九源的一席之地。 管理層討論及分析 業務回顧 截至2025年12月31日，公司實現收入總額人民幣1,306.3百萬元，同比微降4.6%；淨利潤人民幣138.4百萬元，同比基本持平。報告期內，公司收入總額短期下降主要受骨科產品銷售收入下降的影響，是政策環境與公司戰略主動調整共同作用的結果。政策方面，國家醫保支付方式改革（DRGs/DIP）全面推行，控費剛性約束增強，迫使在產品選擇上更加審慎。同時，醫藥價格治理形成全國聯動的掛網新規則，部分產品價格被動下調；企業自身為優化現金流，主動將部分產品的直銷配送轉為商業配送模式，雖短期影響收入確認，但有利於長期財務健康。此外，公司二次更名帶來的醫院准入流程重啟，對業績構成了暫時性拖累。 結構性亮點與增長韌性：在整體承壓的背景下，骨科業務展現出強勁的增長韌性。銷量持續增長和滲透率提升，驗證了產品臨床價值與市場策略的有效性。公司堅持差異化競爭策略，在存量市場，通過高頻次、高質量的學術互動，提高骨科產品顯著的臨床價值，從而促進骨科產品的臨床應用；通過系統開展加速康復(ERAS)理念學術宣貫活動，傳遞和強化骨優導加速成骨、高質量成骨的治療特色（拓展術後康復等增值服務），提升客戶粘性，構建護城河。在增量市場，我們瞄準廣闊的區縣（下沉）市場。通過擴充隊伍、開展基層學術交流、推動基層醫院（攻堅醫保）准入，將我們的專業優勢轉化為市場份額，為產品的增長提供新動能。 報告期內，公司持續擴展商業版圖，推進產品矩陣建設，新上市兩款產品： 吉新芬®是一款聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液，已於2025年1月獲批上市，用於治療成年非髓性惡性腫瘤患者在接受易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少症為表現的感染發生率。 報告期內，公司積極完成新品上市與推廣工作，取得顯著成效，已在20個省市獲得市場准入。同時，在兩個聯盟集采擴圍和接續中，吉新芬®在多個省份獲得中選，有效保障了未來的價格穩定，也為該產品後續規模化培育提供有利條件和信心來源，全年共實現銷售收入人民幣11.1百萬元。 管理層討論及分析 吉立欣®，馬來酸阿伐曲泊帕片，已於2025年6月獲批上市，批准適應症：(1)適用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少症的成年患者；(2)適用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症(ITP)成人患者，使血小板計數升高並減少或防止出血。 報告期內，公司積極推進院內、院外銷售渠道，吉立欣®已於2025年11月被納入國家第十一批集采，患者可及性有效提升。全年共實現銷售收入人民幣1.8百萬元。 管理層討論及分析 我們的產品組合及管線 截至本年報日期，我們已建立一個多元化的產品組合，其中包括十款已上市產品以及超過十款在研產品，橫跨我們的重點治療領域。下表載列截至本年報日期我們主要在研產品的選定資料： 業務前景 2026年，立足於港股上市後的新發展階段，我們將以產業發展趨勢為指引，持續推進戰略升級，在保持現有業務穩健運營的基礎上，進一步強化源頭創新能力，逐步構建以創新藥和創新生物藥械組合產品為主、仿製藥為輔的業務結構。 管理層討論及分析 在研發層面，公司將持續推動多條創新管線穩步推進。圍繞代謝領域，公司重點佈局胰澱素類似物、GLP-1相關藥物及其潛在復方制劑，並同步推進FGF21類似物等多肽類創新藥物的開發，以期在糖尿病、肥胖及相關代謝性疾病領域提供更具差異化的治療方案。其中，JY54（長效胰澱素類似物）已於2026年2月獲得IND受理；JY54-2已進入臨床前安全性評價階段，預計2026年下半年提交IND申請。 在腫瘤及免疫領域，公司正在推進SIRPα單抗等創新項目研發，通過調控免疫細胞功能與腫瘤免疫微環境，探索新的治療路徑。JY47（靶向SIRPα單抗）已處於I期臨床研究階段；JY43（達雷妥尤單抗注射液）同樣處於I期臨床，JY43-2（達雷妥尤單抗皮下注射液）處於臨床前開發階段，計劃2026第四季度提交IND，持續強化公司在血液腫瘤領域的產品組合。 同時，公司亦在骨科生物材料領域持續推進產品升級與技術迭代，通過含BMP-2的新型骨修復材料及相關器械產品的開發，進一步拓展骨科產