公司概况与业务回顾
杭州九源基因生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年6月30日实现收入6.388亿元人民币,同比下降9.1%,净利润902.7万元人民币,同比下降14.4%。收入下滑主要受医药行业政策调整(如DRG/DIP改革、医保控费)和公司自身因素(如销售模式调整、名称变更)影响。骨科领域产品销量同比增长超过10%,医院渗透率持续提升。
研发管线
公司围绕代谢、骨科、肿瘤及血液领域进行创新产品开发,拥有丰富的研发布线,包括创新药、生物类似药和生物药械组合产品。具体项目包括:
- 代谢领域:JY29-2(吉优泰®)多肽生物类似药已获批NMPA批准(降糖适应症),JY29-2(吉可親®)肥胖症及超重适应症已递交NDA,JY54(长效胰高血糖素类似物)和JY54-2(中性pH条件下稳定的长效胰高血糖素类似物)处于CMC研究阶段,JY47(SIRPα单抗注射液)拟申请治疗代谢功能障礙相关脂肪性肝炎(MASH)相关适应症的临床试验。
- 骨科领域:JY23(含rhBMP-2的多能生物骨)已通过注册检验,计划于2026年上半年报产,骨优导®(重组人骨形态发生蛋白-2骨修复材料)IV期临床项目已启动。
- 肿瘤领域:JY47SIRPα单抗和JY43达雷妥尤单抗均处于临床前或临床试验阶段。
- 血液领域:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(吉新芬®)已获批上市,马莱酸阿伐曲泊帕片(吉立欣®)已获批上市。
知识产权与国际化
公司新增申请发明专利3项和PCT国际专利申请1项,主要涉及JY54和JY23项目。2025年上半年,公司积极推进海外业务,与印度尼西亚客户签署骨优导独家代理协议,骨优导产品及质量管理体系通过巴西官方ANVISA现场认证,与上海复星医药产业发展有限公司达成战略合作,围绕司美格鲁肽、骨优导和JY-23等产品在中东、北非、撒哈拉以南非洲等地区的独家开发、注册、生产和商业化权益。
财务回顾
- 收益:6.388亿元人民币,同比下降9.1%,主要由于销售货品和医药服务收益减少。
- 成本:销售成本同比下降29.8%,主要由于委托生产份额减少和原材料成本下降。
- 毛利及毛利率:毛利同比下降2.8%,毛利率同比增加5.2%,主要由于原材料成本下降、高利润产品销量增加和低利润制药服务贡献减少。
- 其他收入及收益:增加至1583.5万元人民币,主要由于银行利息收入增加。
- 销售及市场开支、行政开支:保持稳定或略有下降。
- 研发成本:增加至4962.7万元人民币,主要由于研发项目推进投入增加。
- 财务状况:公司财务状况保持稳健,现金及现金等价物为2175.7万元人民币,银行借款结余为1371.1万元人民币,资产负债率为21.7%。
未来展望
公司将继续开发骨科、代谢、肿瘤及血液等疾病领域的产品,加快推进后期阶段管线的研发和上市申请,并通过授权许可、设立合资公司等方式加强对外合作,拓展产品线。在产能建设方面,提升骨科产品、大分子和多肽药物产能,降低成本。在商业化方面,完善营销网络和商业化团队建设,拓展全球化商业版图。