事件:基石药业于2026年3月26日披露CS2009(PD1/VEGF/CTLA4三抗)临床数据,涵盖Ⅰ期2/3L NSCLC及Ⅱ期1L PDL1高表达NSCLC。
核心观点与关键数据:
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2/3L NSCLC数据:
- 30mg剂量下,ORR(客观缓解率)25.0%(6/24),DCR(疾病控制率)58.3%(14/24)。
- 单2L患者ORR 31.3%(5/16)。
- 冷肿瘤表现:非透明细胞肾癌ORR 40%(2/5),软组织肉瘤ORR 33.3%(3/9)。
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1L PDL1高表达NSCLC数据:
- ORR 90%(9/10),DCR 100%(10/10),ORR高于单药及双抗。
后续计划与研究结论:
- 计划在ASCO和(或)ESMO披露数据,包括1L末线实体瘤、1L NSCLC(单药及联用)、1L mCRC数据。
- 计划于2026Q3与FDA开Type B会议,目标2026年底启动首批MRCT,重点布局非小细胞肺癌、结直肠癌、小细胞肺癌等适应症。
- 天风医药杨松团队持续推荐,看好1L NSCLC数据及后续BD潜力。