天风医药杨松团队 艾迪药业 HIV领域管线持续扩张中 同时布局治疗和预防双领域

抗HIV创新药2025年全年收入达2.84亿元，同比增长89.72%，主要来自于艾诺米替。艾诺米替和艾诺韦林均成功续约2025年国家医保目录。艾诺米替在III期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当，并在代谢安全性上更具优势。144周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在48–144周亦＞93%，均保持高水平。此外，公司加大学术推广力度，完善了商业化渠道布局，有利于后续管线产品落地。

玫瑰HIV治疗领域新品持续推出，ACC017针对HIV初治人群的III期临床已启动。公司深度布局HIV领域用药。整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床研究，适应症为联用FTC/TAF初治HIV，对照组为DTG联用FTC/TAF。其同适应症的Ib/IIa期临床数据优异，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。以ADC017+FTC+TAF组成复方制剂ADC118的IND已获批，ADC118有望成为进口药物的国产替代方案。公司拟向特定对象发行A股，募资不超过12.77亿元，董事长傅和亮拟认购3000万–5000万元。其中7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床，核心推进ADC118，国内目标NDA申报上市，海外推进美国III期临床并争取上市。

玫瑰HIV暴露前预防长效药物储备口服和皮下注射两种给药方式。公司在HIV预防药物布局两款衣壳抑制剂候选药物，ACC085为一款潜在的皮下注射长效药物，用药间隔为半年注射一次，已获批IND；另一款潜在的口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。