艾迪药业在HIV领域持续扩张管线,同时布局治疗和预防双领域。艾诺米替片贡献主要收入,2025年全年收入达2.84亿元,同比增长89.72%,且成功续约国家医保目录。艾诺米替在III期头对头研究中与捷扶康疗效和肝肾安全性相当,代谢安全性更优,144周试验显示依从性和抑制率>95%。公司加大学术推广,完善商业化渠道布局。
HIV治疗领域新品持续推出:整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床,适应症为联用FTC/TAF初治HIV,对照组为DTG联用FTC/TAF,Ib/IIa期临床数据优异,超90%患者实现病毒学完全抑制。ADC017+FTC+TAF组成的复方制剂ADC118 IND已获批,有望成为进口药物国产替代方案。公司拟募资不超过12.77亿元,其中7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床,核心推进ADC118,国内目标NDA申报上市,海外推进美国III期临床并争取上市。
HIV暴露前预防长效药物储备:公司布局两款衣壳抑制剂候选药物,ACC085为潜在的皮下注射长效药物(半年注射一次),已获批IND;ACC077为潜在的口服长效药物,已完成初步药学研究与成药性评估,初步结果显示成药性良好,具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。