艾迪药业2025年度业绩预告显示,公司营业收入约7.21亿元,同比增长72.57%,归母净亏损预计为1600万元至2400万元,较上年同期减亏约1.25亿元至1.17亿元,亏损幅度同比下降88.67%至83.00%。业绩增长主要得益于艾诺米替片在第二个完整医保年度的显著放量,以及商业化渠道布局的强化。
艾诺米替片作为抗HIV创新药,2025年全年收入达2.85亿元,同比增长90.34%,并成功续约2025年国家医保目录。期头对头研究中,艾诺米替在疗效和肝肾安全性上与原研进口药物捷扶康相当,且代谢安全性更优。144周试验显示,艾诺米替持续治疗组和由艾考恩丙替转换组的依从性和抑制率均保持高水平(>95%和>93%)。公司加大学术推广力度,完善商业化渠道,有利于后续管线产品落地。
控股子公司南大药业预计全年收入约3亿元,主要制剂产品为注射用尿激酶,并积极拓展新产品,ADB116和尤瑞克林-AD108已于2025年获批临床。
公司在HIV治疗领域持续布局新品,整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床研究,适应症为联用FTC/TAF初治HIV,对照组为DTG联用FTC/TAF。其Ib/IIa期临床数据优异,超90%患者实现病毒学完全抑制。ACC017片安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF联合可快速达到高病毒学抑制水平。以ADC017+FTC+TAF组成的复方制剂ADC118已获批IND,有望成为进口药物的国产替代方案,未来可能以BE方式与ACC017寻求获批上市。
此外,公司在HIV暴露前预防领域储备了两种给药方式的衣壳抑制剂候选药物,ACC085为皮下注射长效药物(半年一次),即将申报IND;ACC077为口服长效药物,初步结果显示成药性良好,具备开发潜力。