一、行业观点及投资建议
(一) 中重度AD疾病负担严重,口服TYK2抑制剂有望成为优效选择
- AD疾病负担: 特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤病,多发于婴儿和儿童,其疾病负担在所有皮肤病中排名第一。AD患者瘙痒频繁、持续、强烈,严重影响身心健康。
- 中重度AD治疗现状: 约40%的患者为中重度AD,需要启动系统治疗。一线治疗采用传统药物,二线及以上的系统治疗推荐靶向疗法,包括生物制剂(如度普利尤单抗)和口服JAK抑制剂(如乌帕替尼和阿布昔替尼)。
- JAK抑制剂: 疗效相对更佳,起效快,用药成本更低,但存在安全性问题(如血栓栓塞、恶性肿瘤等),指南建议在生物制剂之后使用。
- TYK2抑制剂: 是中重度AD治疗的潜力疗法,有望实现高疗效同时,降低JAK相关毒性。诺诚健华的口服TYK2抑制剂ICP-332临床2期数据积极,计划2024年启动3期临床。目前,全球尚无TYK2抑制剂获批用于AD。
(二) 投资建议
- 医药板块: 本周医药板块上涨2.09%,跑输沪深300指数1.62pct,交投活跃度维持高水平。
- 子板块表现: 医疗新基建、药用包装和设备、仿制药涨幅居前,药店和医疗设备则跌幅靠前。
- 投资策略: 建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略。
- 创新药: 超跌不改行业基本面持续向好,中短期优选“低估值+商业化”,长期可关注出海预期的标的。推荐关注:1)企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的;2)商业化预期差较大标的如华领医药-B、君实生物;3)2024年有重磅数据读出或出海预期的标的,如亚虹医药-U、加科思-B。
- 原料药: 2023-2026年,专利到期影响的销售额为1,750亿美元,多个重磅产品专利将陆续到期,下游制剂专利悬崖有望带来原料药增量需求。2024年原料药板块需求端有望率先回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股,如奥锐特;2)持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股,如同和药业;3)当前利润率水平相对较低的个股,业绩修复弹性更大。
- CXO: 行业内公司基本面表现有所分化,创新药CXO整体处于行业周期底部,仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长。建议近期关注:1)港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度;2)美联储加息预期以及投融资的边际变化;3)减肥药、ADC、AI等领域的进展。
- 仿制药: 集采进入后半程,风险已逐步出清,仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑。建议关注业绩确定性高,创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的标的,例如:京新药业、福元医药、三生制药。
(三) 行业表现
- 本周表现: 医药板块上涨2.09%,跑输沪深300指数1.62pct。医疗新基建、药用包装和设备、仿制药表现居前,药店和医疗设备则跌幅靠前。
- 估值: 医药行业整体市盈率为25.04倍,医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为43.25%。
(四) 公司动态
- 本周多家医药公司发布重要公告,包括回购股份、药品获批、临床试验启动等。
(五) 行业动态
- 奥希替尼LAURA研究III期达PFS主要终点。
- 药明生基获FDA批准生产AMTAGVI。
- 赛诺菲OX40L单抗在中国启动II期临床。
- CDE发布2则仿制药CMC指导原则。
- 度普利尤单抗COPD新适应症在美申报上市。
二、医药生物行业市场表现
(一) 医药生物行业表现比较
- 本周医药板块上涨2.09%,跑输沪深300指数1.62pct。
- 医药生物行业二级子行业中,医疗新基建、药用包装和设备、仿制药表现居前,药店和医疗设备则跌幅靠前。
(二) 医药生物行业估值跟踪
- 医药行业整体市盈率为25.04倍,医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为43.25%。
(三) 沪深港通资金持仓情况汇总
- 沪深港通资金增持医药生物行业,主要增持的股票包括翔宇医疗、艾德生物、益丰药房等。
三、风险提示
- 全球供给侧约束缓解不及预期;美联储降息不及预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。