医药行业跟踪报告：映恩生物首款ADC新药上市申请获正式受理

映恩生物DB-1303新药上市申请获NMPA受理

医药板块行情复盘

本周（4/6~4/12）医药板块表现疲软，SW医药生物指数+0.92%，跑输沪深300指数（+4.41%），排名申万一级行业指数26/31。细分板块中，CXO（+4.09%）和科研服务上游领涨，线下药店（-1.82%）、医药流通（-1.70%）垫底。港股医药板块同样表现不佳，恒生生物科技指数（-1.32%）和恒生医疗保健指数（-0.99%）跑输恒生科技指数（+3.87%）和恒生指数（+3.09%）。

映恩生物DB-1303新药上市申请获正式受理

映恩生物宣布其自主开发的HER2ADC新药帕康曲妥珠单抗DB-1303的新药上市申请获中国NMPA正式受理，适应症为既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。DB-1303基于公司专有的DITAC技术平台，与T-DM1相比，在PFS方面取得显著改善，且安全性和耐受性良好。目前DB-1303正在推进两项全球关键临床研究（1LHER2-low/HR+乳腺癌和2L子宫内膜癌），并开展与普米塔单抗联用的探索研究。DB-1303于2021年12月获美国FDA IND批准，2022年4月获中国NMPA IND批准，预计海外市场合作方BioNTech将于今年向FDA递交BLA申请，公司用5年左右时间实现中美两地获批，研发效率全球领先。DB-1303国内商业化由三生制药合作完成，公司后续创新管线值得期待。

海思科两款Nav1.8抑制剂授权给艾伯维

海思科将两款Nav1.8抑制剂的全球开发权益（除中国大陆、香港和澳门外）独家授权给艾伯维，获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款，同时艾伯维将支持部分研发成本。同日，公司发布2026年第一季度业绩预告，预计归母净利润4.77~5.57亿元，同比增速923.34%-1094.97%。业绩高增长主要来自创新药销售和HSK39004出海带来的首付款及股权。创新药出海交易的首付款和里程碑付款显著增厚公司业绩，缓解研发开支带来的现金流压力。

投资建议

短期关注手套、维生素等涨价品种；长期看好中国创新药出海趋势，重点关注ADC、双抗、小核酸、减肥药等赛道，推荐映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物等。同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

风险提示

新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。