首款国产IL-12/IL-23单抗上市申请获受理

事件 2023年8月24日，公司公告，自主研发的IL-12/IL-23单抗（依 若奇单抗、AK101）的新药上市许可申请（NDA）已经被受理，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。 点评 银屑病患者人数多、疾病负担重，IL-12/IL-23单抗疗效显著、给药频率低。（1）中国银屑病患者人数众多，据公司公告，2021年 国内患病人数670万人，整体用药规模约11亿美元。银屑病患者发病后需要长期用药治疗，疾病负担重。传统药物治疗不易取得良好稳定的疗效，且不良反应多，患者耐受性差。（2）生物制剂在中重度银屑病的治疗中发挥了积极的作用。IL-12/IL-23单抗能特异性结合人IL-12/IL-23p40亚基，通过抑制Th1和Th17介导异常免疫反应，从而达到治疗银屑病的目的。乌司奴单抗是目前全球唯 港币(元)成交金额(百万元) 一获批上市的同靶点药物，2022年全球销售超过97亿美元。（3） 依若奇单抗共开展了5项临床研究，纳入约1500例银屑病患者。临床研究结果充分证实了依若奇单抗具有优异的临床价值，治疗中重度银屑病不仅短期疗效显著还可维持长期获益，且安全性良好。同时，每年仅4次（首年5次）的给药频次有助于提高患者用药依从性。 后期临床管线持续推进，商业化成果超预期。（1）公司目前拥有30 公司基本情况（人民币） 个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床，13项关键/III期临床试验正在开展。（2）公司已成功推动3个新药进入商业化：2021年8月上市的安尼可®是粤港澳大湾区首个获批上市的PD-1单抗新药；2022年6月上市的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®是中国首个双抗新药。（3）目前有4个候选药物已成功递交6项适应症的上市申请，包括全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西。依沃西在肺癌领域获得了三个突破性治疗药物认定，并在2022年底达成了一 项总交易额50亿美金，外加授权地区销售净额低双位数比例提成的海外权益许可合作，创下了中国创新药单药对外权益许可的新纪录。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年实现营收 59.00 52.00 45.00 38.00 31.00 24.00 17.00 220825 成交金额康方生物恒生指数 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 项目 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 226 838 1,627 3,218 4,809 营业收入增长率 n.a. 271n.2.a6.% 94.29% 97.75% 49.44% 归母净利润(百万元) -1,075 -1,168 1,518 -333 629 归母净利润增长率 8.68% -8.69% 229.94% -121.90% 289.28% 摊薄每股收益(元) -1.28 -1.391.81-0.400.75 每股经营性现金流净额 -1.23 -1.47 2.02 -1.11 0.85 ROE(归属母公司)(摊 n.a. n.a. 36.12% n.a. 13.68n%.a. 薄)P/E n.a. n.a. 18.31 n.a. 44.n1.6a. P/B 8.78 13.72 6.61 7.09 6.04 16.27/32.18/48.09亿元，归母净利润15.18/-3.33/6.29亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及销售不达预期、市场竞争加剧、医保降价等风险。 来源：公司年报、国金证券研究所 附录：三张报表预测摘要损益表(人民币百万) 资产负债表(人民币百万) 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 0 226 838 1,627 3,218 4,809 货币资金 2,684 2,642 2,092 3,954 2,862 3,418 增长率 -100.0% — 271.3% 94.3% 97.8% 49.4% 应收款项 144 314 428 624 1,229 1,417 主营业务成本 0 31 94 146 257 361 存货 61 197 342 495 976 1,085 %销售收入 #DIV/0! 13.9% 11.2% 9.0% 8.0% 7.5% 其他流动资产 112 0 196 208 219 231 毛利 0 194 744 1,481 2,961 4,449 流动资产 3,001 3,152 3,058 5,281 5,286 6,151 %销售收入 #DIV/0! 86.1% 88.8% 91.0% 92.0% 92.5% %总资产 77.8% 65.6% 55.6% 65.1% 62.3% 63.4% 营业税金及附加 0 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 0 %销售收入 #DIV/0! 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 固定资产 608 1,353 2,000 2,207 2,410 2,610 销售费用 0 115 271 781 805 962 %总资产 15.8% 28.2% 36.4% 27.2% 28.4% 26.9% %销售收入 #DIV/0! 50.8% 32.3% 48.0% 25.0% 20.0% 无形资产 152 13 20 178 333 484 管理费用 253 244 199 895 933 962 非流动资产 855 1,654 2,437 2,828 3,196 3,557 %销售收入 #DIV/0! 107.9% 23.8% 55.0% 29.0% 20.0% %总资产 22.2% 34.4% 44.4% 34.9% 37.7% 36.6% 研发费用 769 1,123 1,323 1,514 1,609 1,779 资产总计 3,856 4,806 5,496 8,108 8,482 9,708 %销售收入 #DIV/0! 497.7% 158.0% 93.0% 50.0% 37.0% 短期借款 14 46 446 696 946 1,196 息税前利润（EBIT） -1,021 -1,283 -1,047 1,791 -386 745 应付款项 113 206 309 423 864 940 %销售收入 #DIV/0! n.a n.a 110.1% n.a 15.5% 其他流动负债 44 404 606 684 708 818 财务费用 -34 -4 21 25 25 25 流动负债 170 656 1,361 1,803 2,518 2,953 %销售收入 #DIV/0! -1.7% 2.5% 1.5% 0.8% 0.5% 长期贷款 179 804 1,421 1,751 1,751 1,751 其他长期负债 57 66 166 170 170 170 负债 406 1,526 2,948 3,724 4,439 4,874 投资收益 %税前利润 00.0% 00.0% 00.0% 00.0% 00.0% 00.0% 普通股股东权益其中：股本 3,1860 3,1640 2,6360 4,2040 3,9210 4,6010 营业利润 -990 -1,292 -1,275 1,766 -411 720 未分配利润少数股东权益负债股东权益合计 3,417 3,450 2,792 4,361 4,078 4,758 营业利润率 #DIV/0! -572.7% -152.2% 108.5% -12.8% 15.0% 265 116 -88 180 122 233 营业外收支 3,856 4,806 5,496 8,108 8,482 9,708 税前利润利润率 -1,321n.a -1,258n.a -1,422n.a 1,786109.8% -391 n.a 74015.4% 比率分析 所得税 0 0 0 0 0 0 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a 0.0% n.a 0.0% 每股指标 净利润 -1,321 -1,258 -1,422 1,786 -391 740 每股收益 -1.50 -1.32 -1.39 1.81 -0.40 0.75 少数股东损益 -144 -183 -254 268 -59 111 每股净资产 4.05 3.87 3.13 5.00 4.66 5.47 归属于母公司的净利润 -1,177 -1,075 -1,168 1,518 -333 629 每股经营现金净流 -0.78 -1.23 -1.47 2.02 -1.11 0.85 净利率 #DIV/0! n.a n.a 93.3% n.a 13.1% 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 现金流量表(人民币百万) 回报率净资产收益率 -36.95% -33.97% -44.33% 36.12% -8.48% 13.68% 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 -30.52% -22.37% -21.26% 18.72% -3.92% 6.48% 净利润 -1,177 -1,075 -1,168 1,518 -333 629 投入资本收益率 -28.04% -31.07% -23.72% 26.22% -5.73% 9.58% 少数股东损益 -144 -183 -254 268 -59 111 增长率 非现金支出 539 -92 -238 298 -29 141 主营业务收入增长率 -100.00% — 271.26% 94.29% 97.75% 49.44% 非经营收益 EBIT增长率 -187.13% -25.64% 18.37% 271.00% -121.56% 293.03% 营运资金变动 -1 107 60 -159 -623 -113 净利润增长率 -250.95% 8.68% -8.69% 229.94% -121.90% 289.28% 经营活动现金净流 -618 -1,001 -1,240 1,702 -932 716 总资产增长率 130.50% 24.63% 14.36% 47.53% 4.61% 14.45% 资本开支 -448 -716 -802 -410 -410 -410 资产管理能力 投资 -115 110 -205 -20 -20 -20 应收账款周转天数 — 81.3 80.1 72.0 72.0 60.0 其他 8 27 118 10 20 20 存货周转天数 — 1,484.8 1,029.8 1,028.6 1,028.6 1,028.6 投资活动现金净流 -556 -580 -890 -420 -410 -410 应付账款周转天数 — 1,836.5 985.4 900.0 900.0 900.0 股权募资 2,636 926 495 0 0 0 固定资产周转天数 — 1,564.6 720.4 465.3 258.3 187.9 债权募资 34 638 996 580 250 250 偿债能力 其他 209 22 -5 -50 -50 -50 净负债/股东权益 -73.76% -52.62% -10.03% -35.19% -5.21% -10.90% 筹资活动现金净流 2,878 1,587 1,486 530 200 200 EBIT利息保障倍数 30.5 330.4 -49.1 71.6 -15.4 29.8 现金净流量 1,498 -43 -549 1,862 -1,092 556 资产负债率 10.52% 31.74% 53.64% 45.93% 52.34% 50.21% 来源：公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析