核心观点与关键数据
- 本土创新加速:ELCC 2026展现中国医药从“跟随”到“引领”的本土创新加速态势,科伦博泰sac-TMT、百利天恒Iza-bren、正大天晴TQB2922、恒瑞医药SHR-A2009、宜联生物/BioNTech YL202/BNT326等多项研究入选大会口头报告或LBA研究。
- 后线EGFRm NSCLC治疗范式转变:
- 科伦博泰sac-TMT(Trop2 ADC):OptiTROP-Lung03研究显示,mOS达20个月(vs多西他赛13.5个月,HR 0.63),经校正后mOS为20.0个月,对照多西他赛组为11.2个月(HR 0.45),巩固了其在后线EGFRm NSCLC领域的BIC潜力。
- 恒瑞医药SHR-A2009(HER3 ADC):联合阿美替尼治疗,30例多线治疗后EGFRm NSCLC患者mPFS延长至14.4个月;61例初治EGFRm NSCLC患者12个月PFS率达87.2%,展现强协同疗效。
- 宜联生物/BioNTech YL202/BNT326(HER3 ADC):EGFRm亚组mPFS达7.2个月,AGA-非鳞亚组mPFS 5.6个月,AGA-鳞状NSCLC亚组mPFS 4.4个月(仅2.0mg剂量组)。
- SCLC治疗进入新篇章:
- BioNTech Pumitamig(PD-L1/VEGF双抗):一线ES-SCLC II期研究,cORR 82.0%,mPFS 6.9个月,mOS 16.9个月(优于标准方案),安全性可控。
- 百利天恒Iza-bren(EGFR/HER3 ADC):联合H药一线治疗ES-SCLC,ORR 88.3%,cORR 77.9%,mPFS 8.2个月,12个月OS率80.8%。
- 中生制药/BI Obrixtamig(DLL3/CD3双抗):经治SCLC/NEC患者中,ORR 58%,mPFS 10个月;≥90 ug/kg剂量组ORR 33%,mPFS 5.7个月。
- 市场表现:2026年3月第3周,医药生物板块下跌2.77%,跑输沪深300指数,其中体外诊断板块跌幅最小(-0.68%),医院板块跌幅最大(-7.08%)。
- 投资建议:持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。推荐药明康德、石药集团、信达生物、百利天恒、英科医疗等。
研究结论
中国ADC药物研发取得显著进展,多款ADC药物在ELCC 2026上重磅登场,展现本土创新实力。在后线EGFRm NSCLC治疗领域,ADC药物展现出总生存获益显著的潜力,有望改变治疗范式。在SCLC治疗领域,ADC和TCE药物百花齐放,患者生存进入全新篇章。整体看好创新药产业链及国家战略新兴产业的发展趋势。