医药生物行业周报：多款ADC药物亮相2024 ASCO，研发热情高涨

医药生物 2024年06月09日 投资评级：看好（维持） 多款ADC药物亮相2024ASCO，研发热情高涨 ——行业周报 余汝意（分析师）司乐致（分析师）汪晋（联系人） 行业走势图 yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 silezhi@kysec.cn 证书编号：S0790523110003 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021 10% 0% -10% -19% -29% 医药生物沪深300 多款ADC药物亮相2024年ASCO，Trop-2ADC竞争激烈 多款ADC药物亮相2024年ASCO大会，Trop-2ADC获得市场关注。ADC药物的热度从2023年ASCO一直延续至今，尤其在2024年ASCO披露的壁报中，有超过100份海报与ADC药物相关。其中，Trop-2靶点在本次大会上频繁出现，几大药企已在Trop-2ADC赛道展开激烈竞争。Trop-2ADC已然成为了ADC药物中的热门赛道。 芦康沙妥珠单抗作为“明星Trop-2ADC”，在本次ASCO大会公布的临床数据依 2023-062023-102024-02 数据来源：聚源 旧亮眼。芦康沙妥珠单抗最早于2023年披露了三阴性乳腺癌II期数据，在2024 相关研究报告 年ASCO会议上更新了III期临床试验的期中分析（数据截止日期：2023年6月 21日），此次临床试验已达到主要终点（PFS），相比化疗组患者2.3个月的无进展生存期，芦康沙妥珠单抗组患者达到了5.7个月（HR0.31）。 《自免BD风再起，新靶点新技术带 来多项重磅交易—行业周报》 -2024.6.2 《骨科关节国采顺利续标，国产替代和格局优化正当时—行业周报》 -2024.5.26 《把握政策机遇，关注新生人口相关投资机会—行业周报》-2024.5.19 本次ASCO大会除了多款单抗ADC药物数据亮眼，双抗ADC也展现出优秀的治疗潜力。JSKN003作为康宁杰瑞研发的新型靶向HER2双表位的抗体偶联药物，在本次ASCO大会公布其治疗HER2低表达实体瘤的中国I/II期临床研究数据。46例患者中有60.9%的患者接受过HER2药物治疗，45.6%的患者接受过HER2ADC治疗，所有患者的客观缓解率（ORR）为51.4%，疾病控制率（DCR）为91.9%。 全球ADC药物景气度持续提升，中国成为ADC药物研发主战场 全球已有超过370款ADC药物进入临床阶段，15款药物获批上市。经过过去十几年的发展，抗体药物偶联物（ADC）技术已逐渐成熟。截至2024年6月7日，全球已有超过370多款ADC药物进入临床阶段，其中15款药物已经获批上市。在中国，有超过160款ADC药物进入临床阶段，其中7款已经获批上市。 全球有近二十款双抗ADC进入临床阶段，中国已有6款进入临床阶段。双抗ADC结合了双抗药物和ADC药物的特点，可以同时识别一个靶点的两个表位或是两个不同的靶点，进而可以增强肿瘤靶向性、减少脱靶可能性、增强细胞杀伤毒性以及降低耐药性。截至2024年6月7日，全球有近二十款产品进入临床，中国 有6款产品进入临床试验阶段。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、恩华药业、京新药业、东诚药业、人福 医药、康诺亚、恒瑞医药、健康元、丽珠集团、智翔金泰、艾迪药业、神州细胞；中药：悦康药业、昆药集团、济川药业、羚锐制药；医疗器械：三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜；零售药店：益丰药房、健之佳；CXO：泰格医药、诺泰生物、百诚医药、阳光诺和；科研服务：毕得医药、奥浦迈、药康生物；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；疫苗：康泰生物。 风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报 告 目录 1、2024年ASCO热点延续，多款ADC药物获得市场关注3 1.1、多款ADC药物亮相2024年ASCO，Trop-2ADC竞争激烈3 1.2、全球ADC药物景气度持续提升，中国成为ADC药物研发主战场3 2、6月第1周医药生物下跌2.01%，血液制品板块涨幅最大4 2.1、板块行情：医药生物下跌2.01%，跑输沪深300指数1.84pct4 2.2、子板块行情：血液制品板块涨幅最大，线下药房板块跌幅最大5 3、风险提示7 图表目录 图1：全球ADC药物临床进展顺利4 图2：中国ADC药物临床进展顺利4 图3：全球双抗ADC临床进展顺利4 图4：中国双抗ADC临床进展顺利4 图5：6月医药生物指数下跌2.01%（单位：%）5 图6：6月第1周医药生物下跌2.01%（单位：%）5 图7：本周血液制品板块涨幅最大，线下药房板块跌幅最大6 表1：2024年ASCO大会Trop-2ADC管线数据更新3 表2：6月以来血液制品位居领先6 表3：子板块中个股涨跌幅（%）前57 1、2024年ASCO热点延续，多款ADC药物获得市场关注 1.1、多款ADC药物亮相2024年ASCO，Trop-2ADC竞争激烈 多款ADC药物亮相2024年ASCO，Trop-2ADC获得市场关注。ADC药物的热度从2023年ASCO一直延续至今，尤其在2024年ASCO披露的壁报中，有超过100份海报与ADC药物相关。其中，Trop-2靶点在本次大会上频繁出现，几大药企已在Trop-2ADC赛道展开激烈竞争。Trop-2ADC已然成为了ADC药物中的热门赛道。 表1：2024年ASCO大会Trop-2ADC管线数据更新 序号 试验药品 企业 全球最高研发阶段本次更新适应症 1 戈沙妥珠单抗 Immunomedics 鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、三阴性 获批上市 乳腺癌、肌层浸润性膀胱癌、HR阳性乳腺癌 2 芦康沙妥珠单抗 科伦博泰生物 申请上市三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌 34 德达博妥单抗 ESG401 DaiichiSankyo 诗健生物 鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、非小细 申请上市 胞肺癌、乳腺癌、HR阳性乳腺癌 III期三阴性乳腺癌 联宁生物 5 SHR-A1921 恒瑞医药 III期 涎腺癌 6 MHB036C 明慧医药 I/II期 实体瘤 7 FDA018 复旦张江 I期 三阴性乳腺癌、实体瘤 资料来源：Insight、开源证券研究所 芦康沙妥珠单抗作为“明星Trop-2ADC”，在本次ASCO大会公布的临床数据依旧亮眼。芦康沙妥珠单抗最早于2023年披露了三阴性乳腺癌II期数据，在2024年ASCO会议上更新了III期临床结果。该三期临床中130例患者接受芦康沙妥珠单抗治疗，133例接受化疗治疗。患者中87%存在内脏转移，26%既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，48%在晚期阶段接受过三线或以上的化疗。根据期中分析（数据截止日期：2023年6月21日），此次临床试验已达到主要终点（PFS），相比化疗组患者2.3个月的无进展生存期，芦康沙妥珠单抗组患者达到了5.7个月（HR0.31）。 科伦博泰还公布了芦康沙妥珠单抗联合KL-A167（抗PD-L1单抗）一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究结果。经过对队列1A为期14个月的随访后，1A组患者的客观缓解率（ORR）为48.6%（18/37，2例待确认），疾病控制率（DCR）为94.6%，中位PFS为15.4个月，6个月PFS率为69.2%；经过对队列1B为期6.9个月的随访 后，1B组患者的客观缓解率（ORR）为77.6%（45/58，5例待确认），疾病控制率（DCR）为100%，中位PFS未达到，6个月PFS率为84.6%。 本次ASCO大会除了多款单抗ADC药物数据亮眼，双抗ADC也展现出优秀的治疗潜力。JSKN003作为康宁杰瑞研发的新型靶向HER2双表位的抗体偶联药物，在本次ASCO大会公布其治疗HER2低表达实体瘤的中国I/II期临床研究数据。46例患者中有60.9%的患者接受过HER2药物治疗，45.6%的患者接受过HER2ADC治疗，所有患者的客观缓解率（ORR）为51.4%，疾病控制率（DCR）为91.9%。 1.2、全球ADC药物景气度持续提升，中国成为ADC药物研发主战场 全球已有超过370款ADC药物进入临床阶段，15款药物获批上市。经过过去 十几年的发展，抗体药物偶联物（ADC）技术已逐渐成熟。截至2024年6月7日，全球已有超过370多款ADC药物进入临床阶段，其中15款药物已经获批上市。在中国，有超过160款ADC药物进入临床阶段，其中7款已经获批上市。 申请上市,5 III期临床,30 批准上市,15 申报临床,21 II/III期临床,4 II期临床,46 I/II期临床,65 I期临床,209 申请上市,6 批准上市,7 申报临床,25 III期临床,29 II/III期临床,3 II期临床,17 I期临床,61 I/II期临床,38 图1：全球ADC药物临床进展顺利图2：中国ADC药物临床进展顺利 数据来源：Insight、开源证券研究所注：数据截至2024年6月7 日 数据来源：Insight、开源证券研究所注：数据截至2024年6月7 日 全球有近二十款双抗ADC进入临床阶段，中国已有6款进入临床阶段。双抗ADC结合了双抗药物和ADC药物的特点，可以同时识别一个靶点的两个表位或是两个不同的靶点，进而可以增强肿瘤靶向性、减少脱靶可能性、增强细胞杀伤毒性以及降低耐药性。截至2024年6月7日，全球有近二十款产品进入临床，中国有6 款产品进入临床试验阶段。 图3：全球双抗ADC临床进展顺利图4：中国双抗ADC临床进展顺利 III期临床,2 II/III期临床,0 申请上市,0批准上市,0 申请上市,0批准上市,0 申报临床,1 III期临床,2 II/III期临床,0 II期临床,1 I期临床,3 I/II期临床,0 申报临床,1 II期临床,1 I/II期临床,4 I期临床,10 数据来源：Insight、开源证券研究所注：数据截至2024年6月7 日 数据来源：Insight、开源证券研究所注：数据截至2024年6月7 日 2、6月第1周医药生物下跌2.01%，血液制品板块涨幅最大 2.1、板块行情：医药生物下跌2.01%，跑输沪深300指数1.84pct 从月度数据来看，2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年6月第1周轻 工制造、社会服务、综合等行业均出现明显下跌，公用事业、交通运输等行业上涨幅度较大。本周医药生物下跌2.01%，跑输沪深300指数1.84pct，在31个子行业中排名第8位。 图5：6月医药生物指数下跌2.01%（单位：%） M1 M2 M3 M4 M5 M6 年初至今 12.00 6.00 0.00 -6.00 -12.00 -18.00 -24.00 医药生物沪深300 数据来源：Wind、开源证券研究所（截止至20240607） 图6：6月第1周医药生物下跌2.01%（单位：%） 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 -1.00 -2.00 -3.00 -4.00 -5.00 -6.00 -7.00 公用事业交通运输沪深300 煤炭家用电器 电子银行 国防军工医药生物房地产农林牧渔 汽车建筑装饰 通信商贸零售石油石化非银金融有色金属建筑材料食品饮料美容护理 钢铁基础化工电力设备纺织服饰机械设备 传媒计算机环保 社会服务 轻工制造 综合 -8.00 数据来源：Wind、开源证券研究所（注：2024.06.03-2024.06.07为6月第1周） 2.2、子板块行情：血液制品板块涨幅最大，线下药房板块跌幅最大 2024年6月第1周大部分板块均下跌，本周血液制品板块涨幅最大，上涨4.7%；中药板块上涨0.13%，医疗设备板块上涨0.03%；线下药店板块跌幅最大，下跌6.51%，疫苗板块下跌4.93%，原料药板块下跌4.34%，医疗