医药生物行业周报：JPM大会中国创新药企彰显实力，重磅BD吸引全球目光

证JPM大会中国创新药企彰显实力，重磅BD吸引 券全球目光 研 告 究——医药生物行业周报（20240115-0119） 报增持（维持）主要观点 行情回顾：过去一周（01.15-01.19日，下同），A股SW医药生物行业 行业:医药生物 指数下跌3.09%，板块整体跑输沪深300指数2.65pct，跑输创业板综 日期: 2024年01月21日 指0.50pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第16位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌8.45%，跑输恒生指数2.69pct，在12 分析师:邓周宇 Tel:0755-23603292 E-mail:dengzhouyu@shzq.comSAC编号:S0870523040002 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m 行SAC编号:S0870122020012 业联系人:尤靖宜 周Tel:021-53686160 报E-mail:youjingyi@shzq.comSAC编号:S0870122080015 最近一年行业指数与沪深300比较 1% -2%01/23 -5% 04/23 06/2308/2311/2301/24 -8% 11% 14% 16% 19% 22% 医药生物沪深300 - - - - - 个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第12位。 本周观点：JPM大会中国创新药企彰显实力，重磅BD吸引全球目光 中国创新药企在JPM大会上彰显实力，对全球健康产业带来更大影响力。2024年1月11日，第42届摩根大通医疗健康年会（J.P.MorganHealthcareConference，下称JPM大会）落下帷幕，有超过20个中国制药和生物科技企业受邀参会演讲，展现了中国创新实力： 恒瑞医药 截至2023年，15款创新药已成功上市，其中13款是自主研发的1类创新药；270多项临床试验正在国内外开展，每年产生10个FIC/BIC临床前候选化合物，产品管线丰富度、数量及研发效率居于业内领先位置。2023年共达成5起海外BD授权：从EZH2抑制剂SHR2554对外授权开始到与默沙东达成最高可达14亿欧元的交易，BD交易额超40亿美元。 百济神州 展望2024年，将继续推进下一波50多种潜在的“first-in-class”和“best-in-class”药物的开发。在产品注册方面的预期进展包括：泽布替尼有望在第一季度于美国获批针对FL的适应症，并急需扩大在欧洲的医保报销和可及性。替雷利珠单抗有望于2024年上半年在欧洲获得NSCLC1/2线治疗的适应症，于2024年7月在美国获批ESCC二线治疗和一线治疗的适应症，并在欧盟提交针对ESCC一线治疗、胃癌一线治疗的上市申请。 康方生物 2024-2025年上半年，依沃西有望在以下重要里程碑方面取得突破： 2024年Q2，中国国家药品监督管理局（NMPA）预期将基于AK112- 301研究对依沃西的NDA做出决策，依沃西有望成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药；2024年Q2，依沃西对比帕 博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局晚或转移NSCLC的注册性III期临 床研究有望进行期中分析（PFS主要终点）。AK129（PD-1/LAG3双 相关报告： 《全国医保工作会议部署九项重点任务，海南新发24条措施支持创新医疗器械发展》 ——2024年01月14日 《全球授权交易持续火热，关注ADC产业链CDMO板块》 ——2024年01月06日 《关注创新医疗器械，把握出海逻辑》 ——2023年12月31日 抗）和AK130（TIGIT/TGFβ双抗）的相关研究预期将进入II期临床，ADC和神经退行性疾病候选药物将首次进入人体临床试验。在未来5年内，康方生物预计有约10款自研新药重磅品种于中国乃至全球上市，并实现商业化。 科伦博泰 作为开发抗体偶联药物（ADC）的先行者之一，科伦博泰已建立全球领先的ADC研发平台“OptiDC™”以及丰富且具有差异化的ADC研发管线，覆盖肿瘤以及非肿瘤领域未被满足的临床需求。核心产品Trop2-ADC以及Her2ADC有望近一两年在中国获批上市，同时加速推进十 行业周报 多项临床及临床前ADC及ADC衍生产品的研发，今年计划将多款临床前ADC管线提交临床IND。 传奇生物 已经建立了3个具备创新性和突破性的核心技术平台：自体嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）、同种异体非基因编辑细胞疗法（CAR-T）、自然杀伤细胞疗法（NK）和γδT细胞疗法。同时搭建了包含8个在研产品的研发管线，覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤。将继续提高以西达基奥仑赛为代表的产品产能和效率，计划在2024年上半年完成CARTITUDE-5入组。并将CARVYKTI®用于早线治疗，提高在美国的渗透率并拓展全球市场。 亚盛医药 原创1类新药耐立克®是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，填补了国内临床空白。APG-2575是全球第二个、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2抑制剂，在全球层面具有Best-in-class潜力。APG-2575治疗AML的注册III期临床试验已经获得CDE批准，正在启动中。公司2024年预期的里程碑包括：耐立克 ®注册性III期临床研究获FDA批准；APG-2575递交NDA；加速推进多个全球注册性III期临床研究；耐立克®新增适应症纳入国家医保目录等。 中国创新药企与跨国药企的重磅合作吸引全球目光。JPM大会上多家大型跨国药企的报告中提到了与中国创新药企的合作：阿斯利康的报告中提到了从诚益生物引进的口服小分子GLP-1受体激动剂，以及收购进程中的亘喜生物；诺华的报告中提到了从传奇生物引进的DLL3CART，以及从舶望制药引进的两款治疗心血管疾病的siRNA产品 （1.85亿美元首付款，潜在交易总金额高达41.65亿美元）。 我们认为随着中国创新药企的研发实力不断增强，逐步站在了全球领先的位置，而“出海”记录不断创新高，则验证了中国创新药企的研发成果。中国创新药企走向全球市场的脚步愈加坚实，未来有望诞生全球化跨国药企。 投资建议 建议关注：恒瑞医药、百济神州、康方生物、科伦博泰、传奇生物、亚盛医药等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 目录 1本周观点：JPM大会中国创新药企彰显实力，重磅BD吸引全球目光4 2过去一周市场回顾6 2.1板块行情回顾6 2.2个股行情回顾7 3风险提示8 图： 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（01.15-01.19）6 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （01.15-01.19）.............................................................6 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（01.15-01.19）7 表： 表1：A股医药行业涨跌幅Top5（01.15-01.19）7 表2：H股医药行业涨跌幅Top5（01.15-01.19）7 1本周观点：JPM大会中国创新药企彰显实力，重磅BD吸引全球目光 中国创新药企在JPM大会上彰显实力，对全球健康产业带来更大影响力。2024年1月11日，第42届摩根大通医疗健康年会 （J.P.MorganHealthcareConference，下称JPM大会）落下帷幕，有超过20个中国制药和生物科技企业受邀参会演讲，展现了中国创新实力： 恒瑞医药 截至2023年，15款创新药已成功上市，其中13款是自主研发的 1类创新药；270多项临床试验正在国内外开展，每年产生10个FIC/BIC临床前候选化合物，产品管线丰富度、数量及研发效率居于业内领先位置。2023年共达成5起海外BD授权：从EZH2抑制剂SHR2554对外授权开始到与默沙东达成最高可达14亿欧元的交易，BD交易额超40亿美元。 百济神州 展望2024年，将继续推进下一波50多种潜在的“first-in-class”和“best-in-class”药物的开发。在产品注册方面的预期进展包括：泽布替尼有望在第一季度于美国获批针对FL的适应症，并急需扩大在欧洲的医保报销和可及性。替雷利珠单抗有望于2024年上半年在欧洲获得NSCLC1/2线治疗的适应症，于2024年7月在美国获批ESCC二线治疗和一线治疗的适应症，并在欧盟提交针对ESCC一线治疗、胃癌一线治疗的上市申请。 康方生物 2024-2025年上半年，依沃西有望在以下重要里程碑方面取得突破： 2024年Q2，中国国家药品监督管理局（NMPA）预期将基于AK112-301研究对依沃西的NDA做出决策，依沃西有望成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药；2024年Q2，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局晚或转移NSCLC的注册性III期临床研究有望进行期中分析（PFS主要终点）。AK129（PD-1/LAG3双抗）和AK130（TIGIT/TGFβ双抗）的相关研究预期将进入II期临床，ADC和神经退行性疾病候选药物将首次进入人体临床试验。在未来5年内，康方生物预计有约 10款自研新药重磅品种于中国乃至全球上市，并实现商业化。 科伦博泰 作为开发抗体偶联药物（ADC）的先行者之一，科伦博泰已建立全球领先的ADC研发平台“OptiDC™”以及丰富且具有差异化的ADC研发管线，覆盖肿瘤以及非肿瘤领域未被满足的临床需求。核心产品Trop2-ADC以及Her2ADC有望近一两年在中国获批上市，同时加速推进十多项临床及临床前ADC及ADC衍生产品的研发，今年计划将多款临床前ADC管线提交临床IND。 传奇生物 已经建立了3个具备创新性和突破性的核心技术平台：自体嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）、同种异体非基因编辑细胞疗法 （CAR-T）、自然杀伤细胞疗法（NK）和γδT细胞疗法。同时搭建了包含8个在研产品的研发管线，覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤。将继续提高以西达基奥仑赛为代表的产品产能和效率，计划在2024年上半年完成CARTITUDE-5入组。并将CARVYKTI®用于早线治疗，提高在美国的渗透率并拓展全球市场。 亚盛医药 原创1类新药耐立克®是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，填补了国内临床空白。APG-2575是全球第二个、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2抑制剂，在全球层面具有Best-in-class潜力。APG-2575治疗AML的注册III期临床试验已经获得CDE批准，正在启动中。公司2024年预期的里程碑包括：耐立克®注册性III期临床研究获FDA批准；APG-2575递交NDA；加速推进多个全球注册性III期临床研究；耐立克®新增适应症纳入国家医保目录等。 中国创新药企与跨国药企的重磅合作吸引全球目光。JPM大会上多家大型跨国药企的报告中提到了与中国创新药企的合作：阿斯利康的报告中提到了从诚益生物引进的口服小分子GLP-1受体激动剂，以及收购进程中的亘喜生物；诺华的报告中提到了从传奇生物引进的DLL3CART，以及从舶望制药引进的两款治疗心血管疾病的siRNA产品（1.85亿美元首付款，潜在交易总金额高达41.65亿美元）。 我们认为随着中国创新药企的研发实力不断增强，逐步站在了全球领先的位置，而“出海”记录不断创新高，则验证了中国创新药企的研发成果。中国创新药企走向全球市场的脚步愈加坚实，未来有望诞生全球化跨国药企。建议关注：恒瑞医药、百济神州、康方生物、科伦博泰、传奇生物、亚盛医药等。 2过去一周市场回顾 2.1板块行