研报总结
脑机接口产业取得多项突破,关注行业投资及发展机遇
国内脑机接口产业在临床应用及注册方面取得多项突破。博睿医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准为创新医疗器械,成为全球首款进入医疗器械注册通道的侵入式脑机接口产品。阶梯医疗完成5亿元战略融资,计划年内完成约40例患者的入组及植入手术。互联网巨头的入局为行业注入资金,并借助其在算力、生态和AI算法上的积累,推动脑机接口数据解码与应用能力的加速发展。叠加“十五五”期间政策将脑机接口列为重点培育方向,行业正迎来前所未有的投资与发展机遇。
药品板块:股价呈现震荡态势,IgA肾病领域再迎突破
A股创新药标的股价呈现震荡态势。Vertex Pharmaceuticals宣布其BAFF/APRIL双重抑制剂Povetacicept针对IgA肾病的III期临床研究在第36周中期分析达到所有主要终点及次要终点。Povetacicept总体安全且耐受性良好。2025年1月,再鼎医药与Vertex就povetacicept达成战略协议,再鼎医药获得在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾地区)和新加坡开发和商业化povetacicept的权利。
医疗器械:首款侵入式脑机接口产品国内获批,商业化落地进入加速期
国家药监局批准了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市。该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。阶梯医疗完成5亿元战略融资,计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术,到2026年底,临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量。
CXO及制药上游供应链:行业景气度持续向上
2026年2月海外融资金额187亿美元,同比+192%,环比+65%;2026年2月国内融资金额6亿美元,同比+200%,环比-40%。国内外投融资水平同比去年同期均有大幅改善。康龙化成与礼来公司达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产合作协议。
生物制品:LAE102美国I期SAD研究取得积极结果,关注后续研发进展
来凯医药宣布公司与礼来公司合作,在美国成功完成LAE102(自主研发的一种选择性靶向ActRIIA单抗)的I期单剂量递增研究(SAD研究)。结果显示:单次注射LAE102后,呈现令人鼓舞的、与剂量相关的增肌减脂趋势。研究发现,脂肪组织中通过ActRII-激活素受体样激酶7 (ALK7)通路进行的激活素信号传导被认为是腹型肥胖的重要调节因子,通过阻断脂肪组织中的配体信号传导,可增加脂质动员和脂肪分解,从而减少脂肪量。
中药:创新、BD,业内公司积极拓展新管线
济川药业连续公告3笔商业化合作协议,拓展公司管线。2026年CDE新增30项中药新药IND申请、16项中药新药NDA申请,随着新药审评加速,未来有望看到更多中药新药面世。
医疗服务及消费医疗:关注板块底部复苏机会
人工智能远程正畸监测平台DentalMonitoring获得1亿美元投资,将推动公司在国际市场的扩张,并加强AI产品研发。全球牙科旅游市场2033年预计达532亿美元,预计复合年增长率(CAGR)达22.3%。
投资建议
看好创新药板块投资机会,建议聚焦核心赛道,布局业绩预告窗口期,关注学会大会动态。建议重点关注脑机接口、手术机器人等政策重点扶持的创新医疗器械,以及具备出海潜力的高端设备及医用耗材领域。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。