医药健康行业研究：医药板块资金面改善，估值有望迎来修复机会

zhaohcgjzq.com.cn S1130514100001 S1130523080002 heguanzhougjzq.com.cn S1130518080002 yuan_weigjzq.com.cn 投资逻辑： 医药板块随整体市场转暖资金面迎来表现改善，我们认为市场进入三季报披露窗口后，药品板块在医药类上市公司中景气度占优，而消费医疗见底复苏也是大概率事件，这两个领域的中期投资机会值得最重点关注。此外，随着年底各类国家和地方集采、谈判等陆续落地出清，医药板块整体有望迎来估值修复机会。 创新药：近期，国内外创新药获批及临床进展呈现提速趋势，全球创新研发兑现将推动行业公司业绩的快速成长；而同时要关注的是，随着竞争激烈程度的提升，龙头公司在各细分创新赛道布局与临床推进的优势将得到进一步体现，建议关注全球热点的细分赛道龙头。 医疗器械：河北省医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，涉及产品包括外周血管球囊扩张导管等5类产品。剔除了此前公告的胸主动脉支架类产品。预计未来国产厂商仍有望保持合理的利润空间，但行业集中度将进一步提升。建议关注国产企业中产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。 医疗服务：医疗服务板块整体诊疗人次复苏缓慢，短期维度业绩稍有承压；长期维度，行业刚性需求及消费需求并存，业绩韧性强，我们看好细分龙头的长期发展。 生物制品：部分已获批上市的GLP-1类药物的注册试验报告了瘦体重/体积的减少，例如其中司美格鲁肽与瘦体重损失高达总体重损失40%相关。目前多个用于维持/增加肌肉质量的药物治疗方法正在开发中，未来的发展方向可能是将这些药物与基于GLP-1类药物的疗法相结合，建议持续关注针对肥胖/超重等适应症相关疗法的迭代升级。 中药及药店：国家医保局发文规范医保药品外配处方管理，并且明确要加快推进电子处方中心建设，一方面表明处方外流的趋势是确定的，另一方面也有利于肃清行业乱象，经营更合规、更稳健的龙头公司有望率先从统筹落地中受益。中康科技数据显示，7月、8月，全国零售药店市场持续回温，7月同比+1%，8月同比+2.7%，且整体客流水平环比持续提升。我们认为，上述表现可能与去年同期基数相对较低有关，三季度低基数下，龙头公司业绩同比有望实现良好增长。 CXO及上游：药监局分段生产试点，促进药品研发生产专业化分工。10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 《生物制品分段生产试点工作方案》对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署，将于近日发布。我们看好制药外包行业后续的发展前景。 投资建议与估值 赛道配置上建议继续重点关注两大子赛道的投资机会，即药品创新出海和消费医疗复苏。我们认为市场进入三季报披露窗口后，药品板块在医药类上市公司中景气度占优，而消费医疗见底复苏也是大概率事件，这两个领域的中期投资机会值得最重点关注。 相关标的 特宝生物、信达生物、人福医药、科伦博泰、益丰药房等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 医药板块资金面改善，估值有望迎来修复机会4 创新药：安斯泰来Claudin18.2单抗FDA获批，康方、再鼎、和黄进展迭出6 全球首个Claudin18.2单抗FDA终获批，安斯泰来一线胃癌再获突破6 康方生物卡度尼利联合方案治疗免疫耐药NSCLC早期数据积极6 和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼治疗奥希替尼经治患者II期临床进展积极8 NovoCure可穿戴电场疗法FDA再批肺癌适应症，再鼎医药拥有大中华区权益9 成都再推促进生物医药产业新政，全国支持创新药发展陆续落地中10 医疗器械：血管介入联盟集采品种确定，行业创新研发进展迅速11 行业创新研发进展迅速，心脉膝下药球完成上市前临床入组12 医疗服务及医美：多学科指导意见及治疗指南发布，进一步促进行业发展13 医疗服务：固生堂战略方向坚定，干眼诊疗指导意见促进眼科发展13 医美：肥胖症治疗指南发布，爱美客司美格鲁肽注射液进展良好13 生物制品：礼来启动替尔泊肽+Bimagrumab二期，减重疗法有望持续迭代14 替尔泊肽+Bimagrumab联用2期肥胖/超重临床启动14 中药：部分公司发布业绩，中药材价格上涨影响毛利率15 药店：国家医保局发文规范医保药品外配处方管理，合规龙头更有望受益16 CXO及医药上游：药监局分段生产试点，促进药品研发生产专业化分工17 投资建议18 相关标的18 风险提示18 图表目录 图表1：年初至今各申万一级行业涨跌幅（%）4 图表2：本周各申万一级行业涨跌幅（%）4 图表3：本周医药生物申万三级各细分行业涨跌幅（%）5 图表4：本周医药生物A股个股涨跌幅前十5 图表5：佐妥昔单抗联合mFOLFOX6可改善患者mPFS6 图表6：佐妥昔单抗联合mFOLFOX6可改善患者mOS6 图表7：研究入组患者中63%为IV期患者7 图表8：研究入组患者基线7 图表9：卡度尼利联合方案早期疗效数据积极8 图表10：卡度尼利联合方案安全性尚可8 图表11：SAVANNAH研究早期数据积极8 图表12：爱普盾治疗非小细胞肺癌III期临床达到主要终点9 图表13：2024年各主要省/市创新药支持政策11 图表14：河北血管介入联盟集采中选企业数量规则12 图表15：Bimagrumab可减少体重及脂肪质量，同时提升肌肉质量14 图表16：部分已获批上市GLP-1类药物均会致使患者瘦体重降低15 图表17：中药材价格指数第三季度总体回落，但仍处于高位16 图表18：全国零售药店市场全品类销售额趋势17 图表19：零售药店整体客流水平环比持续回升17 医药板块资金面改善，估值有望迎来修复机会 医药板块随整体市场转暖资金面迎来表现改善，我们认为市场进入三季报披露窗口后，药品板块在医药类上市公司中景气度占优，而消费医疗见底复苏也是大概率事件，这两个领域的中期投资机会值得最重点关注。此外，随着年底各类国家和地方集采、谈判等陆续落地出清，医药板块整体有望迎来估值修复机会。 图表1：年初至今各申万一级行业涨跌幅（%） 50 40 30 20 10 非银金融 银行 电子家用电器有色金属 通信 煤炭石油石化计算机汽车 建筑装饰 传媒国防军工交通运输公用事业电力设备机械设备房地产基础化工 环保 轻工制造 钢铁社会服务建筑材料纺织服饰美容护理商贸零售医药生物农林牧渔食品饮料 综合 0 -10 -20 来源：iFind，国金证券研究所 图表2：本周各申万一级行业涨跌幅（%） 16 14 12 10 8 6 4 2 计算机电子 有色金属国防军工 传媒机械设备社会服务建筑装饰 环保建筑材料房地产通信 非银金融电力设备 银行基础化工美容护理医药生物家用电器 汽车 纺织服饰 综合钢铁 轻工制造农林牧渔交通运输商贸零售 煤炭公用事业石油石化食品饮料 0 -2 -4 -6 来源：iFind，国金证券研究所 图表3：本周医药生物申万三级各细分行业涨跌幅（%） 7 6 5 4 3 2 1 其他医疗服务 医院 原料药 化学制剂 医疗耗材 其他生物制品 医药流通 医药生物 诊断服务 疫苗 医疗研发外包 中药Ⅲ 线下药店 体外诊断 血液制品 医疗设备 0 -1 -2 -3 来源：国金证券研究所 图表4：本周医药生物A股个股涨跌幅前十 来源：iFind，国金证券研究所 创新药：安斯泰来Claudin18.2单抗FDA获批，康方、再鼎、和黄进展迭出 全球首个Claudin18.2单抗FDA终获批，安斯泰来一线胃癌再获突破 2024年10月19日安斯泰来（AstellasPharma）宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2 （密接蛋白18.2，缩写CLDN18.2）抗体佐妥昔单抗（Zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2（人表皮生长因子2）阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗。 胃癌异质性强，靶向药研发难度大，目前中国和美国诊疗指南中针对HER2阴性患者的1L治疗方案主要包括单独化疗和PD-1/PD-L1（程序性细胞死亡蛋白-1/程序性细胞死亡蛋白-配体1）联合化疗。 Claudin18.2存在于细胞膜表面，在大约38%的HER2阴性的胃癌患者中为阳性（定义为≥75%的肿瘤细胞表现出中等至强的膜性Claudin18.2免疫组化染色）。 佐妥昔单抗（Zolbetuximab）于2024年3月在日本获批，成为全球首个获批的CLDN18.2靶向疗法，同时其在中国也已获得受理，佐妥昔单抗递交上市申请主要是基于名为SPOTLIGHT和GLOW的两项III期临床的数据： SPOTLIGHT是一项全球多中心、随机、双盲的III期临床，入选患者均为未接受系统治疗的HER2阴性且Claudin18.2阳性（定义为在≥75%的肿瘤细胞中观察到中度到强烈的Claudin18.2染色）的胃癌或胃食管交界处（mG/GEJ）腺癌，大约38%的胃癌患者符合实验对于Claudin18.2阳性的定义。565名患者按1:1分组，分别接受佐妥昔单抗联合mFOLFOX6化疗（含奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的化疗方案）或安慰剂联合mFOLFOX6化疗，数据显示，与对照组相比，佐妥昔单抗联合mFOLFOX6延长了患者的mPFS（中位数无进展生存期）（10.61月vs8.67月，HR（风险比）0·75）和mOS（中位数总生存期）（18.23月vs15.54月，HR0·75）。安全性方面，两组所有级别治疗相关不良事件发生率均为99%， 3级以上治疗相关不良事件发生率分别为87%和78%，佐妥昔单抗组最常见的TEAE是恶心、呕吐和食欲下降。 GLOW是一项全球性多中心III期随机对照研究，入组标准同样是HER2阴性、Claudin18.2阳性且未经系统治疗。507名患者按1:1分组，分别接受佐妥昔单抗联合CAPOX化疗（含卡培他滨和奥沙利铂的化疗方案）或安慰剂联合CAPOX化疗，数据显示，与对照组相比，佐妥昔单抗联合CAPOX延长了患者的mPFS（8.21月vs6.80月，HR0.69）和mOS（14.39月vs12.16月，HR0.77）。安全性方面，两组所有级别治疗相关不良事件发生率分别为98.8%和98.0%，3级以上治疗相关不良事件发生率分别为72.8%和69.9%，佐妥昔单抗组最常见的3级以上TEAE是呕吐(12.2%)、贫血(10.6%)、中性粒细胞下降(10.2%)和恶心（8.7%）。 图表5：佐妥昔单抗联合mFOLFOX6可改善患者mPFS图表6：佐妥昔单抗联合mFOLFOX6可改善患者mOS 来源：Lancet(London,England),401(10389),1655–1668，国金证券研究所来源：Lancet(London,England),401(10389),1655–1668，国金证券研究所 康方生物卡度尼利联合方案治疗免疫耐药NSCLC早期数据积极 2024年10月17日，康方生物首次公布卡度尼利（PD-1/CTLA-4）联合安罗替尼（抗血管生产，正大天晴）+多西他赛治疗经PD-(L)1抑制剂治疗失败后的局晚期及转移性的驱动基因阴性的NSCLC的Ib/Ⅱ期临床研究的积极数据。 针对驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一线标准疗法是PD-1/PD-L1联合化疗，后线治疗选择有限。NCCN指南推荐的标准后线护理方案是化疗，如多西他赛、吉西他滨、白蛋白结合紫杉醇等。然而，疗效非常有限，ORR（客观缓解率）为14%-17%，mPFS为4.0-5.4个月，OS为10.5-12个月。 截至2024年5月31日，本研究共入组了46例患