医药生物行业深度报告：投融资与出海双轮驱动，CXO迎来景气度修复与全球化新周期

强于大市(维持) ——医药生物行业深度报告 2025年全球及中国医疗健康领域一级市场投融资回暖，叠加中国创新药BD出海授权交易额、首付款均创历史新高，不仅为药企的研发及运营补充了关键资金，更印证了创新药企全球化实力的提升；在此背景下，全球及中国CXO市场预计将在2026年迎来稳定增长，行业景气度随下游需求复苏而修复；同时，修订后美国《生物安全法案》对特定企业的明确排除及缓冲期设计，有望大幅缓释地缘政治风险，推动国内CXO行业在全球产业链中的地位进一步巩固与扩张。 投资要点： ⚫全球和中国的CXO市场稳定增长。据弗若斯特沙利文预测，2026年全球和中国临床前CRO市场规模将分别达到332.5亿美元和528.6亿人民币，2026年全球和中国临床CRO市场规模将分别达到732.0亿美元和598亿人民币，市场逐渐恢复与稳定增长。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2026年和2033年将分别达到1189亿美元和3385亿美元。中国CDMO市场规模增速远高于全球增速，中国医药CDMO行业的市场规模预计在2026年和2033年将分别达到1370亿人民币和5369亿人民币。 国家九部门联合发文，鼓励药品零售企业开展横向并购与重组 八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，加快脑机接口产业化商业化进程2025FDA新药全景：创新疗法与市场变革 ⚫行业集中度加速提升，头部企业凭借全产业链与全球化布局构筑坚实护城河。2025年，药明康德预计营收达454.56亿元（同比增长15.84%），药明康德净利率自2020年的18.06%稳步攀升至2025Q1-Q3的37.15%，显著高于行业整体水平（21.67%–22.99%）。中小企业出清退场，行业已形成以药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英为第一梯队，昭衍新药、九洲药业等细分龙头为第二梯队的清晰格局，“强者恒强、专者精耕”态势持续强化，推动中国CXO行业向专业化、国际化与高质量发展新阶段迈进。 ⚫医疗健康领域投融资金额持续增加。2025年，全球共完成医疗健康领域一级市场投融资1930笔，累计融资632亿美元，融资金额同比回升8.6%；中国医疗健康产业一级市场共达成797笔投融资交易，累计融资97亿美元，融资金额同比回升32.9%。未来，随着美联储进一步降息落地，将继续改善医疗健康领域一级市场投融资的情况。 研究助理:张源木电话：19311516624邮箱：zhangym1@wlzq.com.cn ⚫中国药企出海授权交易创新高，研发投入持续改善。2025年中国创新药共完成了157起BD出海授权交易，交易总额为1356.55亿美元，其中首付款总额为70亿美元，事件数、交易总额和首付款总额等三项指标均创下历史新高，为公司的研发及运营补充了资金。与此同时，2025年前三季度，中国A股医药生物企业研发费 用同比增加，研发费用/营业总收入重回5%，但依旧有提升空间。 ⚫《生物安全法案》的负面影响正在边际递减。修订后的美国生物安全法作为美国国防授权法案的一部分通过生效，新版法案未再明确提及特定中国公司，并设计了较长时间的缓冲期，预计对国内生物医药产业的即时冲击将趋于缓和。 ⚫CXO行情与基本面实现同步修复。2025年CXO整体上涨55.26%，跑赢沪深300指数（21.19%）；2025年前三季度，CXO板块实现营业收入737.88亿元（同比增加10.08%），归母净利润168.82亿元（同比增加51.90%），毛利率与净利率分别回升至40.64%和22.99%，盈利质量呈现改善迹象，印证行业景气度实质性回升。与此同时，截至2025年末，CXO的PE（TTM，剔除负值）为26.75，对沪深300溢价率98.93%，低于2016–2025年历史均值。 ⚫投资建议：具备全球竞争力的“一体化”龙头企业，重点关注客户群多元化、且拥有全产业链布局的平台型企业；受益于“食蟹猴价格回升”与“减肥药”“小核酸药物”等风口的临床前CRO，重点关注拥有自有食蟹猴、且在GLP-1、小核酸等产业链上有成熟解决方案的中小型CRO/CDMO企业。 ⚫风险因素：宏观环境波动风险，地缘政治带来的全球订单转移风险，行业政策风险，研发不及预期风险等。 正文目录 1 CXO全产业链景气共振，外包渗透率与市场空间双升..............................................5 1.1临床前CRO：创新管线源头蓄水，资源独占性奠定增长底座.......................51.2临床CRO：研发降本增效需求迫切，专业化服务加速产品上市进程...........71.3 CDMO：产能建设与技术迭代并举，新兴疗法商业化放量在即.....................9 2供给侧改革深化，头部企业护城河进一步宽深.........................................................10 2.1供给侧出清——中小玩家退场，行业“内卷”缓解...........................................102.2马太效应——头部企业护城河宽深，强者恒强..............................................112.3盈利质量修复——从“价格战”到“价值回归”...................................................13 3全球投融资回暖，研发支出稳健增长驱动外包需求.................................................14 3.1全球医疗健康领域投融资呈现回暖迹象..........................................................143.2中国医疗健康领域投融资开启复苏进程..........................................................143.3 License-out交易井喷，为创新研发注入强劲动能...........................................153.4内部研发支出稳健增长，构筑CXO订单增长的坚实底座............................16 4政策不确定性消散，CXO行业压制因素边际改善...................................................17 4.1立法落地：从“针对性绞杀”到“框架性限制”...................................................174.2交易出清：从“恐慌折价”到“理性定价”...........................................................18 5估值回归与业绩兑现：探寻板块的配置良机.............................................................19 5.1估值分析：板块进入价值区间，关注结构性布局机会..................................195.2业绩分析：板块修复态势明显，关注结构性改善机会..................................195.3盈利分析：毛利率净利率修复，质量跃升可期..............................................20 6投资建议.........................................................................................................................21 7风险提示.........................................................................................................................21 图表1：2001-2025年期间每年药物研发管线总规模单位：个..................................5图表2：全球临床前CRO市场规模单位：亿美元......................................................5图表3：中国临床前CRO市场规模单位：亿人民币..................................................6图表4：2024年以来食蟹猴采购情况.............................................................................7图表5：全球临床CRO市场规模单位：亿美元..........................................................7图表6：中国临床试验CRO规模单位：十亿人民币..................................................8图表7：中国临床试验IND批准数量.............................................................................8图表8：中国启动的Ⅰ期临床试验数量.............................................................................9图表9：全球CDMO市场规模单位：亿美元..............................................................9图表10：中国CDMO市场规模单位：亿人民币......................................................10图表11：2020年以来成立但目前为注销状态的CXO公司名单...............................11图表12：药明康德“一体化、端到端”业务模式...........................................................11图表13：2020-2025Q1-Q3药明康德净利率和CXO行业净利率..............................12图表14：药明康德全球化布局......................................................................................12图表15：中国CXO市场竞争梯队................................................................................13图表16：第一梯队部分公司2025年预计营业收入....................................................13图表17：全球2012-2025年医疗健康产业投融资变化趋势.......................................14图表18：美联储利率变化..............................................................................................14图表19：中国2012-2025年医疗健康产业投融资变化趋势........................