医药生物行业CXO景气度跟踪专题：资金端复苏有所分化，研发热情尚在

行业研究|动态跟踪 看好（维持） 资金端复苏有所分化，研发热情尚在 ——CXO景气度跟踪专题 医药生物行业 国家/地区中国 行业医药生物行业 报告发布日期2024年06月17日 核心观点 资金面：全球市场企稳，国内供给偏紧 一级市场：23年资金偏紧，24年基本平稳。全球医疗健康领域的投融资在2021年到达顶峰，22年开始回落，23年融资额处于20年约70%水平。今年以来单月融资 额/融资事件企稳，其中二月融资额创下23年来新高。国内趋势与全球基本同步，今年3月以来边际好转。国内市场与全球类似，21年到达高点后快速回落，其中投融资额回落更为明显，22/23年投融资额同比分别下降52.4%/26.5%。月度数据来看，24年1月融资额同比+16%，4/5月有改善趋势，分别环比增长30.6%/8.5%。 IPO：海外市场波谷之后逐步企稳，港股及科创板IPO仍收紧。NASDAQ市场在2020年迎来生物科技公司上市浪潮，融资额高达184亿美元，2021年IPO数量再创新高（127个）。然而，22年生物科技公司IPO数量&首发募资总额急速下降， 23年融资额开始回暖（同比+41%），但是IPO数量仍同比下降16%。今年1-5月整体融资额与数量基本稳定，较23年同期已有明显好转趋势，融资额与IPO数量分别增长102%及71%。2022年以来，受到局部疫情叠加生物医药二级市场行情等因素的干扰，科创板和港股18ABiotech融资出现较为明显的下降。港股18A近期仅有君圣泰医药、荃信生物分别于去年12月、今年3月上市，科创板自去年6月智翔金泰、西山科技上市后，目前未有新增上市企业。 技术面：研发热情尚在，IND及新开临床保持稳定 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524020001 朱炎021-63325888*6107 zhuyan3@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860521070006香港证监会牌照：BSW044 傅肖依fuxiaoyi@orientsec.com.cn 全球：新开临床仍处高位，后端管线快速推进。2023年全球在研管线规模进一步增长至6287个（同比12%）。按临床阶段看，临床后期管线增速更快，处于phaseI/II/III的pipeline数量分别同比增长3%/21%/12%，新开一期的临床数量可能 受到资金面影响，但后期管线研发热度未减。据最新月度数据，24年新开临床数量 ASCO火热召开，国产创新已具全球竞争力：——2024ASCO部分重点研究梳理全球化：国内胰岛素企业的下一站：医药行业周专题 2024-06-11 2024-06-02 略有下滑。2024年5月全球新开临床为493个，环比-4.6%，同比-1.6%；24年1-5 月合计新开临床较23年同期下降8.4%。 国内：基本未受资金面影响，研发热情不减。1）国内IND申报热情依旧，20-23年年复合增速近44%。2023年国内1类新药IND申报数量共计1143项，在22年高基数的基础上仍实现同比42%增长，研发热情高涨。从24年月度数据来看，1-5月 国内1类新药IND申报数量共计442项，与去年同期451项基本持平。2）国内24年新开I-III期临床小幅下滑，BE试验快速增长。2023年国内新开I-III期临床试验总数创下新高，同比增长24%。从24年1-5月情况来看，新开临床数量与上年同期下降4%，主要系去年疫后基数较高所致；BE试验数量继续维持高速增长，较去年同期增长21%。 投资建议与投资标的 近期，美国《生物安全法案》的HR8333提案在纳入NDAA立法过程中受阻，CXO板块投资情绪有所好转，干扰因素有望出清。同时，根据CRO行业景气度的关键指标的最新数据来看：全球资金面已经基本企稳，国内投融资端仍偏紧；而研发端热情未减，IND及新开临床依然处于高位。我们认为，CXO板块在经历业绩、估值双杀之后，有望迎来边际改善，建议关注药明康德、康龙化成、泰格医药、药明生物、百诚医药。 风险提示 1.如果国内医药行业出现重大政策变化，则将对研发趋势产生影响，可能导致融资端、研发端热度下降； 2.如果中美贸易关系和国际环境发生改变，则对全球CXO行业发展有不利影响。 集采提质扩面，省级联盟采购将升级2024-05-26 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 目录 资金面：全球市场企稳，国内供给偏紧4 一级市场：23年波谷之后缓慢回暖4 IPO：海外逐步修复，国内发行谨慎6 技术面：研发热情高涨，IND及新开临床保持稳定8 全球：新开临床仍处高位，后端管线快速推进8 国内：基本未受资金面影响，研发热情不减9 风险提示12 图表目录 图1：2011-2023年全球医疗健康领域投融资情况4 图2：18Q1-24Q1季度全球制药领域一级投融资金额（亿美元）4 图3：23M1-24M5月度全球医疗健康领域投融资情况5 图4：2011-2023年国内医疗健康领域一级投融资情况5 图5：18Q1-24Q1季度国内制药领域一级投融资金额（亿元）5 图6：23M1-24M5月度国内医疗健康领域投融资情况6 图7：2011-2023年Nasdaq生物科技类公司IPO统计6 图8：21M1-24M5Nasdaq生物科技类公司IPO月度统计7 图9：2018-2023年18A和科创历年上市Biotech数量及融资额统计7 图10：21Q1-24Q118A和科创上市Biotech季度统计8 图11：23M1-24M518A和科创上市Biotech月度统计8 图13：2011-2023年历年全球药物Pipeline数量8 图14：2011-2023年历年全球药物Pipeline数量按临床阶段划分9 图15：20M1-24M5全球药物Pipeline数量9 图16：2014-2023年国内1类新药IND申报情况10 图17：22M1-24M5国内1类新药IND申报数量10 图18：2015-2023年中国境内新开I-III期临床试验情况10 图19：21M1-24M5中国境内新开I-III期临床及BE试验数量按月度统计（个）11 表1：22Q1-24Q1中国境内新开I-III期临床及BE试验数量按季度统计（个）11 从全球来看，合同研究组织（ContractResearchOrganization,CRO）是医药工业企业不可或缺的合作伙伴，二者繁荣衰败休戚相关。CRO承接药企的研发外包，故而药企（MNC/Biotech）的融资情况和研发支出将直接影响该行业景气度。为此，我们挑选出并持续跟踪了可以反映CRO行业景气度的关键上游指标。从最新数据可以看出，资金端在经历23年的波谷之后，有望逐步回暖；研发端热度不减，IND、新开临床等指标仍处于高位。 资金面：全球市场企稳，国内供给偏紧 一级市场：23年波谷之后缓慢回暖 全球市场23年资金偏紧，24年基本平稳。全球医疗健康领域的投融资在2021年到达顶峰，22年开始回落，23年融资额处于20年约70%水平。跟踪月度数据来看，今年以来单月融资额/融资事件企稳，其中二月融资额创下23年来新高。 按细分领域看，生物制药领域在20Q1后开启一段投融资热潮，21Q1到达高点后热度持续下降， 24Q1环比下降7.9%。 图1：2011-2023年全球医疗健康领域投融资情况 2000 融资额（亿美元）融资事件数（右） 1289 844 742 606 626 578 446 274299 6657 95 159 6000 1500 1000 500 0 2011201220132014201520162017201820192020202120222023 5000 4000 3000 2000 1000 0 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 注：1、2018年数据剔除了蚂蚁集团融资影响；2、融资事件仅包括从天使轮到IPO以前的风险投资事件，不包括并购事件或二级市场融资 图2：18Q1-24Q1季度全球制药领域一级投融资金额（亿美元） 生物制药融资额化学制药融资额 138 90 86 899093 70 75 65 52 58 44394843 5562555556 41 454738 160 120 80 4035 24Q1 23Q4 23Q3 23Q2 23Q1 22Q4 22Q3 22Q2 22Q1 21Q4 21Q3 21Q2 21Q1 20Q4 20Q3 20Q2 20Q1 19Q4 19Q3 19Q2 19Q1 18Q4 18Q3 18Q2 18Q1 0 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 图3：23M1-24M5月度全球医疗健康领域投融资情况 融资额（亿美元）融资事件数（右） 80400 60300 40200 20100 00 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 国内趋势与全球基本同步，今年3月以来边际好转。国内市场与全球类似，21年到达高点后快速回落，其中投融资额回落更为明显，22/23年投融资额同比分别下降52.4%/26.5%。月度数据来看，2024年1月单月融资额同比+16%，4/5月有改善趋势，分别环比增长30.6%/8.5%。 按细分领域看，生物制药领域融资额近年来下降幅度较大，24Q1同比/环比下降24%/10%，但同时化学制药领域恢复明显，24Q1同比上升67%。 图4：2011-2023年国内医疗健康领域一级投融资情况 融资额（亿人民币）融资事件（件，右） 2233 1800 1278 745 791 902 1011 1063 781 134 44 102 207 30002000 2000 1000 1500 1000 500 00 2011201220132014201520162017201820192020202120222023 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 注：融资事件仅包括从天使轮到IPO以前的风险投资事件，不包括并购事件或二级市场融资 图5：18Q1-24Q1季度国内制药领域一级投融资金额（亿元） 生物制药融资额化学制药融资额 300 250 200 150 100 50 24Q1 23Q4 23Q3 23Q2 23Q1 22Q4 22Q3 22Q2 22Q1 21Q4 21Q3 21Q2 21Q1 20Q4 20Q3 20Q2 20Q1 19Q4 19Q3 19Q2 19Q1 18Q4 18Q3 18Q2 18Q1 0 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 图6：23M1-24M5月度国内医疗健康领域投融资情况 100 80 60 40 融资额（亿人民币）融资事件（件，右） 97 89 90 87 75 71 66 59 50 45 51 53 54 47 47 51 36 250 200 150 100 2050 00 数据来源：动脉橙数据库，东方证券研究所 IPO：海外逐步修复，国内发行谨慎 海外市场波谷之后逐步企稳。从IPO来看，NASDAQ市场在2020年迎来生物科技公司上市浪潮，融资额高达184亿美元，2021年IPO数量再创新高（127个）。然而，22年NASDAQ上市生物科技公司数量&首发募资总额急速下降，23年融资额开始回暖（同比+41%），但是IPO数量仍同比下降16%。今年1-5月整体融资额与数量基本稳定，较23年同期已有明显好转趋势，融资额与IPO数量分别增长102%及71%。 图7：2011-2023年Nasdaq生物科技类公司IPO统计 184 131 16 22 200 IPO募资额（亿美元）IPO数量（个，右） 150 150 100 120 90 60 50 30 00 20112012201320142015201620