益方生物是一家创新型药物研发企业，致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司核心研发团队经验丰富，专注于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。
一、公司情况及产品管线介绍
益方生物产品管线包含：
- 贝福替尼：第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，已获批二线及一线治疗适应症并进入国家医保目录。
- 格索雷塞(D-1553)：KRAS G12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等，已获批上市并进入国家医保目录，授权正大天晴在中国大陆地区商业化。
- Taragarestrant(D-0502)：口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌，国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的口服SERD产品，临床试验按计划进行中。
- D-0120：尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，IIb期临床研究已完成，美国正在开展联合用药II期临床研究。
- D-2570：靶向TYK2的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，II期临床试验已完成并取得积极结果，正在探索用于溃疡性结肠炎等其他免疫疾病。
二、Q&A
- 控股股东解禁：控股股东解禁系正常上市流通安排，非减持信号，目前无法减持。
- D-2570临床进展：
- 针对银屑病II期临床结果优异，PASI 75/90/100及sPGA 0/1达标率显著优于安慰剂。
- 正在开展针对溃疡性结肠炎、银屑病关节炎等疾病的临床试验。
- 已发表于JAAD的II期研究结果证实疗效和安全性。
- 格索雷塞(D-1553)临床进展：
- 已获批上市，适用于KRAS G12C突变型晚期NSCLC。
- III期临床研究正在进行中。
- 已发表于Signal Transduction and Targeted Therapy的CRC研究结果：单药ORR 19.2%，联合用药ORR 45.2%。
- 已发表于British Journal of Cancer的胰腺癌研究结果：ORR 45.5%，DCR 86.4%。
- D-0502研发进展：
- 国内开展二线治疗III期注册临床试验。
- Ib期临床数据显示安全性良好，CBR 47.1%，ORR 15.7%，中位PFS 7.4个月。
- 已获批与JSKN016(ADC)联合疗法的临床试验，适应症为HR+/HER2-晚期乳腺癌。
- 其他产品研发进展：
- D-0120美国联合用药II期临床研究进行中。
- YF087和YF550两款临床前候选化合物在动物模型中显示优异疗效，已入选AACR年会壁报展示。
